Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af Zilovertamab Vedotin (MK-2140) Kombination med Rituximab Plus Cyclophosphamid, Doxorubicin og Prednison (R-CHP) versus Rituximab Plus Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristine og Prednison (R-CHOP Delvist Untrerants With CLB) (MK-2140-010)

12. juni 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et randomiseret, åbent, multicenter, fase 3-studie af Zilovertamab Vedotin (MK-2140) i kombination med R-CHP versus R-CHOP hos deltagere med tidligere ubehandlet diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) (waveLINE-010)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om zilovertamab vedotin med standardbehandling kan hjælpe mennesker til at leve længere, uden at kræften vokser eller spreder sig, end personer, der modtager standardbehandling alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1046

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1199ABB
        • Rekruttering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (011) 4959-0550
      • San Juan, Argentina, J5400ARW
        • Afsluttet
        • Clinica EL Castaño ( Site 0312)
    • Buenos Aires
      • Caba., Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Rekruttering
        • Clinica Adventista Belgrano ( Site 0309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5491140141500
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Rekruttering
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +542234963224
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Austral ( Site 0307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541158239252
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1118AAT
        • Rekruttering
        • Hospital Aleman ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541148232574
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CEJ
        • Rekruttering
        • Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +54 (0341) 2221472
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IKO
        • Afsluttet
        • C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 0305)
  • Australien
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australien, 4814
        • Rekruttering
        • Townsville University Hospital ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61744333549
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital ( Site 3001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0870745898
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Australien, 3350
        • Rekruttering
        • Grampians Health ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61353204000
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3076
        • Rekruttering
        • Northern Hospital ( Site 3002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61384058000
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Rekruttering
        • Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61864775013
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • Rekruttering
        • AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 1102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32(0)15/89.10.10
    • Hainaut
      • Mons, Hainaut, Belgien, 7000
        • Rekruttering
        • ASBL CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Kennedy ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3265413744
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01321-001
        • Rekruttering
        • Hospital Paulistano ( Site 0406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551131411083
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas FMUSP ( Site 0402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5511975458304
    • Paraná
      • Cascavel, Paraná, Brasilien, 85802-080
        • Rekruttering
        • CEONC ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 049988422678
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 82520-060
        • Rekruttering
        • Hospital Erasto Gaertner ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5541999846033
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekruttering
        • Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0407)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5584999278442
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88020-210
        • Rekruttering
        • CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +554833804828
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14026-610
        • Rekruttering
        • Hope ( Site 0413)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 16 98813-0059
      • SJRP, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekruttering
        • F. F. R. M. São Jose do Rio Preto ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 17 99788 6883
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13561-130
        • Rekruttering
        • Clinica Advanze ( Site 0411)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 55163371-1320
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Suspenderet
        • Cross Cancer Institute ( Site 0205)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 902-473-4642
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9053879495
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Rekruttering
        • Lakeridge Health - The R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre (MDRCC) ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9055768711
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4164804662
  • Chile
    • Biobio
      • Concepción, Biobio, Chile, 4070196
        • Rekruttering
        • Biocenter ( Site 0510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56412858421
    • Coquimbo Region
      • La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
        • Rekruttering
        • IC La Serena Research ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56958646664
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
        • Rekruttering
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56632632200
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekruttering
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekruttering
        • FALP ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5622712 8000
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
        • Rekruttering
        • Clinica Inmunocel ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224376600
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Rekruttering
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 223954046
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Bradfordhill ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540488
        • Rekruttering
        • Centro de Investigaciones ( Site 0511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323245375
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Rekruttering
        • Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 604 4459753
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110231
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0607)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Rekruttering
        • IMAT S.A.S ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 604 7832333
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
        • Rekruttering
        • Oncologos del Occidente ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573002558656
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
        • Rekruttering
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3158971414
  • Danmark
    • Central Jutland
      • Aarhus, Central Jutland, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • University College Hospital, Department of Haematology ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 78455848
      • Herning, Central Jutland, Danmark, 7400
        • Rekruttering
        • Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 78430000
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4597662238
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense Universitetshospital ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +45 6541 1152
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0165)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-256-6444
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0167)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 480-256-6444
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 520-621-5497
    • California
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0168)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 714-446-5900
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center ( Site 9559)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 652-241-9755
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Rekruttering
        • Cancer Blood and Specialty Clinic ( Site 0109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 562-200-0203
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-423-3277
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Pacific Hematology Oncology Associates ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 415-923-3012
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Rekruttering
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 303-403-6381
    • Florida
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • Rekruttering
        • Clermont Oncology Center ( Site 0182)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 352-242-1366
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • Rekruttering
        • Bioresearch Partner ( Site 0157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 833-489-4968
      • Ocoee, Florida, Forenede Stater, 34761
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute ( Site 0169)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 321-843-7497
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Rekruttering
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0172)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 386-774-1223
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 618-416-7970
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology ( Site 0149)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 260-436-0800
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Rekruttering
        • Cotton O'Neil Cancer Center ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 785-478-9495
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-257-6006
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Rekruttering
        • Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0163)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502-899-3366
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
        • Rekruttering
        • Owensboro Medical Health System ( Site 0195)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 270-688-1938
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Rekruttering
        • CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital Center for Cancer Care ( Site 0184)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 318-448-6917
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Rekruttering
        • American Oncology Partners, P.A. ( Site 0185)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 301-571-2016
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0174)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 800-527-6266
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 616-486-6180
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Rekruttering
        • The University of Mississippi Medical Center ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-984-5601
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • Rekruttering
        • Circuit Clinical - SSM Health Cancer Care DePaul ( Site 0166)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 636-673-3083
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Truman Medical Center ( Site 0122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 816-404-4418
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Rekruttering
        • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0178)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 406-238-6685
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care ( Site 0121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-724-8787
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-622-9699
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Rekruttering
        • New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0129)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 518-262-6696
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0164)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-241-6500
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
        • Rekruttering
        • Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0189)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 701-234-6161
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Rekruttering
        • Prisma Health - Upstate ( Site 0158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 864-679-3900
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Rekruttering
        • Sanford Cancer Center ( Site 0143)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-328-8000
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • The University of Tennessee Medical Center ( Site 0142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-305-9000
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Center for Oncology and Blood Disorders ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-301-8964
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Cancer Center ( Site 0154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-363-8009
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia Cancer Center ( Site 0138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 434-243-7773
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Institute ( Site 0148)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-287-3000
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Rekruttering
        • Blue Ridge Cancer Care ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 540-982-0237
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506
        • Rekruttering
        • Vista Oncology ( Site 4201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 360-413-8880
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Rekruttering
        • SSM Health Dean Medical Group ( Site 0140)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-410-2700
  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06189
        • Rekruttering
        • Centre Antoine-Lacassagne ( Site 1514)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33492031000
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrig, 17000
        • Rekruttering
        • Hopital Saint Louis, Centre Hospitalier de La Rochelle ( Site 1511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33546458867.
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Frankrig, 21000
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne ( Site 1516)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33380669237
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1518)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33476765755
    • Limousin
      • Limoges, Limousin, Frankrig, 87042
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1512)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33555056651
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrig, 57085
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Metz Thionville - Hôpital de Mercy ( Site 1515)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33387553363
    • Nord
      • Dunkirk, Nord, Frankrig, 59385
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Dunkerque ( Site 1513)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +330328285633
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrig, 63100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 1508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33473752291
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33533788254
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrig, 76038
        • Rekruttering
        • Centre Henri Becquerel ( Site 1517)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02.76.67.30.45
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83800
        • Rekruttering
        • HIA Sainte Anne ( Site 1506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33483162506
    • Vaucluse
      • Avignon, Vaucluse, Frankrig, 84000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier d'Avignon ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33432759330
    • Vendee
      • La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrig, 85000
        • Rekruttering
        • CHD Vendee ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33251446173
    • Île-de-France Region
      • Saint-Cloud, Île-de-France Region, Frankrig, 92210
        • Rekruttering
        • Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01 47 11 17 92
  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 106 76
        • Rekruttering
        • Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2132041721
      • Athens, Attica, Grækenland, 115 26
        • Rekruttering
        • General Hospital of Athens "Laiko"-Hematology Department ( Site 1603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2136060981
      • Athens, Attica, Grækenland, 124 62
        • Rekruttering
        • Attikon University General Hospital of Athens ( Site 1604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2105832318
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grækenland, 681 00
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2551353739
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01009
        • Rekruttering
        • MEDI-K ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +50222912323
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Rekruttering
        • CELAN,S.A ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +502 55275016
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Rekruttering
        • Cen Integral Onco Gastro y Hemato Onco Guatemala S.A. ( Site 0703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +502 30147611
  • Holland
    • South Holland
      • Dordrecht, South Holland, Holland, 3318 AT
        • Rekruttering
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis ( Site 2103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31(0)786523013
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holland, 3813 TZ
        • Rekruttering
        • Meander Medisch Centrum ( Site 2101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31(0)338502129
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital ( Site 3201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 85222553838
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Hospital ( Site 3202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 85229901111
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekruttering
        • Carmel Hospital ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 04-8250844
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97226778180
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekruttering
        • Sourasky Medical Center ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9723-6973782
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Rekruttering
        • Poria Medical Center ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-4-662759
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Rekruttering
        • AOU delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona ( Site 2011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390715964562
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Hemathology ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390303995438
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 2012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 02 2643 7649
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • IEO Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 02 94371079
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3903213733127
      • Palermo, Italien, 90146
        • Rekruttering
        • Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390916802773
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekruttering
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390544285722
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00390630154180
    • Lombardy
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 2008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390392333539
    • Potenza
      • Rionero in Vulture, Potenza, Italien, 85028
        • Rekruttering
        • IRCCS Crob ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390972726685
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia ( Site 2010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390119933250
  • Japan
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekruttering
        • Chiba Cancer Center ( Site 3314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-43-264-5431
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekruttering
        • Kyushu University Hospital ( Site 3313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8192-641-1151
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Rekruttering
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 3322)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-241-3111
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Rekruttering
        • University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-75-251-5111
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Rekruttering
        • University of Miyazaki Hospital ( Site 3319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-985-85-1510
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekruttering
        • Okayama University Hospital ( Site 3311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-223-7151
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Rekruttering
        • Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3317)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6645-2121
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekruttering
        • Yamagata University Hospital ( Site 3312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-23-633-1122
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 466-8560
        • Rekruttering
        • Nagoya University Hospital ( Site 3309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-52-741-2111
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekruttering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekruttering
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 3318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-78-302-4321
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-76-265-2000
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Tokai University Hospital ( Site 3302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-463-93-1121
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Tohoku University Hospital ( Site 3301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-22-717-7000
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekruttering
        • Kindai University Hospital ( Site 3310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-288-7222
    • Saitama
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Rekruttering
        • Saitama Medical University Hospital ( Site 3305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-49-276-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekruttering
        • Juntendo University Hospital ( Site 3307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3813-3111
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekruttering
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3323)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3823-2101
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Rekruttering
        • University of Yamanashi Hospital ( Site 3320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-55-273-1111
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8655165327666
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100096
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital ( Site 3102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-82266699
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-88121122
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekruttering
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 3113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023-65301682
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Cancer Hospital. ( Site 3119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 059162752082
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 3120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8605922137255
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Rekruttering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3122)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-62782020
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3121)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-87343765
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0771-5323002
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0851-86740793
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Rekruttering
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 3125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-87670003
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University ( Site 3117)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8618252100915
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 3118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0791-88317256
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital Of Jilin University ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0431-88782222
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 3108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 053167626063
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Rekruttering
        • LinYi Cancer Hospital ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +865398127192
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +862164175590
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Rekruttering
        • Shanxi Cancer Hospital ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0351-4651606
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • 1st Affil Hosp of Med College of Xi'an Jiaotong University ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 029-85324094
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Sichuan Cancer Hospital. ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02885420243
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University ( Site 3110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85422114
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 301617
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hosp CAMS&PUMC ( Site 3105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 022 23608030
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Rekruttering
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0871-68185656
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang Medical University ( Site 3116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-87236668
  • Malaysia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6088517555
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Sarawak General Hospital ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6082276666
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Rekruttering
        • Hospital Miri ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6085460600
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
        • Rekruttering
        • Sunway Medical Centre ( Site 3406)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60386011080
      • Selangor Darul Ehsan, Selangor, Malaysia, 68000
        • Rekruttering
        • Hospital Ampang ( Site 3404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +60342896559
  • Mexico
      • Oaxaca City, Mexico, 68020
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 52 9515473137
    • Coahuila
      • Torreón, Coahuila, Mexico, 27000
        • Afsluttet
        • CIMAB SA de CV ( Site 0807)
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Mexico, 42000
        • Afsluttet
        • Grupo Ollin Care ( Site 0806)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V. ( Site 0801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 5575864856
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 03104
        • Rekruttering
        • Centro de Infusion Superare ( Site 0804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 52 5552646440
    • Michoacán
      • Morelia, Michoacán, Mexico, 58260
        • Rekruttering
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 0803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 52 4431478545
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario ""Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"" ( Site 0802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 52 8183486136
  • Peru
      • Lima, Peru, 15072
        • Rekruttering
        • Clínica San Felipe ( Site 0906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 511 2039900 Ext 131
      • Lima, Peru, 15087
        • Rekruttering
        • Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 0905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51944464618
      • Lima, Peru, 15072
        • Rekruttering
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 0903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51991895682
    • Lambayeque
      • Chiclayo, Lambayeque, Peru, 14001
        • Rekruttering
        • Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 51 74748333 Ext 7832
    • Muni Metro de Lima
      • Surquillo, Muni Metro de Lima, Peru, 15038
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0901)
  • Polen
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-019
        • Rekruttering
        • Pratia Onkologia Wroclaw ( Site 2211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 502 278 782
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Afsluttet
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2201)
    • Pomeranian Voivodeship
      • Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 76-200
        • Rekruttering
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 2210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 59 84 60 390
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48322789794
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-519
        • Rekruttering
        • Pratia Onkologia Katowice ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48327462500
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-228
        • Rekruttering
        • Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onko ( Site 2205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48895398428
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude de Braga - Hospital de Braga ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351253 027 249
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Rekruttering
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 2308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351 217 805 000
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekruttering
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +351 22 508 4000
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 00682
        • Rekruttering
        • BRCR Global - Mayaguez ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 1 561 437 6038
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Rekruttering
        • Auxilio Mutuo Cancer Center ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 787 758 2000
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500052
        • Rekruttering
        • Centrul de Diagnostic si Tratament Oncologic Brasov ( Site 2402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40268 960
      • Sibiu, Rumænien, 557260
        • Rekruttering
        • Spital Judetean Sibiu ( Site 2405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40269215050
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 030171
        • Rekruttering
        • Spitalul Clinic Colțea ( Site 2401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40213874100
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 4003437
        • Rekruttering
        • Institutul Oncologic Cluj ( Site 2404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40264598362
  • Schweiz
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6501
        • Rekruttering
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 2701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 91 811 89 31
      • Lugano, Canton Ticino, Schweiz, 6900
        • Rekruttering
        • Ospedale Italiano Lugano (OIL) ( Site 2705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0041918118612
    • Canton of Aargau
      • Baden, Canton of Aargau, Schweiz, 5404
        • Rekruttering
        • Kantonspital Baden ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0041564862111
    • Canton of St. Gallen
      • Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Schweiz, 9000
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital St.Gallen-Oncology & Hematology ( Site 2702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41714941111
  • Singapore
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Rekruttering
        • National Cancer Centre Singapore ( Site 3701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6564368000
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • National University Hospital ( Site 3702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6569082222
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar ( Site 2610)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34932483343
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34912071518
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 2605)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34605532453
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekruttering
        • HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 2614)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915868000
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen de la Victoria ( Site 2609)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034951032508
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet ( Site 2607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34976765500
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2608)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34955054993
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekruttering
        • ICO L Hospitalet ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 932607750
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekruttering
        • H. Insular de Gran Canaria ( Site 2606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0034928441738
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro ( Site 2615)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34911916000
    • Valenciana, Comunitat
      • Alicante, Valenciana, Comunitat, Spanien, 03010
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34965913727
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
        • Rekruttering
        • Netcare Pretoria East Hospital ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27129932555
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
        • Rekruttering
        • LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 2506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27 (0)12 346 6701
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7580
        • Rekruttering
        • Haemalife ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27 21 900 6277
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Rekruttering
        • Groote Schuur Hospital ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27214043077
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center ( Site 3803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82230105940
      • Seoul, Sydkorea, 07345
        • Rekruttering
        • St.Mary's H., Youido ( Site 3805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82237791049
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Afsluttet
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3802)
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Afsluttet
        • Samsung Medical Center ( Site 3807)
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center- Center for Hemotologic malignancy ( Site 3806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8231-920-1505
    • Pusan-Kwangyokshi
      • Busan, Pusan-Kwangyokshi, Sydkorea, 49241
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital ( Site 3804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8251-240-7839
    • Taejon-Kwangyokshi
      • Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Sydkorea, 35015
        • Rekruttering
        • Chungnam National University Hospital ( Site 3801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82422806922
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886-7-7317123
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 3902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662353535x4620
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 3901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88623123456
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital ( Site 3906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886287927208x12903
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Afsluttet
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 3908)
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 3903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633281200x2555
  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6624194448
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chulalongkorn University ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622564000
    • Chiang Mai
      • Muang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6653935488
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01120
        • Afsluttet
        • Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan UAM ( Site 2809)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Rekruttering
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 (0312) 336 09 09
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 05322276104
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
        • Rekruttering
        • Ankara University Faculty of Medicine ( Site 2801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903125956593
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 7100
        • Afsluttet
        • Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2805)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34722
        • Rekruttering
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi ( Site 2804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0090 532 408 9525
    • Samsun
      • Korfez Mahallesi, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55270
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905052722289
    • Tekirdas
      • Suleymanpasa, Tekirdas, Tyrkiet (Türkiye), 59030
        • Rekruttering
        • Namık Kemal University Medical Faculty ( Site 2807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905326347632
  • Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03022
        • Rekruttering
        • SNPE National Cancer Institute ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 380443346418
      • Kyiv, Ukraine, 04112
        • Rekruttering
        • Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 under the Executive Body of Kyiv City Co ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +38 044 4671989
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Afsluttet
        • SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 2901)
      • Kyiv, Ukraine, 03057
        • Afsluttet
        • Universal Clinic Oberig ( Site 2908)
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Rekruttering
        • MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +38 047 2370025
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76008
        • Rekruttering
        • Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2906)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380342 528029
    • Khmelnytskyi Oblast
      • Khmelnytskiy, Khmelnytskyi Oblast, Ukraine, 29000
        • Rekruttering
        • Khmelnytskyi Regional Hospital ( Site 2907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380382649001
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79057
        • Rekruttering
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +380322373917
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekruttering
        • Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36 1 224 8600 #3775
    • Hajdú-Bihar
      • Budapest, Hajdú-Bihar, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Semmelweis University-Belgyógyászati és Hematológiai Klinika ( Site 1703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3614591500
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Rekruttering
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3652255601
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Rekruttering
        • Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház ( Site 1704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3642599700/1060
    • Tolna County
      • Szekszárd, Tolna County, Ungarn, 7100
        • Rekruttering
        • Tolna Vármegyei Balassa János Kórház ( Site 1710)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +36 74 501 603

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har histologisk bekræftet diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), ved forudgående biopsi, i henhold til WHO klassifikationen af ​​neoplasmer i det hæmatopoietiske og lymfoide væv.
  • Har positronemissionstomografi (PET) positiv sygdom ved screening, defineret som 4 til 5 på Lugano 5-punktsskalaen.
  • Har ikke modtaget nogen forudgående behandling for deres DLBCL.
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2 vurderet inden for 7 dage før randomisering.
  • Har en ejektionsfraktion ≥45 % som bestemt ved enten ekkokardiogram (ECHO) eller multigated acquisition (MUGA).
  • Human immundefekt virus (HIV) inficerede deltagere skal have velkontrolleret HIV på antiretroviral terapi (ART).
  • Hvem der er hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg)-positive er kvalificerede, hvis de har modtaget hepatitis B-virus (HBV) antiviral behandling og har en upåviselig HBV-virusbelastning før randomisering.
  • Deltagere med en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion er kvalificerede, hvis HCV-virusbelastningen ikke kan påvises ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med transformation af indolent sygdom til DLBCL.
  • Har fået diagnosen primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL) eller gråzonelymfom.
  • Har Ann Arbor Stage I DLBCL.
  • Har klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sygdom: cerebral vaskulær ulykke/slagtilfælde (<6 måneder før tilmelding), myokardieinfarkt (<6 måneder før tilmelding), ustabil angina, kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association Classification Class ≥ II), eller alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin.
  • Har klinisk signifikant perikardiel eller pleural effusion.
  • Har igangværende grad >1 perifer neuropati.
  • Har en demyeliniserende form for Charcot-Marie-Tooth sygdom.
  • HIV-inficerede deltagere med en historie med Kaposis sarkom og/eller Multicentric Castlemans sygdom.
  • Har løbende kortikosteroidbehandling.
  • Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention. Administration af dræbte vacciner er tilladt.
  • Kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 2 år.
  • Kendt aktivt centralnervesystem (CNS) lymfom.
  • Har aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år.
  • Har aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Har samtidig aktiv HBV (defineret som HBsAg positiv og påviselig HBV DNA) og HCV (defineret som anti-HCV antistof positiv og påviselig HCV ribonukleinsyre (RNA)) infektion.
  • Har en historie med allogen væv/fast organtransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Cyclophosphamide, Doxorubicin, Prednison (R-CHP)
Deltagerne modtager en dosis zilovertamab vedotin (1,75 mg/kg) plus 750 mg/m^2 cyclophosphamid, 50 mg/m^2 doxorubicin og 375 mg/m^2 rituximab eller rituximab-biosimilar administreret ved intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus (Q3W) i op til 6 cyklusser (op til cirka 4 måneder) plus 2 cyklusser af rituximab eller biosimilar for deltagere med højrisiko DLBCL. Deltagerne modtager også 100 mg prednison, prednisolon eller methylprednisolon via oral tablet dagligt i løbet af dag 1-5 i hver 21-dages cyklus i op til 6 cyklusser (op til cirka 4 måneder).
Biologisk: Zilovertamab vedotin
IV infusion
Andre navne:
  • MK-2140
  • VLS-101
Biologisk: Rituximab
IV infusion
Andre navne:
  • RITUXAN®
Medicin: Cyclofosfamid
IV infusion
Andre navne:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Medicin: Doxorubicin
IV infusion
Andre navne:
  • ADRIAMYCIN®
Biologisk: Rituximab Biosimilar
IV infusion
Andre navne:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Medicin: Prednisolon
Oral administration
Medicin: Prednison
Pr. Godkendt produktmærke
Medicin: Redningsmedicin
Deltagerne modtar redningsmedicin i henhold til godkendt produktresumé. Redningsmedicinen er granulocyt-koloni-stimulerende faktor (G-CSF).
Medicin: Methylprednisolon
Ifølge godkendt produktetikette
Aktiv komparator: Rituximab + Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison (R-CHOP)
Deltagerne modtager 750 mg/m² cyclophosphamid, 50 mg/m² doxorubicin og 375 mg/m² rituximab eller rituximab-biosimilar samt 1,4 mg/m² vincristin administreret via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 21-dages cyklus (Q3W) i op til 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder) plus 2 cyklusser af rituximab eller biosimilar for deltagere med højrisiko DLBCL. Deltagerne modtager også 100 mg prednison, prednisolon eller methylprednisolon via oral tablet dagligt i løbet af dag 1-5 i hver 21-dages cyklus i op til 6 cyklusser (i op til cirka 4 måneder).
Biologisk: Rituximab
IV infusion
Andre navne:
  • RITUXAN®
Medicin: Cyclofosfamid
IV infusion
Andre navne:
  • CYTOXAN®
  • NEOSAR®
Medicin: Doxorubicin
IV infusion
Andre navne:
  • ADRIAMYCIN®
Biologisk: Rituximab Biosimilar
IV infusion
Andre navne:
  • TRUXIMA®
  • RUXIENCE®
  • RIABNI®
Medicin: Prednisolon
Oral administration
Medicin: Vincristine
IV infusion
Medicin: Prednison
Pr. Godkendt produktmærke
Medicin: Methylprednisolon
Ifølge godkendt produktetikette

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til ~ 50 måneder
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression pr. Lugano-responskriterier ved blindet uafhængig central gennemgang (BICR) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til ~ 50 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet respons ved afslutning af behandling (CR ved EOT)
Tidsramme: Op til ~ 32 måneder
CR ved EOT er defineret som et CR pr. Lugano-responskriterier som vurderet af BICR ved behandlingens afslutning. Deltagere med manglende data, eller som afbryder behandlingen eller undersøgelsen, før de når EOT, vil blive betragtet som ikke-responderende og inkluderet i det samlede antal deltagere.
Op til ~ 32 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til ~ 74 måneder
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
Op til ~ 74 måneder
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Op til ~ 74 måneder
EFS er defineret som tiden fra randomisering til en af ​​følgende hændelser: progressiv sygdom, der udelukker operation, lokalt eller fjernt tilbagefald, anden primær malignitet eller død på grund af en hvilken som helst årsag. EFS for alle deltagere vil blive præsenteret.
Op til ~ 74 måneder
Ændring fra baseline i HRQoL på FACT-Lym Total Score
Tidsramme: Baseline og uge 25
FACT-Lym er et spørgeskema med 42 punkter designet til at måle HRQoL og cancerspecifikke symptomer hos non-Hodgkin lymfompatienter. Underskalaer inkluderer FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), FACT-Lym total score (FACT-Lym TS) og Lymfom-underskalaen (Lym S). Lym S har et enkelt domæne bestående af 15 genstande, der er specifikke for lymfombelastningen med en score fra 0 til 60. FACT-G har 4 velværedomæner, fysisk (7 genstande), social/familie (7), følelsesmæssig (6) ), og funktionel (7), med score fra 0 til 108. FACT-TOI kombinerer FACT-Gs fysiske og funktionelle domæner med Lym S, med scorer fra 0 til 116. FACT-Lym TS kombinerer FACT-G med Lym S, med score fra 0 til 168. Scoringen af ​​FACT-Lym er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med 0= slet ikke, 1= en lille smule, 2= lidt, 3=ganske lidt, 4=meget. Jo højere score jo bedre livskvalitet.
Baseline og uge 25
Ændring fra baseline i HRQoL på funktionel vurdering af kræftterapi/gynækologisk onkologi Gruppe-neurotoksicitet (FACT/GOG-NTX) Neurotoksicitet Subscale Score
Tidsramme: Baseline og uge 25
FACT GOG-NTX giver en målrettet vurdering af symptomer på perifer neuropati, herunder sensoriske, motoriske og auditive problemer og kuldefølsomhed. Det er et spørgeskema med 11 punkter designet til at måle neurotoksicitetsunderskalaen. Bedømmelsen af ​​FACT GOG-NTX er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med 0= slet ikke, 1= en lille smule, 2= lidt, 3=ganske lidt, 4=meget. For at producere en neurotoksicitetsunderskala-score (interval 0-44), multiplicer du summen af ​​emnescorerne med antallet af emner i underskalaen og dividerer derefter med antallet af besvarede emner.
Baseline og uge 25
Varighed af komplet respons (Durcr)
Tidsramme: Op til ~ 74 måneder
For deltagere, der demonstrerer CR ved EOT pr. Lugano -responskriterier efter BICR, defineres varigheden af ​​fuldstændig respons som tiden fra det første dokumenterede bevis for CR ved eller før EOT indtil sygdomsprogression eller død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der sker først.
Op til ~ 74 måneder
Antal deltagere, der oplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til ~ 9 måneder
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der oplever mindst en AE, vil blive præsenteret.
Op til ~ 9 måneder
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE
Tidsramme: Op til ~ 6 måneder
En AE er defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, midlertidigt forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive præsenteret.
Op til ~ 6 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) ved funktionel vurdering af kræftterapi lymfom (FACT-LYM) forsøgsudgangsindeks (TOI) score
Tidsramme: Baseline og uge 25
Fakta-lym er et 42-punkts spørgeskema designet til at måle HRQOL og kræftspecifikke symptomer hos ikke-Hodgkin-lymfompatienter. Underskalaer inkluderer FACT-general (FACT-G), Fact-Trial Resultat Index (FACT-TOI), FACT-LYM TOTAL SCORE (FACT-LYM TS) og lymfomunderskalaen (LYM S). Lym S har et enkelt domæne, der består af 15 genstande, der er specifikke for lymfombelastning med en score, der spænder fra 0 til 60. FACT-G har 4 velbefindende domæner, fysiske (7 genstande), social/familie (7), følelsesmæssig (6) og funktionel (7), med scoringer fra 0 til 108. FACT-TOI kombinerer FACT-G's fysiske og funktionelle domæner med lym S, med scoringer fra 0 til 116. Fakta-lym TS kombinerer fakta-G med lym S, med scoringer, der spænder fra 0 til 168. Scoringen af ​​Fact-lym er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = ganske lidt, 4 = meget. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Baseline og uge 25
Skift fra baseline i HRQOL på Fact-Lym Physical Wellbeing (PWB) score
Tidsramme: Baseline og uge 25
Fakta-lym er et 42-punkts spørgeskema designet til at måle HRQOL og kræftspecifikke symptomer hos ikke-Hodgkin-lymfompatienter. Underskalaer inkluderer FACT-general (FACT-G), Fact-Trial Resultat Index (FACT-TOI), FACT-LYM TOTAL SCORE (FACT-LYM TS) og lymfomunderskalaen (LYM S). Lym S har et enkelt domæne, der består af 15 genstande, der er specifikke for lymfombelastning med en score, der spænder fra 0 til 60. FACT-G har 4 velbefindende domæner, fysiske (7 genstande), social/familie (7), følelsesmæssig (6) og funktionel (7), med scoringer fra 0 til 108. FACT-TOI kombinerer FACT-G's fysiske og funktionelle domæner med lym S, med scoringer fra 0 til 116. Fakta-lym TS kombinerer fakta-G med lym S, med scoringer, der spænder fra 0 til 168. Scoringen af ​​Fact-lym er på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4, med 0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = noget, 3 = ganske lidt, 4 = meget. Jo højere score, jo bedre er livskvaliteten.
Baseline og uge 25

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

29. marts 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2140-010
  • MK-2140-010 (Anden identifikator: MSD)
  • U1111-1309-3971 (Registry Identifier: UTN)
  • 2024-515566-13-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • jRCT2061240099 (Anden identifikator: jRCT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med Zilovertamab vedotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner