- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06735703
Streptokoková infekce skupiny B a výskyt PROM
11. prosince 2024 aktualizováno: Dina Mohamed Kamel, Assiut University
Výskyt PROM s GBS infekcí a profylaxe proti ní
Zkoumat výskyt plesu s GBS infekcí a roli profylaxe proti ní
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dina Mohamed Kamel
- Telefonní číslo: 0927923623
- E-mail: dinakamel802@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sherif Abdelmeged badran
- Telefonní číslo: 0927923623
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s prom
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Těhotné ženy s plesem po 34 týdnech oslavy
Kritéria vyloučení:
- Porucha krvácení
- nouzové stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy po 34 týdnech s PROM
|
Poskytnout ampicilin sulbaktam těhotným ženám s předčasnou rupturou membrány po 34 týdnech těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt plesu s GBS infekcí a profylaxe proti ní
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Fetální membrány, předčasná ruptura
- Prasknutí
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Streptokokové infekce
- Antibakteriální látky
- Antiinfekční látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- inhibitory beta-laktamázy
- Ampicilin
- Sulbactam
- Sultamicilin
Další identifikační čísla studie
- GBS WITH PROM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .