Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek ter evaluatie van de combinatie van Zilovertamab Vedotin (MK-2140) met rituximab plus cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (R-CHP) versus rituximab plus cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison (R-CHOP) bij deelnemers met eerder onbehandelde DLBCL (MK) -2140-010)

15 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een gerandomiseerde, open-label, multicenter, fase 3-studie van zilovertamab Vedotin (MK-2140) in combinatie met R-CHP versus R-CHOP bij deelnemers met eerder onbehandeld diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) (waveLINE-010)

Het doel van deze studie is om te evalueren of zilovertamab vedotin met een standaardbehandeling mensen kan helpen langer te leven zonder dat de kanker groeit of zich verspreidt dan mensen die alleen een standaardbehandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1046

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • CABA, Argentinië, C1199ABB
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (011) 4959-0550
      • San Juan, Argentinië, J5400ARW
        • Voltooid
        • Clinica EL Castaño ( Site 0312)
    • Buenos Aires
      • Caba., Buenos Aires, Argentinië, C1430EGF
        • Werving
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5491140141500
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZO
        • Werving
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +542234963224
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, B1629AHJ
        • Werving
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541158239252
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinië, C1118AAT
        • Werving
        • Hospital Aleman ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541148232574
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CEJ
        • Werving
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +54 (0341) 2221472
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, T4000IKO
        • Voltooid
        • C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 0305)
  • Australië
    • Queensland
      • Townsville, Queensland, Australië, 4814
        • Werving
        • Townsville University Hospital ( Site 3006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61744333549
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Werving
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 3001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0870745898
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australië, 3350
        • Werving
        • Grampians Health ( Site 3003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61353204000
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3076
        • Werving
        • Northern Hospital ( Site 3002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61384058000
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
        • Werving
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 3004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61864775013
  • België
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, België, 2800
        • Werving
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 1102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32(0)15/89.10.10
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, België, 7000
        • Werving
        • ASBL CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Kennedy ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3265413744
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01321-001
        • Werving
        • Hospital Paulistano ( Site 0406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551131411083
      • São Paulo, Brazilië, 05403-010
        • Werving
        • Hospital das Clinicas FMUSP ( Site 0402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5511975458304
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brazilië, 85803-760
        • Werving
        • CEONC ( Site 0412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 049988422678
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 82520-060
        • Werving
        • Hospital Erasto Gaertner ( Site 0401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5541999846033
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0407)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5584999278442
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88020-210
        • Werving
        • CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +554833804828
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14026-610
        • Werving
        • Hope ( Site 0413)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 16 98813-0059
      • SJRP, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • F. F. R. M. São Jose do Rio Preto ( Site 0404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 17 99788 6883
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13561-130
        • Werving
        • Clinica Advanze ( Site 0411)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 55163371-1320
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • Cross Cancer Institute ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 780-432-8771
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Werving
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 902-473-4642
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Werving
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 9053879495
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Werving
        • Lakeridge Health - The R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre (MDRCC) ( Site 0206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 9055768711
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 4164804662
  • Chili
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chili, 4070196
        • Werving
        • Biocenter ( Site 0510)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56412858421
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chili, 1720430
        • Werving
        • IC La Serena Research ( Site 0504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56958646664
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5112129
        • Werving
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Werving
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0508)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP ( Site 0501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +5622712 8000
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7580206
        • Werving
        • Clinica Inmunocel ( Site 0503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56224376600
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradfordhill ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7650018
        • Voltooid
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0512)
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2540488
        • Werving
        • Centro de Investigaciones ( Site 0511)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56323245375
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Werving
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3124)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100096
        • Werving
        • Peking University Third Hospital ( Site 3102)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 010-82266699
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 3101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 010-88121122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Werving
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 3113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 023-65301682
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Provincial Cancer Hospital. ( Site 3119)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 059162752082
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 3120)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8605922137255
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Werving
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3122)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 020-62782020
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 020-87343765
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Werving
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3123)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0771-5323002
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0851-86740793
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Werving
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3125)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 027-87670003
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226001
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Nantong University ( Site 3117)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8618252100915
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Werving
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 3118)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0791-88317256
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital Of Jilin University ( Site 3103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0431-88782222
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8613642138692
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Werving
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +865398127192
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +862164175590
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030013
        • Werving
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0351-4651606
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • Werving
        • 1st Affil Hosp of Med College of Xi'an Jiaotong University ( Site 3107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 029-85324094
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • Sichuan Cancer Hospital. ( Site 3111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02885420243
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3110)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 028-85422114
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, China, 301617
        • Werving
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hosp CAMS&PUMC ( Site 3105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 022 23608030
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Werving
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0871-68185656
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang Medical University ( Site 3116)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-87236668
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Werving
        • Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 604 4459753
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110231
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0607)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Werving
        • IMAT S.A.S ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +57 604 7832333
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Werving
        • Oncologos del Occidente ( Site 0601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 573002558656
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Werving
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 3158971414
  • Denemarken
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Denemarken, 8200
        • Werving
        • University College Hospital, Department of Haematology ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 78455848
      • Herning, Central Jutland, Denemarken, 7400
        • Werving
        • Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 78430000
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg University Hospital ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4597662238
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense Universitetshospital ( Site 1304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +45 6541 1152
  • Frankrijk
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06189
        • Werving
        • Centre Antoine-Lacassagne ( Site 1514)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33492031000
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrijk, 17000
        • Werving
        • Hopital Saint Louis, Centre Hospitalier de La Rochelle ( Site 1511)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33546458867.
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrijk, 21000
        • Werving
        • CHU Dijon Bourgogne ( Site 1516)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33380669237
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
        • Werving
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1518)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33476765755
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankrijk, 87042
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1512)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33555056651
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrijk, 57085
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional Metz Thionville - Hôpital de Mercy ( Site 1515)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33387553363
    • Nord
      • Dunkirk, Nord, Frankrijk, 59385
        • Werving
        • Centre Hospitalier de Dunkerque ( Site 1513)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +330328285633
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrijk, 63100
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 1508)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33473752291
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrijk, 64100
        • Werving
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33533788254
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76038
        • Werving
        • Centre Henri Becquerel ( Site 1517)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02.76.67.30.45
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83800
        • Werving
        • HIA Sainte Anne ( Site 1506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33483162506
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrijk, 84000
        • Werving
        • Centre Hospitalier d'Avignon ( Site 1505)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33432759330
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrijk, 85000
        • Werving
        • CHD Vendee ( Site 1502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33251446173
    • Île-de-France Region
      • Saint-Cloud, Île-de-France Region, Frankrijk, 92210
        • Werving
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 01 47 11 17 92
  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 106 76
        • Werving
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2132041721
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 26
        • Werving
        • General Hospital of Athens "Laiko"-Hematology Department ( Site 1603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2136060981
      • Athens, Attica, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • Attikon University General Hospital of Athens ( Site 1604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2105832318
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 681 00
        • Werving
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2551353739
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
        • Werving
        • MEDI-K ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +50222912323
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Werving
        • CELAN,S.A ( Site 0702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +502 55275016
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Werving
        • Cen Integral Onco Gastro y Hemato Onco Guatemala S.A. ( Site 0703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +502 30147611
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Werving
        • Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +36 1 224 8600 #3775
    • Hajdú-Bihar
      • Budapest, Hajdú-Bihar, Hongarije, 1088
        • Werving
        • Semmelweis University-Belgyógyászati és Hematológiai Klinika ( Site 1703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3614591500
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4032
        • Werving
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3652255601
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongarije, 4400
        • Werving
        • Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház ( Site 1704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3642599700/1060
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Hongarije, 7100
        • Werving
        • Tolna Vármegyei Balassa János Kórház ( Site 1710)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +36 74 501 603
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital ( Site 3201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 85222553838
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Princess Margaret Hospital ( Site 3202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 85229901111
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Werving
        • Carmel Hospital ( Site 1903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 04-8250844
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Hadassah Medical Center ( Site 1901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 97226778180
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Sourasky Medical Center ( Site 1904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 9723-6973782
      • Tiberias, Israël, 15208
        • Werving
        • Poria Medical Center ( Site 1902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 972-4-662759
  • Italië
      • Ancona, Italië, 60126
        • Werving
        • AOU delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona ( Site 2011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390715964562
      • Brescia, Italië, 25123
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Hemathology ( Site 2001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390303995438
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 2012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 02 2643 7649
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39 02 94371079
      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 2004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3903213733127
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Werving
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 2006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390544285722
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 2003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00390630154180
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Italië, 20900
        • Werving
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 2008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390392333539
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italië, 85028
        • Werving
        • IRCCS Crob ( Site 2002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390972726685
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italië, 90146
        • Werving
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 2005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390916802773
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italië, 10060
        • Werving
        • INOC - Istituto Nazionale Oncologico Candiolo ( Site 2010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390119933250
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Werving
        • Chiba Cancer Center ( Site 3314)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-43-264-5431
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Werving
        • Kyushu University Hospital ( Site 3313)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8192-641-1151
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Werving
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 3322)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-82-241-3111
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Werving
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3315)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-75-251-5111
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Werving
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 3319)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-985-85-1510
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital ( Site 3311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Werving
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3317)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6645-2121
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Werving
        • Yamagata University Hospital ( Site 3312)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-23-633-1122
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Werving
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-52-741-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3321)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-89-999-1111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Werving
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 3318)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-78-302-4321
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Werving
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Tokai University Hospital ( Site 3302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-463-93-1121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Werving
        • Tohoku University Hospital ( Site 3301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Werving
        • Kindai University Hospital ( Site 3310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-72-288-7222
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Werving
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-49-276-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital ( Site 3307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3813-3111
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Werving
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3323)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3823-2101
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Werving
        • University of Yamanashi Hospital ( Site 3320)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-55-273-1111
  • Maleisië
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Maleisië, 88586
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6088517555
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Maleisië, 93586
        • Werving
        • Sarawak General Hospital ( Site 3402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6082276666
      • Miri, Sarawak, Maleisië, 98000
        • Werving
        • Hospital Miri ( Site 3403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6085460600
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 47500
        • Werving
        • Sunway Medical Centre ( Site 3406)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +60386011080
      • Selangor Darul Ehsan, Selangor, Maleisië, 68000
        • Werving
        • Hospital Ampang ( Site 3404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +60342896559
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 52 9515473137
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Mexico, 27000
        • Voltooid
        • CIMAB SA de CV ( Site 0807)
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42000
        • Voltooid
        • Grupo Ollin Care ( Site 0806)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
        • Werving
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V. ( Site 0801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +52 5575864856
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03104
        • Werving
        • Centro de Infusion Superare ( Site 0804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 52 5552646440
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico, 58260
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 0803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 52 4431478545
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Werving
        • Hospital Universitario ""Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"" ( Site 0802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 52 8183486136
  • Nederland
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Nederland, 3318 AT
        • Werving
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ( Site 2103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31(0)786523013
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Werving
        • Leids Universitair Medisch Centrum ( Site 2106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0031715262261
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
        • Werving
        • Meander Medisch Centrum ( Site 2101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31(0)338502129
  • Oekraïne
      • Kyiv, Oekraïne, 03022
        • Werving
        • SNPE National Cancer Institute ( Site 2902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 380443346418
      • Kyiv, Oekraïne, 03115
        • Voltooid
        • SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 2901)
      • Kyiv, Oekraïne, 03057
        • Voltooid
        • Universal Clinic Oberig ( Site 2908)
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Oekraïne, 18009
        • Werving
        • MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +38 047 2370025
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Oekraïne, 76008
        • Werving
        • Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380342 528029
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Khmelnytskiy, Khmelnytskyi Oblast, Oekraïne, 29000
        • Werving
        • Khmelnytskyi Regional Hospital ( Site 2907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380382649001
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Oekraïne, 79057
        • Werving
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +380322373917
  • Peru
      • Lima, Peru, 15072
        • Werving
        • Clínica San Felipe ( Site 0906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 511 2039900 Ext 131
      • Lima, Peru, 15072
        • Werving
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 0903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51991895682
      • Lima, Peru, 15087
        • Voltooid
        • Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 0905)
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
        • Werving
        • Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 51 74748333 Ext 7832
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
        • Actief, niet wervend
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0901)
  • Polen
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-019
        • Werving
        • Pratia Spolka Akcyjna, Pratia Onkologia Wroclaw ( Site 2211)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 502 278 782
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20- 081
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 w Lublinie ( Site 2202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00815345468
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Voltooid
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2201)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
        • Werving
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 2210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 59 84 60 390
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48322789794
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Werving
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 2204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48327462500
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
        • Werving
        • Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onko ( Site 2205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48895398428
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Werving
        • Unidade Local de Saude de Braga - Hospital de Braga ( Site 2306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +351253 027 249
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Werving
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 2308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +351 217 805 000
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Werving
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +351 22 508 4000
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Werving
        • Auxilio Mutuo Cancer Center ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 787 758 2000
      • Yauco, Puerto Rico, 00698
        • Werving
        • BRCR Global Puerto Rico - Caribbean Cancer Care ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 1 561 437 6038
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500052
        • Werving
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Oncologic Brasov ( Site 2402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40268 960
      • Sibiu, Roemenië, 557260
        • Werving
        • Spital Judetean Sibiu ( Site 2405)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40269215050
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 030171
        • Voltooid
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 2401)
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 4003437
        • Werving
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 2404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40264598362
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Werving
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital ( Site 3702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 6569082222
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Werving
        • Hospital del Mar ( Site 2610)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34932483343
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34912071518
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 2605)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34605532453
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Werving
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 2614)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34915868000
      • Málaga, Spanje, 29010
        • Werving
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 2609)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0034951032508
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Voltooid
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Site 2607)
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanje, 41009
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2608)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34955054993
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • ICO L Hospitalet ( Site 2601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 932607750
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanje, 48903
        • Werving
        • Hospital de Cruces ( Site 2612)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34946006000
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35016
        • Werving
        • H. Insular de Gran Canaria ( Site 2606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0034928441738
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Werving
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro ( Site 2615)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34911916000
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Spanje, 33394
        • Werving
        • Hospital de Cabuenes ( Site 2613)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34985185000
    • Valenciana, Comunitat
      • Alicante, Valenciana, Comunitat, Spanje, 03010
        • Werving
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34965913727
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886-7-7317123
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88662353535x4620
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88623123456
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital ( Site 3906)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886287927208x12903
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Voltooid
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3908)
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 3903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88633281200x2555
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Voltooid
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4001)
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6622564000
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6653935488
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01120
        • Voltooid
        • Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan UAM ( Site 2809)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
        • Werving
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 (0312) 336 09 09
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 05322276104
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
        • Werving
        • Ankara University Faculty of Medicine ( Site 2801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903125956593
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 7100
        • Voltooid
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2805)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Werving
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi ( Site 2804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0090 532 408 9525
    • Samsun
      • Korfez Mahallesi, Samsun, Turkije (Türkiye), 55270
        • Werving
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905052722289
    • Tekirdas
      • Suleymanpasa, Tekirdas, Turkije (Türkiye), 59030
        • Werving
        • Namık Kemal University Medical Faculty ( Site 2807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905326347632
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Werving
        • USA Mitchell Cancer Institute ( Site 0173)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 251-445-9875
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Werving
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0165)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 480-256-6444
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Werving
        • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0167)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 480-256-6444
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0124)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 520-621-5497
    • California
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Werving
        • Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0168)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 714-446-5900
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Werving
        • MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center ( Site 9559)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 652-241-9755
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Werving
        • Cancer Blood and Specialty Clinic ( Site 0109)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 562-200-0203
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0115)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 310-423-3277
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Pacific Hematology Oncology Associates ( Site 0131)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 415-923-3012
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Werving
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado ( Site 0180)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 303-403-6381
    • Florida
      • Clermont, Florida, Verenigde Staten, 34711
        • Werving
        • Clermont Oncology Center ( Site 0182)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 352-242-1366
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33013
        • Werving
        • Bioresearch Partner ( Site 0157)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 833-489-4968
      • Ocoee, Florida, Verenigde Staten, 34761
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0169)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 321-843-7497
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Werving
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0172)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 386-774-1223
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • Werving
        • University Cancer & Blood Center, LLC ( Site 0141)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 706-353-2990
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Werving
        • Edward Cancer Center ( Site 0197)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 630-527-3788
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois ( Site 0152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 618-416-7970
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Werving
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology ( Site 0149)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 260-436-0800
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Werving
        • Cotton O'Neil Cancer Center ( Site 0108)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 785-478-9495
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky ( Site 0106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 859-257-6006
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Werving
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0163)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 502-899-3366
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
        • Werving
        • Owensboro Medical Health System ( Site 0195)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 270-688-1938
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Werving
        • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital Center for Cancer Care ( Site 0184)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 318-448-6917
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Werving
        • American Oncology Partners, P.A. ( Site 0185)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 301-571-2016
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor ( Site 9545)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 734-712-1000
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0174)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 800-527-6266
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health ( Site 0130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 616-486-6180
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • The University of Mississippi Medical Center ( Site 0161)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 601-984-5601
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • Werving
        • Circuit Clinical - SSM Health Cancer Care DePaul ( Site 0166)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 636-673-3083
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • Truman Medical Center ( Site 0122)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 816-404-4418
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Werving
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0178)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 406-238-6685
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Werving
        • OptumCare Cancer Care ( Site 0121)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 702-724-8787
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Werving
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 702-622-9699
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • Werving
        • Cancer Care Specialists ( Site 9582)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 7753290222x230
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Werving
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0129)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 518-262-6696
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0164)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 212-241-6500
      • Shirley, New York, Verenigde Staten, 11967
        • Werving
        • New York Cancer and Blood Specialists ( Site 9000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 631-675-5075
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • East Carolina University ( Site 0159)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 252-816-2273
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Werving
        • Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0189)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 701-234-6161
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Werving
        • Kaiser Permanente Interstate Medical Office - Central ( Site 0181)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 503-331-5600
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Werving
        • Prisma Health - Upstate ( Site 0158)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 864-679-3900
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Werving
        • Sanford Cancer Center ( Site 0143)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 605-328-8000
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Werving
        • The University of Tennessee Medical Center ( Site 0142)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 865-305-9000
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Cancer Center ( Site 0154)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 713-363-8009
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Voltooid
        • Center for Oncology and Blood Disorders ( Site 0153)
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Werving
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center ( Site 0183)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 806-725-8000
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Werving
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 0138)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 434-243-7773
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Werving
        • Virginia Cancer Institute ( Site 0148)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 804-287-3000
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0132)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 540-982-0237
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506
        • Werving
        • Vista Oncology ( Site 4201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 360-413-8880
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
        • Werving
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0140)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 608-410-2700
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center ( Site 3803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82230105940
      • Seoul, Zuid -Korea, 07345
        • Werving
        • St.Mary's H., Youido ( Site 3805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82237791049
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Voltooid
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3802)
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Voltooid
        • Samsung Medical Center ( Site 3807)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center- Center for Hemotologic malignancy ( Site 3806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 8231-920-1505
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 49241
        • Werving
        • Pusan National University Hospital ( Site 3804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +8251-240-7839
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Chungnam National University Hospital ( Site 3801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82422806922
  • Zuid-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0181
        • Werving
        • Netcare Pretoria East Hospital ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +27129932555
      • Pretoria, Gauteng, Zuid-Afrika, 0181
        • Werving
        • LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 2506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +27 (0)12 346 6701
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7580
        • Werving
        • Haemalife ( Site 2501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +27 21 900 6277
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • Werving
        • Groote Schuur Hospital ( Site 2504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +27214043077
  • Zwitserland
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Zwitserland, 6501
        • Werving
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 2701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41 91 811 89 31
      • Lugano, Canton Ticino, Zwitserland, 6900
        • Werving
        • Ospedale Italiano Lugano (OIL) ( Site 2705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0041918118612
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Zwitserland, 5404
        • Werving
        • Kantonspital Baden ( Site 2703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0041564862111
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Zwitserland, 9000
        • Werving
        • Cantonal Hospital St.Gallen-Oncology & Hematology ( Site 2702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 41714941111

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft histologisch bevestigde diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), door voorafgaande biopsie, volgens de WHO-classificatie van neoplasmata van hematopoietische en lymfoïde weefsels.
  • Heeft bij screening een positronemissietomografie (PET)-positieve ziekte, gedefinieerd als 4 tot 5 op de 5-puntsschaal van Lugano.
  • Heeft geen eerdere behandeling gekregen voor hun DLBCL.
  • Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2, beoordeeld binnen 7 dagen vóór randomisatie.
  • Heeft een ejectiefractie van ≥45%, zoals bepaald door een echocardiogram (ECHO) of multigated acquisition (MUGA).
  • Deelnemers die zijn geïnfecteerd met het Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) moeten hun HIV goed onder controle hebben met antiretrovirale therapie (ART).
  • Degenen die hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief zijn, komen in aanmerking als zij antivirale therapie tegen het hepatitis B-virus (HBV) hebben gekregen en vóór de randomisatie een ondetecteerbare HBV-virale lading hebben.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) komen in aanmerking als de HCV-virale lading bij screening niet detecteerbaar is.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een geschiedenis van transformatie van indolente ziekte naar DLBCL.
  • Heeft de diagnose primair mediastinaal B-cellymfoom (PMBCL) of grijze zone-lymfoom gekregen.
  • Heeft Ann Arbor Stage I DLBCL.
  • Heeft een klinisch significante (d.w.z. actieve) hart- en vaatziekten: cerebraal vasculair accident/beroerte (<6 maanden vóór inschrijving), myocardinfarct (<6 maanden voorafgaand aan inschrijving), onstabiele angina, congestief hartfalen (New York Heart Association Classification Class ≥ II), of ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is.
  • Heeft klinisch significante pericardiale of pleurale effusie.
  • Heeft aanhoudende graad >1 perifere neuropathie.
  • Heeft een demyeliniserende vorm van de ziekte van Charcot-Marie-Tooth.
  • HIV-geïnfecteerde deelnemers met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of de multicentrische ziekte van Castleman.
  • Heeft een voortdurende behandeling met corticosteroïden.
  • Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een levend of levend verzwakt vaccin ontvangen. Toediening van gedode vaccins is toegestaan.
  • Bekende bijkomende maligniteit die verergert of die in de afgelopen twee jaar een actieve behandeling vereist heeft.
  • Bekend actief lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS).
  • Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor de afgelopen 2 jaar een systemische behandeling nodig was.
  • Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.
  • Heeft een gelijktijdige actieve HBV-infectie (gedefinieerd als HBsAg-positief en detecteerbaar HBV-DNA) en HCV-infectie (gedefinieerd als anti-HCV-antilichaampositief en detecteerbaar HCV-ribonucleïnezuur (RNA)).
  • Heeft een geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclofosfamide, Doxorubicine, Prednison (R-CHP)
Deelnemers krijgen een dosis zilovertamab vedotin (1,75 mg/kg) plus 750 mg/m² cyclofosfamide, 50 mg/m² doxorubicine en 375 mg/m² rituximab of een rituximab-biosimilar toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van elke 21-daagse cyclus (Q3W) voor maximaal 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) plus 2 cycli rituximab of biosimilar voor deelnemers met hoogrisico DLBCL. Deelnemers krijgen ook 100 mg prednison, prednisolon of methylprednisolon via orale tablet per dag toegediend tijdens dagen 1-5 van elke 21-daagse cyclus voor maximaal 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden).
Biologisch: Zilovertamab vedotin
IV infusie
Andere namen:
  • MK-2140
  • VLS-101
Biologisch: Rituximab
IV infusie
Andere namen:
  • RITUXAN®
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV infusie
Andere namen:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV infusie
Andere namen:
  • ADRIAMYCIN®
Biologisch: Rituximab Biosimilar
IV infusie
Andere namen:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Geneesmiddel: Prednisolon
Orale toediening
Geneesmiddel: Prednison
Per goedgekeurd productlabel
Geneesmiddel: Reddingsmedicatie
Deelnemers krijgen reddingsmedicatie volgens het goedgekeurde productetiket. De reddingsmedicatie is granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
Geneesmiddel: Methylprednisolon
Per goedgekeurd productlabel
Actieve vergelijker: Rituximab + Cyclofosfamide, Doxorubicine, Vincristine, Prednison (R-CHOP)
Deelnemers krijgen 750 mg/m² cyclofosfamide, 50 mg/m² doxorubicine en 375 mg/m² rituximab of rituximab-biosimilar, 1,4 mg/m² vincristine toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van elke 21-daagse cyclus (Q3W) voor maximaal 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden) plus 2 cycli rituximab of biosimilar voor deelnemers met hoogrisico DLBCL. Deelnemers krijgen ook 100 mg prednison, prednisolon of methylprednisolon via orale tablet per dag tijdens dagen 1-5 van elke 21-daagse cyclus voor maximaal 6 cycli (tot ongeveer 4 maanden).
Biologisch: Rituximab
IV infusie
Andere namen:
  • RITUXAN®
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV infusie
Andere namen:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Geneesmiddel: Doxorubicine
IV infusie
Andere namen:
  • ADRIAMYCIN®
Biologisch: Rituximab Biosimilar
IV infusie
Andere namen:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Geneesmiddel: Prednisolon
Orale toediening
Geneesmiddel: Vincristine
IV-infusie
Geneesmiddel: Prednison
Per goedgekeurd productlabel
Geneesmiddel: Methylprednisolon
Per goedgekeurd productlabel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ~ 50 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens de Lugano-responscriteria door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ~ 50 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige respons aan het einde van de behandeling (CR bij EOT)
Tijdsspanne: Tot ~ 32 maanden
CR bij EOT wordt gedefinieerd als een CR volgens Lugano-responscriteria zoals beoordeeld door BICR aan het einde van de behandeling. Deelnemers met ontbrekende gegevens of die de behandeling of het onderzoek stopzetten voordat ze EOT bereiken, worden beschouwd als non-responders en worden opgenomen in het totale aantal deelnemers.
Tot ~ 32 maanden
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ~ 74 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ~ 74 maanden
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Tot ~ 74 maanden
EFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot een van de volgende gebeurtenissen: progressieve ziekte die een operatie uitsluit, lokaal recidief of recidief op afstand, tweede primaire maligniteit of overlijden door welke oorzaak dan ook. De EFS voor alle deelnemers wordt gepresenteerd.
Tot ~ 74 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in GKvL op FACT-Lym totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn en week 25
De FACT-Lym is een vragenlijst met 42 items, ontworpen om de kwaliteit van leven en kankerspecifieke symptomen te meten bij non-Hodgkin-lymfoompatiënten. Subschalen omvatten FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym totaalscore (FACT-Lym TS) en de lymfoomsubschaal (Lym S). De Lym S heeft één domein dat bestaat uit 15 items die specifiek zijn voor lymfomenlast met een score variërend van 0 tot 60. FACT-G heeft 4 welzijnsdomeinen: fysiek (7 items), sociaal/familiaal (7), emotioneel (6 items). ), en functioneel (7), met scores variërend van 0 tot 108. FACT-TOI combineert de fysieke en functionele domeinen van FACT-G met Lym S, met scores variërend van 0 tot 116. FACT-Lym TS combineert FACT-G met Lym S, met scores variërend van 0 tot 168. De score van FACT-Lym ligt op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4, waarbij 0= helemaal niet, 1= een beetje, 2= een beetje, 3= nogal een beetje, 4= heel erg. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Basislijn en week 25
Verandering ten opzichte van de basislijn in GKvL op functionele beoordeling van kankertherapie/gynaecologische oncologiegroep-neurotoxiciteit (FACT/GOG-NTX) Subschaalscore voor neurotoxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 25
De FACT GOG-NTX biedt een gerichte beoordeling van symptomen van perifere neuropathie, waaronder sensorische, motorische en auditieve problemen en koudegevoeligheid. Het is een vragenlijst met 11 items, ontworpen om de subschaal neurotoxiciteit te meten. De score van FACT GOG-NTX ligt op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4, waarbij 0=helemaal niet, 1= een beetje, 2= enigszins, 3=redelijk een beetje, 4=heel veel. Om een ​​subschaalscore voor neurotoxiciteit (bereik 0-44) te verkrijgen, vermenigvuldigt u de som van de itemscores met het aantal items in de subschaal en deelt u deze vervolgens door het aantal beantwoorde items.
Basislijn en week 25
Duur van volledige respons (DURCR)
Tijdsspanne: Tot ~ 74 maanden
Voor deelnemers die CR op EOT per Lugano -responscriteria door BICR demonstreren, wordt de duur van volledige respons gedefinieerd als de tijd van het eerste gedocumenteerde bewijs van Cr bij of vóór EOT tot ziekteprogressie of overlijden als gevolg van enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Tot ~ 74 maanden
Aantal deelnemers dat een bijwerkingen ervaart (AE)
Tijdsspanne: Tot ~ 9 maanden
Een AE wordt gedefinieerd als een ongewenste medisch optreden bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, ongeacht of de onderzoeksbehandeling is gerelateerd aan de studiebehandeling. Het aantal deelnemers dat ten minste één AE ervaart, zal worden gepresenteerd.
Tot ~ 9 maanden
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling beëindigt als gevolg van een AE
Tijdsspanne: Tot ~ 6 maanden
Een AE wordt gedefinieerd als een ongewenste medisch optreden bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van studiebehandeling, ongeacht of de onderzoeksbehandeling is gerelateerd aan de studiebehandeling. Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling door een AE beëindigt, zal worden gepresenteerd.
Tot ~ 6 maanden
Verandering van de basislijn in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) over functionele beoordeling van kankertherapie lymfoom (FACT-LYM) Trial Outcome Index Index (TOI) score
Tijdsspanne: Basislijn en week 25
Het feit-lym is een vragenlijst van 42 items die is ontworpen om HRQOL en kankerspecifieke symptomen te meten bij niet-Hodgkin-lymfoompatiënten. Subschalen omvatten feiteneraal (FACT-G), feitelijke uitkomstindex (FACT-TOI), Fact-LYM Total Score (Fact-LYM TS) en het lymfoomsubschaal (LYM S). De LYM S heeft een enkel domein dat bestaat uit 15 items die specifiek zijn voor lymfoomlast met een score variërend van 0 tot 60. Fact-G heeft 4 welzijnsdomeinen, fysiek (7 items), sociaal/familie (7), emotioneel (6) en functioneel (7), met scores variërend van 0 tot 108. Fact-toi combineert de fysieke en functionele domeinen van FACT-G met LYM's, met scores variërend van 0 tot 116. Fact-lym ts combineert FACT-G met lyms, met scores variërend van 0 tot 168. Het scoren van Fact-lym is op een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4, met 0 = helemaal niet, 1 = een klein beetje, 2 = enigszins, 3 = nogal wat, 4 = heel veel. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Basislijn en week 25
Verandering van de basislijn in HRQOL over Fact-lym fysiek welzijn (PWB) score
Tijdsspanne: Basislijn en week 25
Het feit-lym is een vragenlijst van 42 items die is ontworpen om HRQOL en kankerspecifieke symptomen te meten bij niet-Hodgkin-lymfoompatiënten. Subschalen omvatten feiteneraal (FACT-G), feitelijke uitkomstindex (FACT-TOI), Fact-LYM Total Score (Fact-LYM TS) en het lymfoomsubschaal (LYM S). De LYM S heeft een enkel domein dat bestaat uit 15 items die specifiek zijn voor lymfoomlast met een score variërend van 0 tot 60. Fact-G heeft 4 welzijnsdomeinen, fysiek (7 items), sociaal/familie (7), emotioneel (6) en functioneel (7), met scores variërend van 0 tot 108. Fact-toi combineert de fysieke en functionele domeinen van FACT-G met LYM's, met scores variërend van 0 tot 116. Fact-lym ts combineert FACT-G met lyms, met scores variërend van 0 tot 168. Het scoren van Fact-lym is op een 5-punts Likert-schaal van 0 tot 4, met 0 = helemaal niet, 1 = een klein beetje, 2 = enigszins, 3 = nogal wat, 4 = heel veel. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Basislijn en week 25

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

29 maart 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2140-010
  • MK-2140-010 (Andere identificatie: MSD)
  • U1111-1309-3971 (Register-ID: UTN)
  • 2024-515566-13-00 (Register-ID: EU CT)
  • jRCT2061240099 (Andere identificatie: jRCT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren