- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06715215
Akutfaseproteiners rolle i diagnosticering af immun trombocytopeni
28. november 2024 opdateret af: Rana Mohamed Abdelhameed, Sohag University
Immuntrombocytopeni (ITP) er antistof-medierede lidelser, hvor blodplader hovedsageligt ødelægges gennem aktiverende immunglobulin (IgG) Fc-receptorer på fagocytter i milten og leveren, hvilket til sidst resulterer i trombocytopeni Akutfaseproteiner (APP) er betændelsesmarkører, der udviser betydelige ændringer i serumkoncentration under betændelse.
Disse er også vigtige mediatorer, der produceres i leveren under akutte og kroniske inflammatoriske tilstande.
Akutfasereaktanter kan klassificeres som positive eller negative afhængigt af deres serumkoncentrationer under inflammation.
Positive akutfasereaktanter opreguleres, og deres koncentrationer stiger under inflammation.
Negative akutfasereaktanter nedreguleres, og deres koncentrationer falder under inflammation.
Positive akutfaseproteiner omfatter procalcitonin, C-reaktivt protein, ferritin, fibrinogen, hepcidin og serumamyloid A. Negative akutfasereaktanter omfatter albumin, præalbumin, transferrin, retinolbindende protein og antithrombin. CRP er nu veletableret som en vigtig akut fase. faseprotein og bruges i daglig klinisk praksis som en følsom biomarkør for infektion og inflammation, hvor niveauet stiger fra <0,05 til >500 mg/L efter akutte infektioner.
CRP produceres af hepatocytter som reaktion på inflammatoriske cytokiner, såsom interleukin (IL)-6 og IL-1, med serumkoncentrationer, der stiger til >5 mg/L efter 6 timer og topper efter ~48 timer.
Hos raske unge voksne frivillige bloddonorer blev mediankoncentrationen af CRP fundet at være ~0,8 mg/L CRP-niveauer er nyttige som et klinisk diagnostisk værktøj til infektion, og det er en almindelig viden, at ITP udløses af virusinfektion, der går forud for klinisk billede af ITP med et par dage til et par uger Procalcitonin (PCT) bruges som en pålidelig inflammatorisk biomarkør med høj sensitivitet og specificitet ferritin var bekræftet som en inflammations- og infektionsbiomarkør i diagnosticering af virale og bakterielle infektioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rana M Abd Elhameed, Resident
- Telefonnummer: 01070198923
- E-mail: rana_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman H Ali, Assistant Professor
Studiesteder
-
-
Sahag
-
Sohag, Sahag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med blodplader mindre end 100 × 109/L diagnosticeret som immun trombocytopeni ved knoglemarvsfund.
Patienternes alder: fra 1 år til 50 år.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til trombocytopeni som:
- Hypersplenisme.
- Knoglemarvssygdomme, herunder: aplastisk anæmi, leukæmi og myelodysplastiske syndromer.
- Kræftbehandlinger som kemoterapi og strålebehandling.
- Udsættelse for giftige kemikalier som arsen og benzen.
- Medicin til behandling af bakterielle infektioner (antibiotika) og behandling af anfald eller blodfortyndende heparin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: alder og køn matchede andre trombocytopeniske patienter end ITP.
Årsager til nedsat trombocyttal andre end immun trombocytopeni
|
Vurdering af akut fase proteinniveauer hos patienter diagnosticeret med immun trombocytopeni
|
|
Aktiv komparator: akutte ITP-patienter
Patienter diagnosticeret som akut trombocytopeni
|
Vurdering af akut fase proteinniveauer hos patienter diagnosticeret med immun trombocytopeni
|
|
Aktiv komparator: kroniske ITP-patienter.
Patienter diagnosticeret som kronisk trombocytopeni
|
Vurdering af akut fase proteinniveauer hos patienter diagnosticeret med immun trombocytopeni
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut fase proteiner
Tidsramme: 2 år
|
Ved at tage serumprøver fra pateints og måle niveauer af akut fase proteiner
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gruys E, Toussaint MJ, Niewold TA, Koopmans SJ. Acute phase reaction and acute phase proteins. J Zhejiang Univ Sci B. 2005 Nov;6(11):1045-56. doi: 10.1631/jzus.2005.B1045.
- Zeller B, Rajantie J, Hedlund-Treutiger I, Tedgard U, Wesenberg F, Jonsson OG, Henter JI; NOPHO ITP. Childhood idiopathic thrombocytopenic purpura in the Nordic countries: epidemiology and predictors of chronic disease. Acta Paediatr. 2005 Feb;94(2):178-84. doi: 10.1111/j.1651-2227.2005.tb01887.x.
- Semple JW, Italiano JE Jr, Freedman J. Platelets and the immune continuum. Nat Rev Immunol. 2011 Apr;11(4):264-74. doi: 10.1038/nri2956.
- Sullivan PS, Hanson DL, Chu SY, Jones JL, Ciesielski CA. Surveillance for thrombocytopenia in persons infected with HIV: results from the multistate Adult and Adolescent Spectrum of Disease Project. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1997 Apr 1;14(4):374-9. doi: 10.1097/00042560-199704010-00011. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1997 May 1;15(1):94.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2024
Først opslået (Anslået)
4. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cytopeni
- Patologiske processer
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Blødning
- Hudmanifestationer
- Hæmatologiske sygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Trombocytopeni
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-11-13MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterendeAt afsløre rollen som apoptose i blodplader Biogenese gennem studiet af thrombocytopenia THC4 (THC4)Trombocytopeni, isoleret | Thrombocytopenia 4 | Cycs Mutation-Associated Thrombocytopenia THC4Italien
-
San Diego State UniversityAfsluttet
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Helaina Inc.AfsluttetImmun sundhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringImmun checkpoint terapiForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringPrimacy immun trombocytopeniKina
-
China-Japan Friendship HospitalChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Second Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuImmun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toksicitetKina
-
Sidekick HealthAfsluttetImmun-medieret inflammatorisk sygdomIsland
Kliniske forsøg med Akut fase proteiner
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringRygrad | Vurdering, Selv | Postural kyfoseTyrkiet (Türkiye)
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchAfsluttetGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityAfsluttetType 2 diabetes mellitusGrækenland
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...General MillsAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
University of KielAfsluttet