- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06735703
Infección por estreptococos del grupo B e incidencia de PROM
11 de diciembre de 2024 actualizado por: Dina Mohamed Kamel, Assiut University
Incidencia de PROM con infección por GBS y profilaxis contra ella
Investigar la incidencia de bailes de graduación con infección por EGB y el papel de la profilaxis contra ella.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Mohamed Kamel
- Número de teléfono: 0927923623
- Correo electrónico: dinakamel802@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherif Abdelmeged badran
- Número de teléfono: 0927923623
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas con fiesta de graduación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con fiesta de graduación después de 34 semanas de fiesta.
Criterios de exclusión:
- trastorno hemorrágico
- condiciones de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas después de 34 semanas con PROM
|
Proporcionar ampicilina sulbactam a mujeres embarazadas con rotura prematura de membranas después de las 34 semanas de gestación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia del baile de graduación con infección por EGB y profilaxis contra ella.
Periodo de tiempo: Base
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
9 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Membranas Fetales, Rotura Prematura
- Ruptura
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones estreptocócicas
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiinfecciosos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de beta-lactamasa
- Ampicilina
- Sulbactam
- Sultamicilina
Otros números de identificación del estudio
- GBS WITH PROM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .