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Ruolo delle proteine ​​della fase acuta nella diagnosi della trombocitopenia immune

28 novembre 2024 aggiornato da: Rana Mohamed Abdelhameed, Sohag University
La trombocitopenia immunitaria (ITP) è un disturbo mediato da anticorpi in cui le piastrine vengono distrutte principalmente attraverso l'attivazione dei recettori Fc delle immunoglobuline (IgG) sui fagociti della milza e del fegato, con conseguente trombocitopenia. Le proteine ​​della fase acuta (APP) sono marcatori di infiammazione che mostrano cambiamenti significativi nella concentrazione sierica durante l'infiammazione. Questi sono anche importanti mediatori prodotti nel fegato durante gli stati infiammatori acuti e cronici. I reagenti della fase acuta possono essere classificati come positivi o negativi, a seconda delle loro concentrazioni sieriche durante l'infiammazione. I reagenti positivi della fase acuta sono sovraregolati e la loro concentrazione aumenta durante l'infiammazione. I reagenti negativi della fase acuta vengono sottoregolati e la loro concentrazione diminuisce durante l'infiammazione. Le proteine ​​positive della fase acuta includono procalcitonina, proteina C-reattiva, ferritina, fibrinogeno, epcidina e amiloide sierica A. I reagenti negativi della fase acuta includono albumina, prealbumina, transferrina, proteina legante il retinolo e antitrombina. proteina di fase e viene utilizzata nella pratica clinica quotidiana come biomarcatore sensibile per infezioni e infiammazioni, con livelli che aumentano da <0,05 a >500 mg/L dopo infezioni acute. La PCR è prodotta dagli epatociti, in risposta alle citochine infiammatorie come l'interleuchina (IL)-6 e IL-1, con concentrazioni sieriche che aumentano fino a > 5 mg/L dopo 6 ore e raggiungono il picco dopo circa 48 ore. In donatori di sangue volontari giovani adulti sani, la concentrazione media di CRP è risultata essere pari a circa 0,8 mg/L. I livelli di CRP sono utili come strumento diagnostico clinico per l'infezione ed è risaputo che la PTI è innescata da un'infezione virale che precede la quadro clinico della ITP da pochi giorni a poche settimane La procalcitonina (PCT) è utilizzata come biomarcatore infiammatorio affidabile con elevata sensibilità e specificità la ferritina è stata confermata come biomarcatore di infiammazione e infezione nella diagnosi di infezioni virali e infezioni batteriche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eman H Ali, Assistant Professor

Luoghi di studio

    • Sahag
      • Sohag, Sahag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Ameen, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con piastrine inferiori a 100 × 109/L con diagnosi di trombocitopenia immune mediante reperti del midollo osseo.

Età dei pazienti: da 1 anno a 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • - Altre cause di trombocitopenia come:

    • Ipersplenismo.
    • Malattie del midollo osseo tra cui: anemia aplastica, leucemia e sindromi mielodisplastiche.
    • Trattamenti contro il cancro come la chemioterapia e la radioterapia.
    • Esposizione a sostanze chimiche tossiche come arsenico e benzene.
    • Farmaci per il trattamento delle infezioni batteriche (antibiotici) e per il trattamento delle convulsioni o eparina anticoagulante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: pazienti trombocitopenici corrispondenti per età e sesso diversi da ITP.
Cause di diminuzione della conta piastrinica diverse dalla trombocitopenia immune
Valutazione dei livelli di proteine ​​della fase acuta in pazienti con diagnosi di trombocitopenia immune
Comparatore attivo: pazienti con ITP acuta
Pazienti con diagnosi di trombocitopenia acuta
Valutazione dei livelli di proteine ​​della fase acuta in pazienti con diagnosi di trombocitopenia immune
Comparatore attivo: pazienti con ITP cronica.
Pazienti con diagnosi di trombocitopenia cronica
Valutazione dei livelli di proteine ​​della fase acuta in pazienti con diagnosi di trombocitopenia immune

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​della fase acuta
Lasso di tempo: 2 anni
Prelevando campioni di siero dai pazienti e misurando i livelli delle proteine ​​della fase acuta
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Proteine ​​della fase acuta

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