- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06715215
Rola białek ostrej fazy w diagnostyce małopłytkowości immunologicznej
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rana Mohamed Abdelhameed, Sohag University
Małopłytkowość immunologiczna (ITP) to zaburzenia zależne od przeciwciał, w których płytki krwi ulegają zniszczeniu głównie poprzez aktywację receptorów Fc immunoglobulin (IgG) na fagocytach w śledzionie i wątrobie, co ostatecznie prowadzi do małopłytkowości. Białka ostrej fazy (APP) są markerami stanu zapalnego, które wykazują istotne zmiany w stężenie w surowicy podczas stanu zapalnego.
Są to także ważne mediatory wytwarzane w wątrobie podczas ostrych i przewlekłych stanów zapalnych.
Reagenty ostrej fazy można sklasyfikować jako dodatnie lub ujemne, w zależności od ich stężenia w surowicy podczas stanu zapalnego.
Dodatnie reagenty ostrej fazy ulegają zwiększeniu, a ich stężenie wzrasta podczas stanu zapalnego.
Ujemne reagenty ostrej fazy ulegają obniżeniu, a ich stężenie zmniejsza się podczas stanu zapalnego.
Dodatnie białka ostrej fazy obejmują prokalcytoninę, białko C-reaktywne, ferrytynę, fibrynogen, hepcydynę i amyloid A w surowicy. Ujemne reagenty ostrej fazy obejmują albuminę, prealbuminę, transferynę, białko wiążące retinol i antytrombinę CRP jest obecnie powszechnie uznane za główne białko ostrej fazy fazowym i jest stosowane w codziennej praktyce klinicznej jako czuły biomarker infekcji i stanów zapalnych, którego poziom wzrasta od <0,05 do >500 mg/l po ostrych infekcjach.
CRP jest wytwarzane przez hepatocyty w odpowiedzi na cytokiny zapalne, takie jak interleukina (IL)-6 i IL-1, przy czym stężenie w surowicy wzrasta do > 5 mg/l po 6 godzinach i osiąga maksimum po ~48 godzinach.
Stwierdzono, że u zdrowych, młodych dorosłych ochotniczych dawców krwi mediana stężenia CRP wynosi ~0,8 mg/l. Poziomy CRP są przydatne jako kliniczne narzędzie diagnostyczne infekcji i powszechnie wiadomo, że ITP jest wywoływana przez infekcję wirusową poprzedzającą zakażenie. obraz kliniczny ITP w ciągu kilku dni do kilku tygodni Prokalcytonina (PCT) jest stosowana jako wiarygodny biomarker zapalny o wysokiej czułości i swoistości. Ferrytyna została potwierdzona jako biomarker zapalenia i infekcji w diagnostyce infekcje wirusowe i bakteryjne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rana M Abd Elhameed, Resident
- Numer telefonu: 01070198923
- E-mail: rana_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman H Ali, Assistant Professor
Lokalizacje studiów
-
-
Sahag
-
Sohag, Sahag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z liczbą płytek krwi mniejszą niż 100 × 109/l, rozpoznaną na podstawie wyników badań szpiku kostnego jako małopłytkowość immunologiczna.
Wiek pacjentów: od 1 roku do 50 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Inne przyczyny trombocytopenii, takie jak:
- Hipersplenizm.
- Choroby szpiku kostnego, w tym: niedokrwistość aplastyczna, białaczka i zespoły mielodysplastyczne.
- Leczenie raka, takie jak chemioterapia i radioterapia.
- Narażenie na toksyczne chemikalia, takie jak arsen i benzen.
- Leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyki) i leczeniu drgawek lub heparyna rozrzedzająca krew.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjentów z małopłytkowością inną niż ITP dobranych pod względem wieku i płci.
Przyczyny zmniejszonej liczby płytek krwi inne niż małopłytkowość immunologiczna
|
Ocena stężenia białek ostrej fazy u pacjentów z rozpoznaną małopłytkowością immunologiczną
|
|
Aktywny komparator: pacjentów z ostrą ITP
Pacjenci ze zdiagnozowaną ostrą trombocytopenią
|
Ocena stężenia białek ostrej fazy u pacjentów z rozpoznaną małopłytkowością immunologiczną
|
|
Aktywny komparator: pacjenci z przewlekłą ITP.
Pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą trombocytopenią
|
Ocena stężenia białek ostrej fazy u pacjentów z rozpoznaną małopłytkowością immunologiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białka ostrej fazy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Pobierając próbki surowicy od pacjentów i mierząc poziomy białek ostrej fazy
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gruys E, Toussaint MJ, Niewold TA, Koopmans SJ. Acute phase reaction and acute phase proteins. J Zhejiang Univ Sci B. 2005 Nov;6(11):1045-56. doi: 10.1631/jzus.2005.B1045.
- Zeller B, Rajantie J, Hedlund-Treutiger I, Tedgard U, Wesenberg F, Jonsson OG, Henter JI; NOPHO ITP. Childhood idiopathic thrombocytopenic purpura in the Nordic countries: epidemiology and predictors of chronic disease. Acta Paediatr. 2005 Feb;94(2):178-84. doi: 10.1111/j.1651-2227.2005.tb01887.x.
- Semple JW, Italiano JE Jr, Freedman J. Platelets and the immune continuum. Nat Rev Immunol. 2011 Apr;11(4):264-74. doi: 10.1038/nri2956.
- Sullivan PS, Hanson DL, Chu SY, Jones JL, Ciesielski CA. Surveillance for thrombocytopenia in persons infected with HIV: results from the multistate Adult and Adolescent Spectrum of Disease Project. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1997 Apr 1;14(4):374-9. doi: 10.1097/00042560-199704010-00011. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1997 May 1;15(1):94.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Cytopenia
- Procesy patologiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Krwotok
- Manifestacje skórne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica
- Małopłytkowość
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-11-13MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .