Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare la combinazione di Zilovertamab Vedotin (MK-2140) con rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina e prednisone (R-CHP) rispetto a rituximab più ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina e prednisone (R-CHOP) in partecipanti con DLBCL precedentemente non trattato (MK-2140-010)

12 giugno 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, di fase 3 su Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in combinazione con R-CHP rispetto a R-CHOP in partecipanti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) precedentemente non trattato (waveLINE-010)

Lo scopo di questo studio è valutare se zilovertamab vedotin con il trattamento standard può aiutare le persone a vivere più a lungo senza che il cancro cresca o si diffonda rispetto alle persone che ricevono il solo trattamento standard.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Linfoma diffuso a grandi cellule B

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1046

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Toll Free Number
Numero di telefono: 1-888-577-8839
Email: Trialsites@msd.com

Luoghi di studio

Argentina
- - CABA, Argentina, C1199ABB
    - Reclutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires ( Site 0304)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: (011) 4959-0550
  - San Juan, Argentina, J5400ARW
    - Completato
    - Clinica EL Castaño ( Site 0312)
- Buenos Aires
  - Caba., Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
    - Reclutamento
    - Clinica Adventista Belgrano ( Site 0309)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5491140141500
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
    - Reclutamento
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata ( Site 0306)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +542234963224
  - Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Austral ( Site 0307)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +541158239252
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1118AAT
    - Reclutamento
    - Hospital Aleman ( Site 0301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +541148232574
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CEJ
    - Reclutamento
    - Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0311)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +54 (0341) 2221472
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IKO
    - Completato
    - C.I.C.E. 9 de Julio ( Site 0305)
Australia
- Queensland
  - Douglas, Queensland, Australia, 4814
    - Reclutamento
    - Townsville University Hospital ( Site 3006)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61744333549
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Reclutamento
    - Royal Adelaide Hospital ( Site 3001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0870745898
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Reclutamento
    - Grampians Health ( Site 3003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61353204000
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3076
    - Reclutamento
    - Northern Hospital ( Site 3002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61384058000
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Reclutamento
    - Royal Perth Hospital-Haematology ( Site 3004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +61864775013
Belgio
- Antwerpen
  - Mechelen, Antwerpen, Belgio, 2800
    - Reclutamento
    - AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2 ( Site 1102)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +32(0)15/89.10.10
- Hainaut
  - Mons, Hainaut, Belgio, 7000
    - Reclutamento
    - ASBL CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Kennedy ( Site 1103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3265413744
Brasile
- - São Paulo, Brasile, 01321-001
    - Reclutamento
    - Hospital Paulistano ( Site 0406)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +551131411083
  - São Paulo, Brasile, 05403-010
    - Reclutamento
    - Hospital das Clinicas FMUSP ( Site 0402)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5511975458304
- Paraná
  - Cascavel, Paraná, Brasile, 85802-080
    - Reclutamento
    - CEONC ( Site 0412)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 049988422678
  - Curitiba, Paraná, Brasile, 82520-060
    - Reclutamento
    - Hospital Erasto Gaertner ( Site 0401)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5541999846033
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59062-000
    - Reclutamento
    - Liga Norte Riograndense Contra o Cancer ( Site 0407)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5584999278442
- Santa Catarina
  - Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88020-210
    - Reclutamento
    - CEPEN - Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina ( Site 0403)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +554833804828
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14026-610
    - Reclutamento
    - Hope ( Site 0413)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +55 16 98813-0059
  - SJRP, São Paulo, Brasile, 15090-000
    - Reclutamento
    - F. F. R. M. São Jose do Rio Preto ( Site 0404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +55 17 99788 6883
  - São Carlos, São Paulo, Brasile, 13561-130
    - Reclutamento
    - Clinica Advanze ( Site 0411)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 55163371-1320
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Sospeso
    - Cross Cancer Institute ( Site 0205)
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre ( Site 0207)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 902-473-4642
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Reclutamento
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0208)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 9053879495
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Reclutamento
    - Lakeridge Health - The R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre (MDRCC) ( Site 0206)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 9055768711
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Reclutamento
    - Sunnybrook Research Institute ( Site 0204)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 4164804662
Chile
- Biobio
  - Concepción, Biobio, Chile, 4070196
    - Reclutamento
    - Biocenter ( Site 0510)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56412858421
- Coquimbo Region
  - La Serena, Coquimbo Region, Chile, 1720430
    - Reclutamento
    - IC La Serena Research ( Site 0504)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56958646664
- Los Ríos Region
  - Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5112129
    - Reclutamento
    - Oncocentro Valdivia ( Site 0506)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56632632200
- Region M. de Santiago
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
    - Reclutamento
    - Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0508)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56991612199
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Reclutamento
    - FALP ( Site 0501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +5622712 8000
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7580206
    - Reclutamento
    - Clinica Inmunocel ( Site 0503)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56224376600
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
    - Reclutamento
    - Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0512)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56 223954046
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Reclutamento
    - Bradfordhill ( Site 0502)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56229490970
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540488
    - Reclutamento
    - Centro de Investigaciones ( Site 0511)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +56323245375
Cina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Cina, 230031
    - Reclutamento
    - Anhui Provincial Cancer Hospital ( Site 3124)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8655165327666
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100096
    - Reclutamento
    - Peking University Third Hospital ( Site 3102)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 010-82266699
  - Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
    - Reclutamento
    - Beijing Cancer Hospital ( Site 3101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 010-88121122
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
    - Reclutamento
    - Chongqing Cancer Hospital ( Site 3113)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 023-65301682
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
    - Reclutamento
    - Fujian Provincial Cancer Hospital. ( Site 3119)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 059162752082
  - Xiamen, Fujian, Cina, 361003
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Xiamen University ( Site 3120)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8605922137255
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
    - Reclutamento
    - Zhujiang Hospital of Southern Medical University ( Site 3122)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 020-62782020
  - Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
    - Reclutamento
    - Sun Yat-sen University Cancer Center ( Site 3121)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 020-87343765
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina, 530021
    - Reclutamento
    - Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University ( Site 3123)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0771-5323002
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
    - Reclutamento
    - The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University ( Site 3112)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0851-86740793
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Cina, 430079
    - Reclutamento
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 3125)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 027-87670003
- Jiangsu
  - Nantong, Jiangsu, Cina, 226001
    - Reclutamento
    - Affiliated Hospital of Nantong University ( Site 3117)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8618252100915
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina, 330029
    - Reclutamento
    - Jiangxi Cancer Hospital ( Site 3118)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0791-88317256
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Cina, 130021
    - Reclutamento
    - The First Hospital Of Jilin University ( Site 3103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0431-88782222
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250117
    - Reclutamento
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 3108)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 053167626063
  - Linyi, Shandong, Cina, 276001
    - Reclutamento
    - LinYi Cancer Hospital ( Site 3104)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +865398127192
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
    - Reclutamento
    - Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3115)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +862164175590
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Cina, 030013
    - Reclutamento
    - Shanxi Cancer Hospital ( Site 3106)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0351-4651606
  - Xi’an, Shanxi, Cina, 710061
    - Reclutamento
    - 1st Affil Hosp of Med College of Xi'an Jiaotong University ( Site 3107)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 029-85324094
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - Sichuan Cancer Hospital. ( Site 3111)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02885420243
  - Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
    - Reclutamento
    - West China Hospital, Sichuan University ( Site 3110)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 028-85422114
- Tianjin Municipality
  - Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 301617
    - Reclutamento
    - Institute of Hematology and Blood Diseases Hosp CAMS&PUMC ( Site 3105)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 022 23608030
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Cina, 650118
    - Reclutamento
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 3109)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0871-68185656
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang Medical University ( Site 3116)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0571-87236668
Colombia
- Antioquia
  - Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
    - Reclutamento
    - Hospital Pablo Tobon Uribe ( Site 0604)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +57 604 4459753
- Bogota D.C.
  - Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110231
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario San Ignacio ( Site 0607)
- Departamento de Córdoba
  - Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
    - Reclutamento
    - IMAT S.A.S ( Site 0603)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +57 604 7832333
- Risaralda Department
  - Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660001
    - Reclutamento
    - Oncologos del Occidente ( Site 0601)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 573002558656
- Valle del Cauca Department
  - Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
    - Reclutamento
    - Fundación Valle del Lili ( Site 0602)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 3158971414
Corea del Sud
- - Seoul, Corea del Sud, 05505
    - Reclutamento
    - Asan Medical Center ( Site 3803)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82230105940
  - Seoul, Corea del Sud, 07345
    - Reclutamento
    - St.Mary's H., Youido ( Site 3805)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +82237791049
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Completato
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3802)
  - Seoul, Corea del Sud, 06351
    - Completato
    - Samsung Medical Center ( Site 3807)
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sud, 10408
    - Reclutamento
    - National Cancer Center- Center for Hemotologic malignancy ( Site 3806)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 8231-920-1505
- Pusan-Kwangyokshi
  - Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sud, 49241
    - Reclutamento
    - Pusan National University Hospital ( Site 3804)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8251-240-7839
- Taejon-Kwangyokshi
  - Daejeon, Taejon-Kwangyokshi, Corea del Sud, 35015
    - Reclutamento
    - Chungnam National University Hospital ( Site 3801)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 82422806922
Danimarca
- Central Jutland
  - Aarhus, Central Jutland, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - University College Hospital, Department of Haematology ( Site 1303)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 78455848
  - Herning, Central Jutland, Danimarca, 7400
    - Reclutamento
    - Regionshospitalet Gødstrup ( Site 1301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 78430000
- North Denmark
  - Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
    - Reclutamento
    - Aalborg University Hospital ( Site 1302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +4597662238
- Region Syddanmark
  - Odense, Region Syddanmark, Danimarca, 5000
    - Reclutamento
    - Odense Universitetshospital ( Site 1304)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +45 6541 1152
Francia
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06189
    - Reclutamento
    - Centre Antoine-Lacassagne ( Site 1514)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33492031000
- Charente-Maritime
  - La Rochelle, Charente-Maritime, Francia, 17000
    - Reclutamento
    - Hopital Saint Louis, Centre Hospitalier de La Rochelle ( Site 1511)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33546458867.
- Cote-d Or
  - Dijon, Cote-d Or, Francia, 21000
    - Reclutamento
    - CHU Dijon Bourgogne ( Site 1516)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33380669237
- Isere
  - La Tronche, Isere, Francia, 38700
    - Reclutamento
    - CHU GRENOBLE ALPES ( Site 1518)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33476765755
- Limousin
  - Limoges, Limousin, Francia, 87042
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1512)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33555056651
- Moselle
  - Metz, Moselle, Francia, 57085
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Régional Metz Thionville - Hôpital de Mercy ( Site 1515)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33387553363
- Nord
  - Dunkirk, Nord, Francia, 59385
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de Dunkerque ( Site 1513)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +330328285633
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63100
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Estaing ( Site 1508)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 33473752291
- Pyrenees-Atlantiques
  - Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64100
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 1509)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33533788254
- Seine-Maritime
  - Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76038
    - Reclutamento
    - Centre Henri Becquerel ( Site 1517)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 02.76.67.30.45
- Var
  - Toulon, Var, Francia, 83800
    - Reclutamento
    - HIA Sainte Anne ( Site 1506)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33483162506
- Vaucluse
  - Avignon, Vaucluse, Francia, 84000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier d'Avignon ( Site 1505)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 33432759330
- Vendee
  - La Roche-sur-Yon, Vendee, Francia, 85000
    - Reclutamento
    - CHD Vendee ( Site 1502)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +33251446173
- Île-de-France Region
  - Saint-Cloud, Île-de-France Region, Francia, 92210
    - Reclutamento
    - Institut Curie - site Saint-Cloud ( Site 1501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 01 47 11 17 92
Giappone
- - Chiba, Giappone, 260-8717
    - Reclutamento
    - Chiba Cancer Center ( Site 3314)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-43-264-5431
  - Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Reclutamento
    - Kyushu University Hospital ( Site 3313)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +8192-641-1151
  - Hiroshima, Giappone, 730-8619
    - Reclutamento
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital ( Site 3322)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-82-241-3111
  - Kyoto, Giappone, 602-8566
    - Reclutamento
    - University Hospital,Kyoto Prefectural University of Medicine ( Site 3315)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-75-251-5111
  - Miyazaki, Giappone, 889-1692
    - Reclutamento
    - University of Miyazaki Hospital ( Site 3319)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-985-85-1510
  - Okayama, Giappone, 700-8558
    - Reclutamento
    - Okayama University Hospital ( Site 3311)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-86-223-7151
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Reclutamento
    - Osaka Metropolitan University Hospital ( Site 3317)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-6-6645-2121
  - Yamagata, Giappone, 990-9585
    - Reclutamento
    - Yamagata University Hospital ( Site 3312)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-23-633-1122
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 466-8560
    - Reclutamento
    - Nagoya University Hospital ( Site 3309)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-52-741-2111
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
    - Reclutamento
    - National Cancer Center Hospital East ( Site 3303)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-4-7133-1111
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
    - Reclutamento
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 3321)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-89-999-1111
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
    - Reclutamento
    - Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 3318)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-78-302-4321
- Ishikawa-ken
  - Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
    - Reclutamento
    - Kanazawa University Hospital ( Site 3308)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-76-265-2000
- Kanagawa
  - Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Tokai University Hospital ( Site 3302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-463-93-1121
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Tohoku University Hospital ( Site 3301)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-22-717-7000
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
    - Reclutamento
    - Kindai University Hospital ( Site 3310)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-72-288-7222
- Saitama
  - Iruma-gun, Saitama, Giappone, 350-0495
    - Reclutamento
    - Saitama Medical University Hospital ( Site 3305)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-49-276-1111
- Tokyo
  - Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Reclutamento
    - Juntendo University Hospital ( Site 3307)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3813-3111
  - Bunkyo, Tokyo, Giappone, 113-8677
    - Reclutamento
    - Tokyo Metropolitan Komagome Hospital ( Site 3323)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-3-3823-2101
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Giappone, 409-3898
    - Reclutamento
    - University of Yamanashi Hospital ( Site 3320)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +81-55-273-1111
Grecia
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 106 76
    - Reclutamento
    - Evangelismos General Hospital of Athens ( Site 1602)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2132041721
  - Athens, Attica, Grecia, 115 26
    - Reclutamento
    - General Hospital of Athens "Laiko"-Hematology Department ( Site 1603)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2136060981
  - Athens, Attica, Grecia, 124 62
    - Reclutamento
    - Attikon University General Hospital of Athens ( Site 1604)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2105832318
- Evros
  - Alexandroupoli, Evros, Grecia, 681 00
    - Reclutamento
    - University General Hospital of Alexandroupoli ( Site 1601)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0030 2551353739
Guatemala
- - Guatemala City, Guatemala, 01009
    - Reclutamento
    - MEDI-K ( Site 0701)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +50222912323
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Reclutamento
    - CELAN,S.A ( Site 0702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +502 55275016
  - Guatemala City, Guatemala, 01010
    - Reclutamento
    - Cen Integral Onco Gastro y Hemato Onco Guatemala S.A. ( Site 0703)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +502 30147611
Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Queen Mary Hospital ( Site 3201)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 85222553838
  - Hong Kong, Hong Kong
    - Reclutamento
    - Princess Margaret Hospital ( Site 3202)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 85229901111
Israele
- - Haifa, Israele, 3436212
    - Reclutamento
    - Carmel Hospital ( Site 1903)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 04-8250844
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - Reclutamento
    - Hadassah Medical Center ( Site 1901)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 97226778180
  - Tel Aviv, Israele, 6423906
    - Reclutamento
    - Sourasky Medical Center ( Site 1904)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 9723-6973782
  - Tiberias, Israele, 15208
    - Reclutamento
    - Poria Medical Center ( Site 1902)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 972-4-662759
Italia
- - Ancona, Italia, 60126
    - Reclutamento
    - AOU delle Marche Ospedali Riuniti di Ancona ( Site 2011)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390715964562
  - Brescia, Italia, 25123
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Hemathology ( Site 2001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390303995438
  - Milan, Italia, 20132
    - Reclutamento
    - IRCCS Ospedale San Raffaele ( Site 2012)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39 02 2643 7649
  - Milan, Italia, 20141
    - Reclutamento
    - IEO Istituto Europeo di Oncologia ( Site 2009)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +39 02 94371079
  - Novara, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità ( Site 2004)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3903213733127
  - Palermo, Italia, 90146
    - Reclutamento
    - Az. Osp. Ospedali Riuniti VILLA SOFIA-CERVELLO ( Site 2005)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390916802773
  - Ravenna, Italia, 48121
    - Reclutamento
    - Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 2006)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390544285722
  - Roma, Italia, 00168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 2003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 00390630154180
- Lombardy
  - Monza, Lombardy, Italia, 20900
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori ( Site 2008)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390392333539
- Potenza
  - Rionero in Vulture, Potenza, Italia, 85028
    - Reclutamento
    - IRCCS Crob ( Site 2002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390972726685
- Torino
  - Candiolo, Torino, Italia, 10060
    - Reclutamento
    - Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia ( Site 2010)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +390119933250
Malaysia
- Sabah
  - Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88586
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth Hospital ( Site 3405)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6088517555
- Sarawak
  - Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
    - Reclutamento
    - Sarawak General Hospital ( Site 3402)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6082276666
  - Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
    - Reclutamento
    - Hospital Miri ( Site 3403)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6085460600
- Selangor
  - Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
    - Reclutamento
    - Sunway Medical Centre ( Site 3406)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +60386011080
  - Selangor Darul Ehsan, Selangor, Malaysia, 68000
    - Reclutamento
    - Hospital Ampang ( Site 3404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +60342896559
Messico
- - Oaxaca City, Messico, 68020
    - Reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0805)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 52 9515473137
- Coahuila
  - Torreón, Coahuila, Messico, 27000
    - Completato
    - CIMAB SA de CV ( Site 0807)
- Hidalgo
  - Pachuca, Hidalgo, Messico, 42000
    - Completato
    - Grupo Ollin Care ( Site 0806)
- Mexico City
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 03100
    - Reclutamento
    - Health Pharma Professional Research S.A. de C.V. ( Site 0801)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +52 5575864856
  - Mexico City, Mexico City, Messico, 03104
    - Reclutamento
    - Centro de Infusion Superare ( Site 0804)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 52 5552646440
- Michoacán
  - Morelia, Michoacán, Messico, 58260
    - Reclutamento
    - Centro de Investigacion Clinica Chapultepec ( Site 0803)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 52 4431478545
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario ""Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"" ( Site 0802)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 52 8183486136
Olanda
- South Holland
  - Dordrecht, South Holland, Olanda, 3318 AT
    - Reclutamento
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis ( Site 2103)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31(0)786523013
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813 TZ
    - Reclutamento
    - Meander Medisch Centrum ( Site 2101)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +31(0)338502129
Perù
- - Lima, Perù, 15072
    - Reclutamento
    - Clínica San Felipe ( Site 0906)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 511 2039900 Ext 131
  - Lima, Perù, 15087
    - Reclutamento
    - Hospital Nacional Dos De Mayo ( Site 0905)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +51944464618
  - Lima, Perù, 15072
    - Reclutamento
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins ( Site 0903)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +51991895682
- Lambayeque
  - Chiclayo, Lambayeque, Perù, 14001
    - Reclutamento
    - Clínicas AUNA Sede Chiclayo ( Site 0904)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 51 74748333 Ext 7832
- Muni Metro de Lima
  - Surquillo, Muni Metro de Lima, Perù, 15038
    - Attivo, non reclutante
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS ( Site 0901)
Polonia
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-019
    - Reclutamento
    - Pratia Onkologia Wroclaw ( Site 2211)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 502 278 782
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
    - Completato
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 2201)
- Pomeranian Voivodeship
  - Słupsk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 76-200
    - Reclutamento
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku ( Site 2210)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 59 84 60 390
- Silesian Voivodeship
  - Gliwice, Silesian Voivodeship, Polonia, 44-102
    - Reclutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 2208)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48322789794
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-519
    - Reclutamento
    - Pratia Onkologia Katowice ( Site 2204)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48327462500
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-228
    - Reclutamento
    - Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onko ( Site 2205)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +48895398428
Porto Rico
- - Mayagüez, Porto Rico, 00682
    - Reclutamento
    - BRCR Global - Mayaguez ( Site 1003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 1 561 437 6038
  - San Juan, Porto Rico, 00918
    - Reclutamento
    - Auxilio Mutuo Cancer Center ( Site 1001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 787 758 2000
Portogallo
- - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saude de Braga - Hospital de Braga ( Site 2306)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +351253 027 249
  - Lisbon, Portogallo, 1649-035
    - Reclutamento
    - Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital de Santa Maria ( Site 2308)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +351 217 805 000
  - Porto, Portogallo, 4200-072
    - Reclutamento
    - Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil E.P.E. ( Site 2302)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +351 22 508 4000
Romania
- - Brasov, Romania, 500052
    - Reclutamento
    - Centrul de Diagnostic si Tratament Oncologic Brasov ( Site 2402)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +40268 960
  - Sibiu, Romania, 557260
    - Reclutamento
    - Spital Judetean Sibiu ( Site 2405)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +40269215050
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Romania, 030171
    - Reclutamento
    - Spitalul Clinic Colțea ( Site 2401)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +40213874100
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 4003437
    - Reclutamento
    - Institutul Oncologic Cluj ( Site 2404)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +40264598362
Singapore
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
    - Reclutamento
    - National Cancer Centre Singapore ( Site 3701)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 6564368000
  - Singapore, Central Singapore, Singapore, 119074
    - Reclutamento
    - National University Hospital ( Site 3702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 6569082222
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08003
    - Reclutamento
    - Hospital del Mar ( Site 2610)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 34932483343
  - Madrid, Spagna, 28046
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Paz ( Site 2611)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 34912071518
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario 12 de Octubre ( Site 2605)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34605532453
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON ( Site 2614)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +34915868000
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Reclutamento
    - Hospital Virgen de la Victoria ( Site 2609)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0034951032508
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Miguel Servet ( Site 2607)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 34976765500
- Andalusia
  - Seville, Andalusia, Spagna, 41009
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena ( Site 2608)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 34955054993
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
    - Reclutamento
    - ICO L Hospitalet ( Site 2601)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 932607750
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
    - Reclutamento
    - H. Insular de Gran Canaria ( Site 2606)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0034928441738
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro ( Site 2615)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 34911916000
- Valenciana, Comunitat
  - Alicante, Valenciana, Comunitat, Spagna, 03010
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Dr. Balmis ( Site 2604)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 34965913727
Stati Uniti
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    - Reclutamento
    - Banner MD Anderson Cancer Center ( Site 0165)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 480-256-6444
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
    - Reclutamento
    - Banner MD Anderson Cancer Center - University Medical Center Phoenix ( Site 0167)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 480-256-6444
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Reclutamento
    - The University of Arizona Cancer Center - North Campus ( Site 0124)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 520-621-5497
- California
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Reclutamento
    - Providence Medical Foundation-Oncology ( Site 0168)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 714-446-5900
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
    - Reclutamento
    - MemorialCare Health System - Long Beach Medical Center ( Site 9559)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 652-241-9755
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Reclutamento
    - Cancer Blood and Specialty Clinic ( Site 0109)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 562-200-0203
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Reclutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center ( Site 0115)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 310-423-3277
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Reclutamento
    - Pacific Hematology Oncology Associates ( Site 0131)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 415-923-3012
- Colorado
  - Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
    - Reclutamento
    - Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado ( Site 0180)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 303-403-6381
- Florida
  - Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
    - Reclutamento
    - Clermont Oncology Center ( Site 0182)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 352-242-1366
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33013
    - Reclutamento
    - Bioresearch Partner ( Site 0157)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 833-489-4968
  - Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
    - Reclutamento
    - Orlando Health Cancer Institute ( Site 0169)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 321-843-7497
  - Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
    - Reclutamento
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0172)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 386-774-1223
- Illinois
  - O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
    - Reclutamento
    - Cancer Care Specialists of Illinois ( Site 0152)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 618-416-7970
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
    - Reclutamento
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology ( Site 0149)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 260-436-0800
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Reclutamento
    - Cotton O'Neil Cancer Center ( Site 0108)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 785-478-9495
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - Reclutamento
    - University of Kentucky ( Site 0106)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 859-257-6006
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    - Reclutamento
    - Norton Women's and Children's Hospital-Norton Cancer Institute - St. Matthews ( Site 0163)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 502-899-3366
  - Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 42303
    - Reclutamento
    - Owensboro Medical Health System ( Site 0195)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 270-688-1938
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Reclutamento
    - CHRISTUS St. Frances Cabrini Hospital Center for Cancer Care ( Site 0184)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 318-448-6917
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    - Reclutamento
    - American Oncology Partners, P.A. ( Site 0185)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 301-571-2016
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Reclutamento
    - Karmanos Cancer Institute ( Site 0174)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 800-527-6266
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Reclutamento
    - Corewell Health ( Site 0130)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 616-486-6180
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - Reclutamento
    - The University of Mississippi Medical Center ( Site 0161)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 601-984-5601
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
    - Reclutamento
    - Circuit Clinical - SSM Health Cancer Care DePaul ( Site 0166)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 636-673-3083
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Reclutamento
    - Truman Medical Center ( Site 0122)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 816-404-4418
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Reclutamento
    - Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana ( Site 0178)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 406-238-6685
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Reclutamento
    - OptumCare Cancer Care ( Site 0121)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 702-724-8787
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Reclutamento
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0113)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 702-622-9699
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12206
    - Reclutamento
    - New York Oncology Hematology, P.C. ( Site 0129)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 518-262-6696
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Reclutamento
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0164)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 212-241-6500
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
    - Reclutamento
    - Sanford Health Roger Maris Cancer Center ( Site 0189)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 701-234-6161
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Reclutamento
    - Prisma Health - Upstate ( Site 0158)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 864-679-3900
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
    - Reclutamento
    - Sanford Cancer Center ( Site 0143)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 605-328-8000
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - Reclutamento
    - The University of Tennessee Medical Center ( Site 0142)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 865-305-9000
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Center for Oncology and Blood Disorders ( Site 0153)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 713-301-8964
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - Houston Methodist Cancer Center ( Site 0154)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 713-363-8009
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
    - Reclutamento
    - University of Virginia Cancer Center ( Site 0138)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 434-243-7773
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
    - Reclutamento
    - Virginia Cancer Institute ( Site 0148)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 804-287-3000
  - Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
    - Reclutamento
    - Blue Ridge Cancer Care ( Site 0132)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 540-982-0237
- Washington
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506
    - Reclutamento
    - Vista Oncology ( Site 4201)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 360-413-8880
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
    - Reclutamento
    - SSM Health Dean Medical Group ( Site 0140)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 608-410-2700
Sud Africa
- Gauteng
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
    - Reclutamento
    - Netcare Pretoria East Hospital ( Site 2502)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +27129932555
  - Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
    - Reclutamento
    - LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 2506)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +27 (0)12 346 6701
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7580
    - Reclutamento
    - Haemalife ( Site 2501)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +27 21 900 6277
  - Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
    - Reclutamento
    - Groote Schuur Hospital ( Site 2504)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +27214043077
Svizzera
- Canton Ticino
  - Bellinzona, Canton Ticino, Svizzera, 6501
    - Reclutamento
    - Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 2701)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +41 91 811 89 31
  - Lugano, Canton Ticino, Svizzera, 6900
    - Reclutamento
    - Ospedale Italiano Lugano (OIL) ( Site 2705)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0041918118612
- Canton of Aargau
  - Baden, Canton of Aargau, Svizzera, 5404
    - Reclutamento
    - Kantonspital Baden ( Site 2703)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0041564862111
- Canton of St. Gallen
  - Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Svizzera, 9000
    - Reclutamento
    - Cantonal Hospital St.Gallen-Oncology & Hematology ( Site 2702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 41714941111
Tailandia
- Bangkok
  - Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
    - Reclutamento
    - Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4001)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6624194448
  - Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
    - Reclutamento
    - Chulalongkorn University ( Site 4003)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6622564000
- Chiang Mai
  - Muang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
    - Reclutamento
    - Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital ( Site 4002)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +6653935488
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 83301
    - Reclutamento
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3905)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 886-7-7317123
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital ( Site 3902)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +88662353535x4620
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital ( Site 3901)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +88623123456
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Reclutamento
    - Tri-Service General Hospital ( Site 3906)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +886287927208x12903
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Completato
    - Mackay Memorial Hospital ( Site 3908)
- Taoyuan
  - Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 333
    - Reclutamento
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch ( Site 3903)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +88633281200x2555
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01120
    - Completato
    - Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan UAM ( Site 2809)
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
    - Reclutamento
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi ( Site 2803)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +90 (0312) 336 09 09
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
    - Reclutamento
    - Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2810)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 05322276104
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
    - Reclutamento
    - Ankara University Faculty of Medicine ( Site 2801)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +903125956593
  - Antalya, Turchia (Türkiye), 7100
    - Completato
    - Antalya Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 2805)
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
    - Reclutamento
    - Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi ( Site 2804)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 0090 532 408 9525
- Samsun
  - Korfez Mahallesi, Samsun, Turchia (Türkiye), 55270
    - Reclutamento
    - Ondokuz Mayıs Universitesi ( Site 2806)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905052722289
- Tekirdas
  - Suleymanpasa, Tekirdas, Turchia (Türkiye), 59030
    - Reclutamento
    - Namık Kemal University Medical Faculty ( Site 2807)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +905326347632
Ucraina
- - Kyiv, Ucraina, 03022
    - Reclutamento
    - SNPE National Cancer Institute ( Site 2902)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: 380443346418
  - Kyiv, Ucraina, 04112
    - Reclutamento
    - Public Non-Profit Enterprise Kyiv City Clinical Hospital #9 under the Executive Body of Kyiv City Co ( Site 2905)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +38 044 4671989
  - Kyiv, Ucraina, 03115
    - Completato
    - SI National Research Center of Radiation Medicine, Hematology, Oncology ( Site 2901)
  - Kyiv, Ucraina, 03057
    - Completato
    - Universal Clinic Oberig ( Site 2908)
- Cherkasy Oblast
  - Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ucraina, 18009
    - Reclutamento
    - MNPE ClinCenter of Oncology,Hematology,Transplantology and Palliative Care of CherkasyRegCouncil ( Site 2904)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +38 047 2370025
- Ivano-Frankivsk Oblast
  - Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ucraina, 76008
    - Reclutamento
    - Communal non-profit enterprise "Regional clinical hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council" ( Site 2906)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380342 528029
- Khmelnytskyi Oblast
  - Khmelnytskiy, Khmelnytskyi Oblast, Ucraina, 29000
    - Reclutamento
    - Khmelnytskyi Regional Hospital ( Site 2907)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380382649001
- Lviv Oblast
  - Lviv, Lviv Oblast, Ucraina, 79057
    - Reclutamento
    - Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine AMS Ukraine ( Site 2903)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +380322373917
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1122
    - Reclutamento
    - Orszagos Onkologiai Intezet ( Site 1705)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +36 1 224 8600 #3775
- Hajdú-Bihar
  - Budapest, Hajdú-Bihar, Ungheria, 1088
    - Reclutamento
    - Semmelweis University-Belgyógyászati és Hematológiai Klinika ( Site 1703)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3614591500
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
    - Reclutamento
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1702)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3652255601
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4400
    - Reclutamento
    - Szabolcs Szatmár Bereg Vármegyei Oktatókórház ( Site 1704)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +3642599700/1060
- Tolna County
  - Szekszárd, Tolna County, Ungheria, 7100
    - Reclutamento
    - Tolna Vármegyei Balassa János Kórház ( Site 1710)
    - Contatto:
      
      Study Coordinator
      
      Numero di telefono: +36 74 501 603

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Ha confermato istologicamente la diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), previa biopsia, secondo la classificazione OMS delle neoplasie dei tessuti ematopoietici e linfoidi.
Presenta una malattia positiva alla tomografia a emissione di positroni (PET) allo screening, definita come da 4 a 5 sulla scala di Lugano a 5 punti.
Non ha ricevuto alcun trattamento precedente per il DLBCL.
Ha un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 2 valutato entro 7 giorni prima della randomizzazione.
Ha una frazione di eiezione ≥45% determinata mediante ecocardiogramma (ECHO) o acquisizione multigate (MUGA).
I partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato con la terapia antiretrovirale (ART).
Coloro che sono positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) e hanno una carica virale dell'HBV non rilevabile prima della randomizzazione.
I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'HCV non è rilevabile allo screening.

Criteri di esclusione:

Ha una storia di trasformazione della malattia indolente in DLBCL.
Ha ricevuto una diagnosi di linfoma primario a cellule B del mediastino (PMBCL) o linfoma della zona grigia.
Ha Ann Arbor Fase I DLBCL.
Presenta una malattia cardiovascolare clinicamente significativa (cioè attiva): incidente/ictus vascolare cerebrale (<6 mesi prima dell'arruolamento), infarto miocardico (<6 mesi prima dell'arruolamento), angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia (classe di classificazione della New York Heart Association ≥ II), o grave aritmia cardiaca che richiede farmaci.
Presenta versamento pericardico o pleurico clinicamente significativo.
Ha una neuropatia periferica di grado >1 in corso.
Ha una forma demielinizzante della malattia di Charcot-Marie-Tooth.
Partecipanti con infezione da HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia multicentrica di Castleman.
Ha una terapia con corticosteroidi in corso.
Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio. È consentita la somministrazione di vaccini uccisi.
Ulteriore tumore maligno noto che sta progredendo o che ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 2 anni.
Linfoma attivo noto del sistema nervoso centrale (SNC).
Presenta una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
Ha un'infezione attiva che richiede terapia sistemica.
Ha un'infezione attiva contemporanea da HBV (definita come HBsAg positivo e DNA dell'HBV rilevabile) e HCV (definita come anticorpi anti-HCV positivi e rilevabile con acido ribonucleico (RNA) dell'HCV).
Ha una storia di trapianto allogenico di tessuto/organo solido.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Ciclofosfamide, Doxorubicina, Prednisone (R-CHP) I partecipanti ricevono una dose di zilovertamab vedotin (1,75 mg/kg) più 750 mg/m² di ciclofosfamide, 50 mg/m² di doxorubicina e 375 mg/m² di rituximab o biosimilare del rituximab somministrati per infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni (Q3W) per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi) più 2 cicli di rituximab o biosimilare per i partecipanti con DLBCL ad alto rischio. I partecipanti ricevono anche 100 mg di prednisone, prednisolone o metilprednisolone tramite compressa orale al giorno durante i giorni 1-5 di ogni ciclo di 21 giorni per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi).	Biologico: Zilovertamab vedotin Infusione endovenosa Altri nomi: MK-2140 VLS-101 Biologico: Rituximab Infusione endovenosa Altri nomi: RITUXAN® Droga: Ciclofosfamide Infusione endovenosa Altri nomi: CYTOXAN® NEOSAR® Droga: Doxorubicina Infusione endovenosa Altri nomi: ADRIAMICINA® Biologico: Rituximab biosimilare Infusione endovenosa Altri nomi: TRUXIMA® RUXIENCE® RIABNI® Droga: Prednisolone Somministrazione orale Droga: Prednisone Per etichetta del prodotto approvato Droga: Farmaco di soccorso I partecipanti ricevono farmaci di salvataggio come da etichetta del prodotto approvata. Il farmaco di salvataggio è il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF). Droga: Metilprednisolone Per Etichetta Prodotto Approvata
Comparatore attivo: Rituximab + Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina, Prednisone (R-CHOP) I partecipanti ricevono 750 mg/m² di ciclofosfamide, 50 mg/m² di doxorubicina e 375 mg/m² di rituximab o biosimilare del rituximab, 1,4 mg/m² di vincristina somministrati per infusione endovenosa (EV) il Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni (Q3W) per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi) più 2 cicli di rituximab o biosimilare per i partecipanti con DLBCL ad alto rischio. I partecipanti ricevono anche 100 mg di prednisone, prednisolone o metilprednisolone tramite compressa orale al giorno durante i Giorni 1-5 di ogni ciclo di 21 giorni per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi).	Biologico: Rituximab Infusione endovenosa Altri nomi: RITUXAN® Droga: Ciclofosfamide Infusione endovenosa Altri nomi: CYTOXAN® NEOSAR® Droga: Doxorubicina Infusione endovenosa Altri nomi: ADRIAMICINA® Biologico: Rituximab biosimilare Infusione endovenosa Altri nomi: TRUXIMA® RUXIENCE® RIABNI® Droga: Prednisolone Somministrazione orale Droga: Vincristina Infusione endovenosa Droga: Prednisone Per etichetta del prodotto approvato Droga: Metilprednisolone Per Etichetta Prodotto Approvata

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Zilovertamab vedotin + Rituximab + Ciclofosfamide, Doxorubicina, Prednisone (R-CHP)

I partecipanti ricevono una dose di zilovertamab vedotin (1,75 mg/kg) più 750 mg/m² di ciclofosfamide, 50 mg/m² di doxorubicina e 375 mg/m² di rituximab o biosimilare del rituximab somministrati per infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni (Q3W) per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi) più 2 cicli di rituximab o biosimilare per i partecipanti con DLBCL ad alto rischio. I partecipanti ricevono anche 100 mg di prednisone, prednisolone o metilprednisolone tramite compressa orale al giorno durante i giorni 1-5 di ogni ciclo di 21 giorni per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi).

Biologico: Zilovertamab vedotin

Infusione endovenosa

Altri nomi:

MK-2140
VLS-101

Biologico: Rituximab

Infusione endovenosa

Altri nomi:

RITUXAN®

Droga: Ciclofosfamide

Infusione endovenosa

Altri nomi:

CYTOXAN®
NEOSAR®

Droga: Doxorubicina

Infusione endovenosa

Altri nomi:

ADRIAMICINA®

Biologico: Rituximab biosimilare

Infusione endovenosa

Altri nomi:

TRUXIMA®
RUXIENCE®
RIABNI®

Droga: Prednisolone

Somministrazione orale

Droga: Prednisone

Per etichetta del prodotto approvato

Droga: Farmaco di soccorso

I partecipanti ricevono farmaci di salvataggio come da etichetta del prodotto approvata. Il farmaco di salvataggio è il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF).

Droga: Metilprednisolone

Per Etichetta Prodotto Approvata

Comparatore attivo: Rituximab + Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina, Prednisone (R-CHOP)

I partecipanti ricevono 750 mg/m² di ciclofosfamide, 50 mg/m² di doxorubicina e 375 mg/m² di rituximab o biosimilare del rituximab, 1,4 mg/m² di vincristina somministrati per infusione endovenosa (EV) il Giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni (Q3W) per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi) più 2 cicli di rituximab o biosimilare per i partecipanti con DLBCL ad alto rischio.
I partecipanti ricevono anche 100 mg di prednisone, prednisolone o metilprednisolone tramite compressa orale al giorno durante i Giorni 1-5 di ogni ciclo di 21 giorni per un massimo di 6 cicli (fino a circa 4 mesi).

Biologico: Rituximab

Infusione endovenosa

Altri nomi:

RITUXAN®

Droga: Ciclofosfamide

Infusione endovenosa

Altri nomi:

CYTOXAN®
NEOSAR®

Droga: Doxorubicina

Infusione endovenosa

Altri nomi:

ADRIAMICINA®

Biologico: Rituximab biosimilare

Infusione endovenosa

Altri nomi:

TRUXIMA®
RUXIENCE®
RIABNI®

Droga: Prednisolone

Somministrazione orale

Droga: Vincristina

Infusione endovenosa

Droga: Prednisone

Per etichetta del prodotto approvato

Droga: Metilprednisolone

Per Etichetta Prodotto Approvata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: Fino a ~ 50 mesi	La PFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima progressione documentata della malattia secondo i criteri di risposta di Lugano mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	Fino a ~ 50 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Risposta completa alla fine del trattamento (CR all'EOT) Lasso di tempo: Fino a ~ 32 mesi	La CR all’EOT è definita come una CR secondo i criteri di risposta di Lugano valutati dal BICR alla fine del trattamento. I partecipanti con dati mancanti o che interrompono il trattamento o lo studio prima di raggiungere l'EOT saranno considerati non rispondenti e inclusi nel numero totale di partecipanti.	Fino a ~ 32 mesi
Sopravvivenza complessiva (OS) Lasso di tempo: Fino a ~ 74 mesi	L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa.	Fino a ~ 74 mesi
Sopravvivenza senza eventi (EFS) Lasso di tempo: Fino a ~ 74 mesi	L'EFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione a uno qualsiasi dei seguenti eventi: malattia progressiva che preclude l'intervento chirurgico, recidiva locale o a distanza, secondo tumore maligno primario o morte per qualsiasi causa. Verrà presentato l'EFS per tutti i partecipanti.	Fino a ~ 74 mesi
Variazione rispetto al basale dell'HRQoL sul punteggio totale FACT-Lym Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25	Il FACT-Lym è un questionario composto da 42 voci progettato per misurare l'HRQoL e i sintomi specifici del cancro nei pazienti con linfoma non Hodgkin. Le sottoscale includono FACT-General (FACT-G), FACT-Trial Outcome Index (FACT-TOI), punteggio totale FACT-Lym (FACT-Lym TS) e la sottoscala Linfoma (Lym S). Il Lym S ha un unico dominio composto da 15 elementi specifici per il carico del linfoma con un punteggio compreso tra 0 e 60. FACT-G ha 4 domini di benessere, fisico (7 elementi), sociale/familiare (7), emotivo (6 ) e funzionale (7), con punteggi compresi tra 0 e 108. FACT-TOI combina i domini fisici e funzionali di FACT-G con Lym S, con punteggi che vanno da 0 a 116. FACT-Lym TS combina FACT-G con Lym S, con punteggi che vanno da 0 a 168. Il punteggio di FACT-Lym è su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, dove 0= per niente, 1= un po', 2= abbastanza, 3= abbastanza, 4= moltissimo. Più alto è il punteggio migliore è la qualità della vita.	Riferimento e settimana 25
Variazione rispetto al basale dell'HRQoL sulla valutazione funzionale della terapia antitumorale/gruppo di oncologia ginecologica - Punteggio della sottoscala di neurotossicità (FACT/GOG-NTX) Lasso di tempo: Riferimento e settimana 25	Il FACT GOG-NTX fornisce una valutazione mirata dei sintomi della neuropatia periferica, inclusi problemi sensoriali, motori e uditivi e sensibilità al freddo. Si tratta di un questionario composto da 11 item progettato per misurare la sottoscala della neurotossicità. Il punteggio di FACT GOG-NTX è su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, con 0= per niente, 1= un po', 2= abbastanza, 3= abbastanza, 4= moltissimo. Per produrre un punteggio della sottoscala di neurotossicità (intervallo 0-44), moltiplicare la somma dei punteggi degli item per il numero di item nella sottoscala, quindi dividere per il numero di item a cui è stata data risposta.	Riferimento e settimana 25
Durata della risposta completa (Durcr) Lasso di tempo: Fino a ~ 74 mesi	Per i partecipanti che dimostrano CR a EOT per criteri di risposta di Lugano da parte di BICR, la durata della risposta completa è definita come il tempo dalla prima prova documentata di CR a o prima di EOT fino a quando la progressione o la morte della malattia dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi prima.	Fino a ~ 74 mesi
Numero di partecipanti che vivono un evento avverso (AE) Lasso di tempo: Fino a ~ 9 mesi	Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un partecipante, associato temporalmente all'uso del trattamento dello studio, sia considerato o meno correlato al trattamento dello studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che sperimentano almeno un AE.	Fino a ~ 9 mesi
Numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un AE Lasso di tempo: Fino a ~ 6 mesi	Un AE è definito come qualsiasi occorrenza medica spiacevole in un partecipante, associato temporalmente all'uso del trattamento dello studio, sia considerato o meno correlato al trattamento dello studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio dovuto a un AE.	Fino a ~ 6 mesi
Cambiamento dal basale nella qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) sulla valutazione funzionale del linfoma della terapia del cancro (FACT-LYM) SCOPO DI RISULTAZIONE DELL'ESEDICE (TOI) Index (TOI). Lasso di tempo: Basale e settimana 25	Il fact-LYM è un questionario a 42 elementi progettato per misurare i sintomi di HRQOL e del cancro nei pazienti di linfoma non Hodgkin. Le sottoscale includono fatti generali (fact-g), indice di esito di trial (fact-toi), punteggio totale Fact-LYM (Fact-Lym TS) e la sottoscala del linfoma (LYM S). Il Lym S ha un singolo dominio costituito da 15 elementi specifici del carico di linfoma con un punteggio che va da 0 a 60. Fatto-G ha 4 domini di benessere, fisico (7 articoli), sociale/famiglia (7), emotivo (6) e funzionale (7), con punteggi che vanno da 0 a 108. Fact-Toi combina i domini fisici e funzionali di Fact-G con Lym S, con punteggi che vanno da 0 a 116. Fact-Lym TS combina fact-g con lym s, con punteggi che vanno da 0 a 168. Il punteggio di Fact-Lym è su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, con 0 = per niente, 1 = un po ', 2 = un po', 3 = un bel po ', 4 = molto. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.	Basale e settimana 25
Cambia dal punteggio di base in HRQOL sul punteggio di fatti-lym fisico (PWB) Lasso di tempo: Basale e settimana 25	Il fact-LYM è un questionario a 42 elementi progettato per misurare i sintomi di HRQOL e del cancro nei pazienti di linfoma non Hodgkin. Le sottoscale includono fatti generali (fact-g), indice di esito di trial (fact-toi), punteggio totale Fact-LYM (Fact-Lym TS) e la sottoscala del linfoma (LYM S). Il Lym S ha un singolo dominio costituito da 15 elementi specifici del carico di linfoma con un punteggio che va da 0 a 60. Fatto-G ha 4 domini di benessere, fisico (7 articoli), sociale/famiglia (7), emotivo (6) e funzionale (7), con punteggi che vanno da 0 a 108. Fact-Toi combina i domini fisici e funzionali di Fact-G con Lym S, con punteggi che vanno da 0 a 116. Fact-Lym TS combina fact-g con lym s, con punteggi che vanno da 0 a 168. Il punteggio di Fact-Lym è su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, con 0 = per niente, 1 = un po ', 2 = un po', 3 = un bel po ', 4 = molto. Maggiore è il punteggio, migliore è la qualità della vita.	Basale e settimana 25

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Merck Clinical Trials Information

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

2 luglio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

29 marzo 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Linfoma, a grandi cellule B, diffuso

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2140-010
MK-2140-010 (Altro identificatore: MSD)
U1111-1309-3971 (Identificatore di registro: UTN)
2024-515566-13-00 (Identificatore di registro: EU CT)
jRCT2061240099 (Altro identificatore: jRCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma diffuso a grandi cellule B

Medical College of Wisconsin
University of Wisconsin, Madison; Amgen

Reclutamento

Blinatumomab dopo HCT impoverito TCR Alpha Beta/CD19

Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, Infanzia

Stati Uniti
Hospices Civils de Lyon

Attivo, non reclutante

Presenza di lesioni renali acute dopo trattamenti con cellule CAR-T nel linfoma delle cellule B. (AKI CAR)

Linfoma a cellule B | Danno renale acuto (AKI) | Infusione di CD19 CAR T CELL

Francia

Prove cliniche su Zilovertamab vedotin

Merck Sharp & Dohme LLC

Completato

Uno studio per valutare Zilovertamab Vedotin (MK-2140) per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario (DLBCL) (MK-2140-004)

Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario

Stati Uniti, Israele, Canada, Chile, Cina, Cechia, Francia, Italia, Norvegia, Spagna, Tailandia, Polonia, Estonia, Grecia, Corea del Sud, Svezia, Turchia (Türkiye)
VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc...

Completato

Uno studio su Zilovertamab Vedotin (MK-2140) (VLS-101) in partecipanti con neoplasie ematologiche (MK-2140-001)

Linfoma follicolare | Leucemia mieloide acuta | Linfoma di Burkitt | Macroglobulinemia di Waldenstrom | Linfoma a cellule del mantello | Linfoma della zona marginale | Leucemia linfatica cronica | Linfoma diffuso a grandi cellule B | Leucemia linfoide acuta | Linfoma a trasformazione di Richter | Linfoma linfoplasmocitoide e altre condizioni

Stati Uniti
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Sottostudio 01A: Zilovertamab Vedotin in partecipanti pediatrici e giovani adulti con neoplasie ematologiche o tumori solidi (MK-9999-01A/LIGHTBEAM-U01)

Linfoma di Burkitt | Sarcoma di Ewing | Neuroblastoma | Linfoma diffuso a grandi cellule B | Leucemia linfoblastica acuta a cellule B

Israele, Regno Unito, Stati Uniti, Taiwan, Spagna, Chile, Olanda, Ungheria, Australia, Francia, Italia, Belgio, Brasile, Canada, Colombia, Cechia, Danimarca, Germania, Grecia, Slovacchia, Corea del Sud, Turchia (Türkiye), Svezia
VelosBio Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc...

Terminato

Uno studio su Zilovertamab Vedotin (MK-2140) (VLS-101) nei partecipanti con tumori solidi (MK-2140-002)

Tumore gastrico | Tumore del pancreas | NSCLC | Cancro ovarico resistente al platino | Cancro al seno triplo negativo | Cancro al seno ER-positivo | Cancro al seno HER2-negativo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso | Cancro al seno positivo per il recettore degli estrogeni | Cancro al... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada
Merck Sharp & Dohme LLC

Attivo, non reclutante

Uno studio su Zilovertamab Vedotin (MK-2140) come monoterapia e in combinazione in partecipanti con tumori maligni a cellule B aggressivi e indolenti (MK-2140-006)

Linfoma follicolare | Linfoma a cellule del mantello | Leucemia linfatica cronica | Linfoma a trasformazione di Richter

Corea del Sud, Stati Uniti, Brasile, Canada, Chile, Cina, Cechia, Estonia, Germania, Irlanda, Israele, Italia, Giappone, Perù, Polonia, Portogallo, Singapore, Spagna, Svezia, Turchia (Türkiye), Regno Unito
Merck Sharp & Dohme LLC

Reclutamento

Un sottostudio di agenti sperimentali nel carcinoma uroteliale refrattario localmente avanzato o metastatico (mUC) (MK-3475-04A)

Carcinoma uroteliale

Israele, Spagna, Stati Uniti, Australia, Canada, Chile, Danimarca, Italia, Olanda, Corea del Sud, Regno Unito
National Cancer Center, Japan
Astellas Pharma Inc

Reclutamento

Enfortumab Vedotin in pazienti con adenocarcinoma avanzato dell'intestino tenue refrattario o intollerante alla terapia di combinazione a base di platino (ENVELOPE)

Adenocarcinoma Avanzato del Piccolo Intestino

Giappone
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Astellas Pharma US, Inc.

Reclutamento

Uno studio sulla vedotina enfortumab nelle persone con carcinoma cistico adenoide

Carcinoma adenoideo cistico

Stati Uniti
University of Utah
Astellas Pharma Inc

Attivo, non reclutante

Enfortumab Vedotin come monoterapia in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico (ENCORE)

Cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Stati Uniti
Oncternal Therapeutics, Inc
Pharmacyclics LLC.

Ritirato

Uno studio su zilovertamab e ibrutinib in pazienti con linfoma mantellare recidivante o refrattario

Malattie del sistema immunitario | Linfoma | Linfoma, cellule B | Malattie linfoproliferative | Malattie linfatiche | Disturbi immunoproliferativi | Linfoma non Hodgkin | Linfoma, cellule del mantello

Uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, di fase 3 su Zilovertamab Vedotin (MK-2140) in combinazione con R-CHP rispetto a R-CHOP in partecipanti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) precedentemente non trattato (waveLINE-010)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Linfoma diffuso a grandi cellule B

Prove cliniche su Zilovertamab vedotin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi