Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící kombinaci Zilovertamabu Vedotinu (MK-2140) s Rituximabem plus cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem (R-CHP) versus Rituximab plus cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison (R-CHOP) u účastníků s DCLLB (dříve neléčeným) -2140-010)

12. června 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, otevřená, multicentrická, 3.

Účelem této studie je vyhodnotit, zda zilovertamab vedotin se standardní léčbou může pomoci lidem žít déle, aniž by rakovina rostla nebo se šířila, než lidem, kteří dostávají standardní léčbu samostatně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1046

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (011) 4959-0550
      • San Juan, Argentina, J5400ARW
        • Dokončeno
        • Clinica EL Castaño ( Site 0312)
    • Buenos Aires
      • Caba., Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Nábor
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5491140141500
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Nábor
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +542234963224
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Nábor
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541158239252
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Hospital Aleman ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541148232574
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CEJ
        • Nábor
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +54 (0341) 2221472
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IKO
        • Dokončeno
        • C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 0305)
  • Austrálie
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
        • Nábor
        • Townsville University Hospital ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61744333549
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Nábor
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0870745898
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
        • Nábor
        • Grampians Health ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61353204000
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3076
        • Nábor
        • Northern Hospital ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61384058000
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
        • Nábor
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61864775013
  • Belgie
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
        • Nábor
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +32(0)15/89.10.10
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgie, 7000
        • Nábor
        • ASBL CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Kennedy ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3265413744
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01321-001
        • Nábor
        • Hospital Paulistano ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551131411083
      • São Paulo, Brazílie, 05403-010
        • Nábor
        • Hospital das Clinicas FMUSP ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5511975458304
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brazílie, 85802-080
        • Nábor
        • CEONC ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 049988422678
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 82520-060
        • Nábor
        • Hospital Erasto Gaertner ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5541999846033
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
        • Nábor
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5584999278442
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88020-210
        • Nábor
        • CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +554833804828
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14026-610
        • Nábor
        • Hope ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 16 98813-0059
      • SJRP, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • F. F. R. M. São Jose do Rio Preto ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 17 99788 6883
      • São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13561-130
        • Nábor
        • Clinica Advanze ( Site 0411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 55163371-1320
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070196
        • Nábor
        • Biocenter ( Site 0510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56412858421
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Nábor
        • IC La Serena Research ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56958646664
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Nábor
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Nábor
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Nábor
        • FALP ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +5622712 8000
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
        • Nábor
        • Clinica Inmunocel ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56224376600
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Nábor
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56 223954046
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56229490970
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540488
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones ( Site 0511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56323245375
  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • University College Hospital, Department of Haematology ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 78455848
      • Herning, Central Jutland, Dánsko, 7400
        • Nábor
        • Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 78430000
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Aalborg University Hospital ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4597662238
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense Universitetshospital ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +45 6541 1152
  • Francie
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06189
        • Nábor
        • Centre Antoine-Lacassagne ( Site 1514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33492031000
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francie, 17000
        • Nábor
        • Hopital Saint Louis, Centre Hospitalier de La Rochelle ( Site 1511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33546458867.
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Francie, 21000
        • Nábor
        • CHU Dijon Bourgogne ( Site 1516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33380669237
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francie, 38700
        • Nábor
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33476765755
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Francie, 87042
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33555056651
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Francie, 57085
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Metz Thionville - Hôpital de Mercy ( Site 1515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33387553363
    • Nord
      • Dunkirk, Nord, Francie, 59385
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Dunkerque ( Site 1513)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +330328285633
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francie, 63100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 1508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33473752291
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33533788254
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76038
        • Nábor
        • Centre Henri Becquerel ( Site 1517)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02.76.67.30.45
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83800
        • Nábor
        • HIA Sainte Anne ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33483162506
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Francie, 84000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier d'Avignon ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33432759330
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Francie, 85000
        • Nábor
        • CHD Vendee ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33251446173
    • Île-de-France Region
      • Saint-Cloud, Île-de-France Region, Francie, 92210
        • Nábor
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01 47 11 17 92
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
        • Nábor
        • MEDI-K ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +50222912323
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Nábor
        • CELAN,S.A ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +502 55275016
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Nábor
        • Cen Integral Onco Gastro y Hemato Onco Guatemala S.A. ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +502 30147611
  • Holandsko
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holandsko, 3318 AT
        • Nábor
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31(0)786523013
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
        • Nábor
        • Meander Medisch Centrum ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31(0)338502129
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 85222553838
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Princess Margaret Hospital ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 85229901111
  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60126
        • Nábor
        • AOU delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390715964562
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Hemathology ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390303995438
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 02 2643 7649
      • Milan, Itálie, 20141
        • Nábor
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39 02 94371079
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3903213733127
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Nábor
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390916802773
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Nábor
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390544285722
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00390630154180
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 2008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390392333539
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Itálie, 85028
        • Nábor
        • IRCCS Crob ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390972726685
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Itálie, 10060
        • Nábor
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390119933250
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Nábor
        • Carmel Hospital ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 04-8250844
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 97226778180
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Sourasky Medical Center ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 9723-6973782
      • Tiberias, Izrael, 15208
        • Nábor
        • Poria Medical Center ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 972-4-662759
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 260-8717
        • Nábor
        • Chiba Cancer Center ( Site 3314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-43-264-5431
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Nábor
        • Kyushu University Hospital ( Site 3313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8192-641-1151
      • Hiroshima, Japonsko, 730-8619
        • Nábor
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 3322)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-82-241-3111
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Nábor
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-75-251-5111
      • Miyazaki, Japonsko, 889-1692
        • Nábor
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 3319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-985-85-1510
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital ( Site 3311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Nábor
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-6-6645-2121
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Nábor
        • Yamagata University Hospital ( Site 3312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-23-633-1122
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 466-8560
        • Nábor
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-52-741-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Nábor
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-89-999-1111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Nábor
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 3318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-78-302-4321
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8641
        • Nábor
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-463-93-1121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
        • Nábor
        • Tohoku University Hospital ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Nábor
        • Kindai University Hospital ( Site 3310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-288-7222
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japonsko, 350-0495
        • Nábor
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-49-276-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital ( Site 3307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3813-3111
      • Bunkyo, Tokyo, Japonsko, 113-8677
        • Nábor
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3323)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3823-2101
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
        • Nábor
        • University of Yamanashi Hospital ( Site 3320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-55-273-1111
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0181
        • Nábor
        • Netcare Pretoria East Hospital ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27129932555
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0181
        • Nábor
        • LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27 (0)12 346 6701
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7580
        • Nábor
        • Haemalife ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27 21 900 6277
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
        • Nábor
        • Groote Schuur Hospital ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +27214043077
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center ( Site 3803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82230105940
      • Seoul, Jižní Korea, 07345
        • Nábor
        • St.Mary's H., Youido ( Site 3805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82237791049
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Dokončeno
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3802)
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Dokončeno
        • Samsung Medical Center ( Site 3807)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center- Center for Hemotologic malignancy ( Site 3806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 8231-920-1505
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Jižní Korea, 49241
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital ( Site 3804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8251-240-7839
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Jižní Korea, 35015
        • Nábor
        • Chungnam National University Hospital ( Site 3801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82422806922
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Pozastaveno
        • Cross Cancer Institute ( Site 0205)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nábor
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 902-473-4642
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Nábor
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 9053879495
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Nábor
        • Lakeridge Health - The R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre (MDRCC) ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 9055768711
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4164804662
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
        • Nábor
        • Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 604 4459753
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbie, 110231
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0607)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Nábor
        • IMAT S.A.S ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +57 604 7832333
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbie, 660001
        • Nábor
        • Oncologos del Occidente ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 573002558656
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
        • Nábor
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 3158971414
  • Malajsie
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malajsie, 88586
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6088517555
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Nábor
        • Sarawak General Hospital ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6082276666
      • Miri, Sarawak, Malajsie, 98000
        • Nábor
        • Hospital Miri ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6085460600
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47500
        • Nábor
        • Sunway Medical Centre ( Site 3406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60386011080
      • Selangor Darul Ehsan, Selangor, Malajsie, 68000
        • Nábor
        • Hospital Ampang ( Site 3404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +60342896559
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Nábor
        • Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36 1 224 8600 #3775
    • Hajdú-Bihar
      • Budapest, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 1088
        • Nábor
        • Semmelweis University-Belgyógyászati és Hematológiai Klinika ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3614591500
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3652255601
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
        • Nábor
        • Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3642599700/1060
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Maďarsko, 7100
        • Nábor
        • Tolna Vármegyei Balassa János Kórház ( Site 1710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +36 74 501 603
  • Mexiko
      • Oaxaca City, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 52 9515473137
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Mexiko, 27000
        • Dokončeno
        • CIMAB SA de CV ( Site 0807)
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexiko, 42000
        • Dokončeno
        • Grupo Ollin Care ( Site 0806)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03100
        • Nábor
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V. ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52 5575864856
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 03104
        • Nábor
        • Centro de Infusion Superare ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 52 5552646440
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexiko, 58260
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 52 4431478545
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Hospital Universitario ""Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"" ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 52 8183486136
  • Peru
      • Lima, Peru, 15072
        • Nábor
        • Clínica San Felipe ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 511 2039900 Ext 131
      • Lima, Peru, 15087
        • Nábor
        • Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51944464618
      • Lima, Peru, 15072
        • Nábor
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51991895682
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
        • Nábor
        • Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 51 74748333 Ext 7832
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
        • Aktivní, ne nábor
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0901)
  • Polsko
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-019
        • Nábor
        • Pratia Onkologia Wroclaw ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 502 278 782
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Dokončeno
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2201)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 76-200
        • Nábor
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 2210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 59 84 60 390
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polsko, 44-102
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48322789794
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-519
        • Nábor
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48327462500
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-228
        • Nábor
        • Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onko ( Site 2205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48895398428
  • Portoriko
      • Mayagüez, Portoriko, 00682
        • Nábor
        • BRCR Global - Mayaguez ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 1 561 437 6038
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • Nábor
        • Auxilio Mutuo Cancer Center ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 787 758 2000
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Braga - Hospital de Braga ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +351253 027 249
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 2308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +351 217 805 000
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Nábor
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +351 22 508 4000
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500052
        • Nábor
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Oncologic Brasov ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40268 960
      • Sibiu, Rumunsko, 557260
        • Nábor
        • Spital Judetean Sibiu ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40269215050
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 030171
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40213874100
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 4003437
        • Nábor
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40264598362
  • Singapur
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Nábor
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Hospital ( Site 3702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 6569082222
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0165)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-256-6444
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0167)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 480-256-6444
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 520-621-5497
    • California
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Nábor
        • Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0168)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 714-446-5900
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center ( Site 9559)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 652-241-9755
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Nábor
        • Cancer Blood and Specialty Clinic ( Site 0109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 562-200-0203
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 310-423-3277
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Pacific Hematology Oncology Associates ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 415-923-3012
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Nábor
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 303-403-6381
    • Florida
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • Nábor
        • Clermont Oncology Center ( Site 0182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 352-242-1366
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33013
        • Nábor
        • Bioresearch Partner ( Site 0157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 833-489-4968
      • Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
        • Nábor
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0169)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 321-843-7497
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Nábor
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0172)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 386-774-1223
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 618-416-7970
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Nábor
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology ( Site 0149)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 260-436-0800
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • Cotton O'Neil Cancer Center ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 785-478-9495
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-257-6006
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Nábor
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 502-899-3366
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
        • Nábor
        • Owensboro Medical Health System ( Site 0195)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 270-688-1938
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Nábor
        • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital Center for Cancer Care ( Site 0184)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 318-448-6917
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Nábor
        • American Oncology Partners, P.A. ( Site 0185)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 301-571-2016
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0174)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 800-527-6266
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 616-486-6180
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • The University of Mississippi Medical Center ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 601-984-5601
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
        • Nábor
        • Circuit Clinical - SSM Health Cancer Care DePaul ( Site 0166)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 636-673-3083
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Truman Medical Center ( Site 0122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 816-404-4418
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Nábor
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0178)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 406-238-6685
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 702-724-8787
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
        • Nábor
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 702-622-9699
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Nábor
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0129)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 518-262-6696
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 212-241-6500
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Nábor
        • Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0189)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 701-234-6161
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • Prisma Health - Upstate ( Site 0158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 864-679-3900
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Nábor
        • Sanford Cancer Center ( Site 0143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-328-8000
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • The University of Tennessee Medical Center ( Site 0142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-305-9000
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Center for Oncology and Blood Disorders ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-301-8964
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Cancer Center ( Site 0154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 713-363-8009
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 0138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 434-243-7773
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Nábor
        • Virginia Cancer Institute ( Site 0148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 804-287-3000
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 540-982-0237
    • Washington
      • Olympia, Washington, Spojené státy, 98506
        • Nábor
        • Vista Oncology ( Site 4201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 360-413-8880
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
        • Nábor
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 608-410-2700
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 886-7-7317123
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88662353535x4620
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88623123456
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital ( Site 3906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886287927208x12903
      • Taipei, Tchaj-wan, 10449
        • Dokončeno
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3908)
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 3903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88633281200x2555
  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6624194448
      • Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6622564000
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Nábor
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6653935488
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01120
        • Dokončeno
        • Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan UAM ( Site 2809)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Nábor
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 (0312) 336 09 09
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 05322276104
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
        • Nábor
        • Ankara University Faculty of Medicine ( Site 2801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903125956593
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 7100
        • Dokončeno
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2805)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi ( Site 2804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0090 532 408 9525
    • Samsun
      • Korfez Mahallesi, Samsun, Turecko (Türkiye), 55270
        • Nábor
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905052722289
    • Tekirdas
      • Suleymanpasa, Tekirdas, Turecko (Türkiye), 59030
        • Nábor
        • Namık Kemal University Medical Faculty ( Site 2807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +905326347632
  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina, 03022
        • Nábor
        • SNPE National Cancer Institute ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 380443346418
      • Kyiv, Ukrajina, 04112
        • Nábor
        • Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 under the Executive Body of Kyiv City Co ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +38 044 4671989
      • Kyiv, Ukrajina, 03115
        • Dokončeno
        • SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 2901)
      • Kyiv, Ukrajina, 03057
        • Dokončeno
        • Universal Clinic Oberig ( Site 2908)
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 18009
        • Nábor
        • MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +38 047 2370025
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76008
        • Nábor
        • Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380342 528029
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Khmelnytskiy, Khmelnytskyi Oblast, Ukrajina, 29000
        • Nábor
        • Khmelnytskyi Regional Hospital ( Site 2907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380382649001
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79057
        • Nábor
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +380322373917
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • Nábor
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100096
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 010-82266699
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 010-88121122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
        • Nábor
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 3113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 023-65301682
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Provincial Cancer Hospital. ( Site 3119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 059162752082
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 3120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8605922137255
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
        • Nábor
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 020-62782020
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 020-87343765
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Nábor
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0771-5323002
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0851-86740793
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-87670003
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226001
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nantong University ( Site 3117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +8618252100915
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330029
        • Nábor
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 3118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0791-88317256
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • Nábor
        • The First Hospital Of Jilin University ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0431-88782222
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 053167626063
      • Linyi, Shandong, Čína, 276001
        • Nábor
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +865398127192
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +862164175590
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030013
        • Nábor
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0351-4651606
      • Xi’an, Shanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • 1st Affil Hosp of Med College of Xi'an Jiaotong University ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 029-85324094
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Sichuan Cancer Hospital. ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02885420243
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 028-85422114
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 301617
        • Nábor
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hosp CAMS&PUMC ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 022 23608030
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650118
        • Nábor
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0871-68185656
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang Medical University ( Site 3116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-87236668
  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 106 76
        • Nábor
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2132041721
      • Athens, Attica, Řecko, 115 26
        • Nábor
        • General Hospital of Athens "Laiko"-Hematology Department ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2136060981
      • Athens, Attica, Řecko, 124 62
        • Nábor
        • Attikon University General Hospital of Athens ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2105832318
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Řecko, 681 00
        • Nábor
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2551353739
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Nábor
        • Hospital del Mar ( Site 2610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34932483343
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34912071518
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 2605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34605532453
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Nábor
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 2614)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34915868000
      • Málaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 2609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0034951032508
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Site 2607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34976765500
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Španělsko, 41009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34955054993
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • ICO L Hospitalet ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 932607750
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • H. Insular de Gran Canaria ( Site 2606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0034928441738
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Nábor
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro ( Site 2615)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34911916000
    • Valenciana, Comunitat
      • Alicante, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 03010
        • Nábor
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34965913727
  • Švýcarsko
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Švýcarsko, 6501
        • Nábor
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 2701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41 91 811 89 31
      • Lugano, Canton Ticino, Švýcarsko, 6900
        • Nábor
        • Ospedale Italiano Lugano (OIL) ( Site 2705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0041918118612
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Švýcarsko, 5404
        • Nábor
        • Kantonspital Baden ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0041564862111
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Švýcarsko, 9000
        • Nábor
        • Cantonal Hospital St.Gallen-Oncology & Hematology ( Site 2702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 41714941111

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Má histologicky potvrzenou diagnózu difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL) předchozí biopsií podle klasifikace novotvarů krvetvorné a lymfoidní tkáně WHO.
  • Má při screeningu pozitivní onemocnění pozitronovou emisní tomografií (PET), definované jako 4 až 5 na Luganově 5bodové škále.
  • Nedostal žádnou předchozí léčbu pro jejich DLBCL.
  • Má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2 hodnocený během 7 dnů před randomizací.
  • Má ejekční frakci ≥ 45 %, jak je stanoveno echokardiogramem (ECHO) nebo multigovaným akvizicí (MUGA).
  • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové terapii (ART).
  • Ti, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jsou způsobilí, pokud podstoupili antivirovou léčbu virem hepatitidy B (HBV) a mají před randomizací nedetekovatelnou virovou zátěž HBV.
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) jsou způsobilí, pokud virová nálož HCV není při screeningu detekovatelná.

Kritéria vyloučení:

  • Má v anamnéze transformaci indolentního onemocnění na DLBCL.
  • Má diagnózu primárního mediastinálního B-buněčného lymfomu (PMBCL) nebo lymfomu šedé zóny.
  • Má Ann Arbor Stage I DLBCL.
  • Má klinicky významné (tj. aktivní) kardiovaskulární onemocnění: cévní mozková příhoda/cévní mozková příhoda (<6 měsíců před zařazením), infarkt myokardu (<6 měsíců před zařazením), nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání (klasifikační třída New York Heart Association ≥ II) nebo závažná srdeční arytmie vyžadující léky.
  • Má klinicky významný perikardiální nebo pleurální výpotek.
  • Trpí periferní neuropatií stupně >1.
  • Má demyelinizační formu choroby Charcot-Marie-Tooth.
  • Účastníci infikovaní HIV s anamnézou Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby.
  • Má pokračující léčbu kortikosteroidy.
  • Dostal živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence. Podání usmrcených vakcín je povoleno.
  • Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 2 let.
  • Známý aktivní lymfom centrálního nervového systému (CNS).
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu.
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu.
  • Má souběžnou aktivní infekci HBV (definovanou jako HBsAg pozitivní a detekovatelnou HBV DNA) a HCV (definovanou jako pozitivní na protilátky proti HCV a detekovatelnou infekci HCV ribonukleovou kyselinou (RNA)).
  • Má v anamnéze alogenní transplantaci tkáně/pevného orgánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyklofosfamid, Doxorubicin, Prednison (R-CHP)
Účastníci dostávají dávku zilovertamabu vedotinu (1,75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyklofosfamidu, 50 mg/m^2 doxorubicinu a 375 mg/m^2 rituximabu nebo biosimilárního rituximabu podávaného intravenózní (IV) infuzí v den 1 každého 21denního cyklu (Q3W) až po 6 cyklů (přibližně 4 měsíce) plus 2 cykly rituximabu nebo biosimilárního přípravku pro účastníky s vysokorizikovým DLBCL. Účastníci také dostávají 100 mg prednizonu, prednisolonu nebo methylprednisolonu prostřednictvím orální tablety denně během dnů 1-5 každého 21denního cyklu až po 6 cyklů (přibližně 4 měsíce).
Biologický: Zilovertamab vedotin
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-2140
  • VLS-101
Biologický: Rituximab
IV infuze
Ostatní jména:
  • RITUXAN®
Lék: Cyklofosfamid
IV infuze
Ostatní jména:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Lék: Doxorubicin
IV infuze
Ostatní jména:
  • ADRIAMYCIN®
Biologický: Rituximab Biosimilar
IV infuze
Ostatní jména:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Lék: Prednisolon
Orální podání
Lék: Prednison
Za schválený štítek produktu
Lék: Záchranná medikace
Účastníci dostávají záchrannou medikaci podle schváleného souhrnu údajů o přípravku. Záchrannou medikací je faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Lék: Methylprednisolon
Podle schváleného produktového štítku
Aktivní komparátor: Rituximab + Cyklofosfamid, Doxorubicin, Vinkristin, Prednison (R-CHOP)
Účastníci dostávají 750 mg/m² cyklofosfamidu, 50 mg/m² doxorubicinu a 375 mg/m² rituximabu nebo biosimilárního rituximabu, 1,4 mg/m² vinkristinu podávaného intravenózní (IV) infuzí 1. den každého 21denního cyklu (Q3W) po dobu až 6 cyklů (přibližně 4 měsíců) plus 2 cykly rituximabu nebo biosimilárního přípravku pro účastníky s vysokorizikovým DLBCL. Účastníci také dostávají 100 mg prednisonu, prednisolonu nebo methylprednisolonu ve formě perorální tablety denně během 1.–5. dne každého 21denního cyklu po dobu až 6 cyklů (přibližně 4 měsíců).
Biologický: Rituximab
IV infuze
Ostatní jména:
  • RITUXAN®
Lék: Cyklofosfamid
IV infuze
Ostatní jména:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Lék: Doxorubicin
IV infuze
Ostatní jména:
  • ADRIAMYCIN®
Biologický: Rituximab Biosimilar
IV infuze
Ostatní jména:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Lék: Prednisolon
Orální podání
Lék: Vinkristine
IV infuze
Lék: Prednison
Za schválený štítek produktu
Lék: Methylprednisolon
Podle schváleného produktového štítku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až ~ 50 měsíců
PFS je definována jako doba od randomizace do první zdokumentované progrese onemocnění podle luganských kritérií odpovědi na základě zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až ~ 50 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní odpověď na konci léčby (CR při EOT)
Časové okno: Až ~ 32 měsíců
CR při EOT je definováno jako kritérium CR per Lugano odezva podle hodnocení BICR na konci léčby. Účastníci s chybějícími údaji nebo ti, kteří přeruší léčbu nebo studii před dosažením EOT, budou považováni za nereagující a budou zahrnuti do celkového počtu účastníků.
Až ~ 32 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až ~ 74 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Až ~ 74 měsíců
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: Až ~ 74 měsíců
EFS je definována jako doba od randomizace k některé z následujících příhod: progresivní onemocnění, které vylučuje operaci, lokální nebo vzdálená recidiva, druhá primární malignita nebo smrt z jakékoli příčiny. Bude představen EFS pro všechny účastníky.
Až ~ 74 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL na celkovém skóre FACT-Lym
Časové okno: Výchozí stav a týden 25
FACT-Lym je dotazník o 42 položkách určený k měření HRQoL a symptomů specifických pro rakovinu u pacientů s nehodgkinským lymfomem. Subškály zahrnují FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym celkové skóre (FACT-Lym TS) a subškálu Lymfom (Lym S). Lym S má jedinou doménu sestávající z 15 položek specifických pro zátěž lymfomem se skóre v rozmezí od 0 do 60. FACT-G má 4 domény pohody, fyzickou (7 položek), sociální/rodinnou (7), emocionální (6 ) a funkční (7), se skóre v rozmezí od 0 do 108. FACT-TOI kombinuje fyzické a funkční domény FACT-G s Lym S, se skóre v rozmezí od 0 do 116. FACT-Lym TS kombinuje FACT-G s Lym S, se skóre v rozmezí od 0 do 168. Hodnocení FACT-Lym je na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4, kde 0= vůbec ne, 1= trochu, 2= trochu, 3=dost málo, 4=velmi hodně. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
Výchozí stav a týden 25
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL při funkčním hodnocení skupinové terapie rakoviny/gynekologické onkologické neurotoxicity (FACT/GOG-NTX) Neurotoxicita dílčí skóre
Časové okno: Výchozí stav a týden 25
FACT GOG-NTX poskytuje cílené hodnocení příznaků periferní neuropatie, včetně senzorických, motorických a sluchových problémů a citlivosti na chlad. Jedná se o 11položkový dotazník určený k měření subškály neurotoxicity. Hodnocení FACT GOG-NTX je na 5bodové Likertově stupnici od 0 do 4, přičemž 0= vůbec ne, 1= trochu, 2= poněkud, 3=dost málo, 4=velmi mnoho. Chcete-li získat skóre subškály neurotoxicity (rozsah 0-44), vynásobte součet skóre položek počtem položek v subškále a poté vydělte počtem odpovědí.
Výchozí stav a týden 25
Doba trvání úplné odezvy (DURCR)
Časové okno: Až 74 měsíců
U účastníků, kteří demonstrují CR na kritérii odpovědi na Lugano podle BICR, je doba úplné reakce definována jako čas z prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo před EOT až do progrese nebo smrti onemocnění z důvodu jakékoli příčiny, podle toho, co nastane jako první.
Až 74 měsíců
Počet účastníků, kteří zažívají nepříznivou událost (AE)
Časové okno: Až do ~ 9 měsíců
AE je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka, dočasně spojený s používáním studijní léčby, ať už je to související s léčbou studie. Bude představen počet účastníků, kteří zažívají alespoň jeden AE.
Až do ~ 9 měsíců
Počet účastníků, kteří přestanou studijní léčbu kvůli AE
Časové okno: Až 6 měsíců
AE je definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka, dočasně spojený s používáním studijní léčby, ať už je to související s léčbou studie. Bude představen počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu v důsledku AE.
Až 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQOL) při funkčním hodnocení lymfomu rakovinné terapie (fakt-Lym) skóre výsledku (TOI) (TOI) (TOI)
Časové okno: Základní a 25. týden
Skutečnost-lym je 42-bodová dotazník navržený k měření příznaků HRQOL a rakoviny u pacientů s non-Hodgkinem. Mezi podkapitoly patří generální (fakt-g), index výsledků skutečností (fakt-toi), celkové skóre faktu-lym (fakt-Lym TS) a dílčí škálu lymfomu (Lym S). Lym S má jedinou doménu sestávající z 15 položek specifických pro zátěž lymfomu se skóre v rozmezí od 0 do 60. Fakta-G má 4 domény pohody, fyzické (7 položek), sociální/rodiny (7), emocionální (6) a funkční (7), se skóre v rozmezí od 0 do 108. Fakt-toi kombinuje fyzické a funkční domény FACT-G s Lym S, se skóre v rozmezí 0 až 116. FACT-LYM TS kombinuje fakt-g s Lym S, se skóre v rozmezí od 0 do 168. Bodování skutečnosti-lym je na 5-bodové Likertově stupnici od 0 do 4, s 0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = poněkud, 3 = docela dost, 4 = velmi. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Základní a 25. týden
Změňte se z výchozí hodnoty v HRQOL na skóre fyzické pohody (PWB) ve skutečnosti
Časové okno: Základní a 25. týden
Skutečnost-lym je 42-bodová dotazník navržený k měření příznaků HRQOL a rakoviny u pacientů s non-Hodgkinem. Mezi podkapitoly patří generální (fakt-g), index výsledků skutečností (fakt-toi), celkové skóre faktu-lym (fakt-Lym TS) a dílčí škálu lymfomu (Lym S). Lym S má jedinou doménu sestávající z 15 položek specifických pro zátěž lymfomu se skóre v rozmezí od 0 do 60. Fakta-G má 4 domény pohody, fyzické (7 položek), sociální/rodiny (7), emocionální (6) a funkční (7), se skóre v rozmezí od 0 do 108. Fakt-toi kombinuje fyzické a funkční domény FACT-G s Lym S, se skóre v rozmezí 0 až 116. FACT-LYM TS kombinuje fakt-g s Lym S, se skóre v rozmezí od 0 do 168. Bodování skutečnosti-lym je na 5-bodové Likertově stupnici od 0 do 4, s 0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = poněkud, 3 = docela dost, 4 = velmi. Čím vyšší je skóre, tím lepší je kvalita života.
Základní a 25. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. března 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2140-010
  • MK-2140-010 (Jiný identifikátor: MSD)
  • U1111-1309-3971 (Identifikátor registru: UTN)
  • 2024-515566-13-00 (Identifikátor registru: EU CT)
  • jRCT2061240099 (Jiný identifikátor: jRCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B-buněčný lymfom

Klinické studie na Zilovertamab vedotin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit