- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06715215
Ruolo delle proteine della fase acuta nella diagnosi della trombocitopenia immune
28 novembre 2024 aggiornato da: Rana Mohamed Abdelhameed, Sohag University
La trombocitopenia immunitaria (ITP) è un disturbo mediato da anticorpi in cui le piastrine vengono distrutte principalmente attraverso l'attivazione dei recettori Fc delle immunoglobuline (IgG) sui fagociti della milza e del fegato, con conseguente trombocitopenia. Le proteine della fase acuta (APP) sono marcatori di infiammazione che mostrano cambiamenti significativi nella concentrazione sierica durante l'infiammazione.
Questi sono anche importanti mediatori prodotti nel fegato durante gli stati infiammatori acuti e cronici.
I reagenti della fase acuta possono essere classificati come positivi o negativi, a seconda delle loro concentrazioni sieriche durante l'infiammazione.
I reagenti positivi della fase acuta sono sovraregolati e la loro concentrazione aumenta durante l'infiammazione.
I reagenti negativi della fase acuta vengono sottoregolati e la loro concentrazione diminuisce durante l'infiammazione.
Le proteine positive della fase acuta includono procalcitonina, proteina C-reattiva, ferritina, fibrinogeno, epcidina e amiloide sierica A. I reagenti negativi della fase acuta includono albumina, prealbumina, transferrina, proteina legante il retinolo e antitrombina. proteina di fase e viene utilizzata nella pratica clinica quotidiana come biomarcatore sensibile per infezioni e infiammazioni, con livelli che aumentano da <0,05 a >500 mg/L dopo infezioni acute.
La PCR è prodotta dagli epatociti, in risposta alle citochine infiammatorie come l'interleuchina (IL)-6 e IL-1, con concentrazioni sieriche che aumentano fino a > 5 mg/L dopo 6 ore e raggiungono il picco dopo circa 48 ore.
In donatori di sangue volontari giovani adulti sani, la concentrazione media di CRP è risultata essere pari a circa 0,8 mg/L. I livelli di CRP sono utili come strumento diagnostico clinico per l'infezione ed è risaputo che la PTI è innescata da un'infezione virale che precede la quadro clinico della ITP da pochi giorni a poche settimane La procalcitonina (PCT) è utilizzata come biomarcatore infiammatorio affidabile con elevata sensibilità e specificità la ferritina è stata confermata come biomarcatore di infiammazione e infezione nella diagnosi di infezioni virali e infezioni batteriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rana M Abd Elhameed, Resident
- Numero di telefono: 01070198923
- Email: rana_mohamed_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman H Ali, Assistant Professor
Luoghi di studio
-
-
Sahag
-
Sohag, Sahag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con piastrine inferiori a 100 × 109/L con diagnosi di trombocitopenia immune mediante reperti del midollo osseo.
Età dei pazienti: da 1 anno a 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Altre cause di trombocitopenia come:
- Ipersplenismo.
- Malattie del midollo osseo tra cui: anemia aplastica, leucemia e sindromi mielodisplastiche.
- Trattamenti contro il cancro come la chemioterapia e la radioterapia.
- Esposizione a sostanze chimiche tossiche come arsenico e benzene.
- Farmaci per il trattamento delle infezioni batteriche (antibiotici) e per il trattamento delle convulsioni o eparina anticoagulante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: pazienti trombocitopenici corrispondenti per età e sesso diversi da ITP.
Cause di diminuzione della conta piastrinica diverse dalla trombocitopenia immune
|
Valutazione dei livelli di proteine della fase acuta in pazienti con diagnosi di trombocitopenia immune
|
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Comparatore attivo: pazienti con ITP acuta
Pazienti con diagnosi di trombocitopenia acuta
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Valutazione dei livelli di proteine della fase acuta in pazienti con diagnosi di trombocitopenia immune
|
|
Comparatore attivo: pazienti con ITP cronica.
Pazienti con diagnosi di trombocitopenia cronica
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Valutazione dei livelli di proteine della fase acuta in pazienti con diagnosi di trombocitopenia immune
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proteine della fase acuta
Lasso di tempo: 2 anni
|
Prelevando campioni di siero dai pazienti e misurando i livelli delle proteine della fase acuta
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gruys E, Toussaint MJ, Niewold TA, Koopmans SJ. Acute phase reaction and acute phase proteins. J Zhejiang Univ Sci B. 2005 Nov;6(11):1045-56. doi: 10.1631/jzus.2005.B1045.
- Zeller B, Rajantie J, Hedlund-Treutiger I, Tedgard U, Wesenberg F, Jonsson OG, Henter JI; NOPHO ITP. Childhood idiopathic thrombocytopenic purpura in the Nordic countries: epidemiology and predictors of chronic disease. Acta Paediatr. 2005 Feb;94(2):178-84. doi: 10.1111/j.1651-2227.2005.tb01887.x.
- Semple JW, Italiano JE Jr, Freedman J. Platelets and the immune continuum. Nat Rev Immunol. 2011 Apr;11(4):264-74. doi: 10.1038/nri2956.
- Sullivan PS, Hanson DL, Chu SY, Jones JL, Ciesielski CA. Surveillance for thrombocytopenia in persons infected with HIV: results from the multistate Adult and Adolescent Spectrum of Disease Project. J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol. 1997 Apr 1;14(4):374-9. doi: 10.1097/00042560-199704010-00011. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr Hum Retrovirol 1997 May 1;15(1):94.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Citopenia
- Processi patologici
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Emorragia
- Manifestazioni cutanee
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi emorragici
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora
- Trombocitopenia
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-11-13MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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