Lokální 5-fluorouracil (5FU) plus kalcipotriol u dětí s palmoplantární bradavicí

Bradavice způsobené lidským papilomavirem (HPV) jsou jedním z nejčastějších kožních onemocnění u dětí. Prevalence bradavic u dětí školního věku se pohybuje od 10 do 20 procent. Bradavice jsou častější u imunokompromitovaných pacientů [1, 2]. Některé studie také ukazují, že prevalence virových bradavic v dětské populaci roste s věkem a vrcholí v adolescenci. HPV je DNA virus, který se replikuje pouze v plně diferencovaných epiteliálních buňkách. Bylo identifikováno více než 80 typů HPV. Typy 27, 57, 2 a 1 jsou nejběžnějšími typy HPV u kožních bradavic v běžné populaci. Bradavice obvykle postihují pacienty různých věkových skupin a různé části těla a způsobují pacientům fyzické a psychické komplikace (jako je bolest, nepohodlí a rozpaky), které následně vedou k funkčnímu poškození. Bradavice často postihují tlakové body na ploskách nohou. Ačkoli většina bradavic je asymptomatická, plantární bradavice jsou často spojeny s bolestí při chůzi, což způsobuje fyzický a psychický stres [3].

Byly použity různé léčby, jako jsou keratolytická činidla, kryoterapie, laser, antimitotické léčby, kontaktní senzibilizátory a intralezionální injekce antigenu. Neexistuje žádný důkaz, že jedna léčba je lepší než jiná, a v mnoha případech léčba virových bradavic vyžaduje kombinaci léčebných postupů. Výběr léčby pro pacienty by měl být založen na proměnných, jako je velikost bradavice, počet lézí, anatomické umístění, preference pacienta, cena, pohodlí, vedlejší účinky a zkušenost operátora. Je důležité zdůraznit, že pro úspěšnou léčbu u dětí je nezbytná dobrá komunikace mezi pacientem, rodiči a dermatologem [2, 4].

Navzdory různým léčebným přístupům je léčba plantárních bradavic náročná. Žádná jednotlivá léčba není u většiny pacientů účinná, léčba je často bolestivá a je spojena s vysokou mírou recidivy. Přestože téměř 75 procent bradavic může spontánně vymizet do dvou let, pacienti často vyhledávají léčbu z kosmetických důvodů a bolesti. Mnoho studií zkoumalo použití sloučenin vitaminu D (kalcipotriol) a 5-fluorouracilu u pacientů s bradavicemi samostatně nebo v kombinaci s jinými léky, ale pouze jedna nedávná kazuistika, která testovala kombinaci těchto dvou, ukázala velmi pozitivní výsledky účinnosti [5, 6 ].

V roce 2009 Gladsjo et al. provedli randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení terapeutického účinku 5% fluorouracilového krému u dětí (ve věku 4 až 18 let) s kožními bradavicemi. Do této studie bylo zařazeno 40 dětí s kožními bradavicemi, z nichž každé mělo na rukou alespoň dvě bradavice. Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: aplikace krému jednou denně nebo aplikace dvakrát denně. Pacienti a jejich rodiče byli instruováni, aby před aplikací malého množství 5% 5-FU krému pomocí bavlněného aplikátoru jemně opilovali každou bradavici smirkovým plátnem. Primárním výsledkem studie bylo úplné odstranění studovaných bradavic. Klinická hodnocení byla provedena na začátku a po 1 týdnu, 3 týdnech a 6 týdnech léčby. 88 procent léčených bradavic vymizelo po 6 týdnech léčby a 41 procent jedinců vymizelo alespoň jednu bradavici. Nebyl žádný rozdíl v odpovědi na léčbu mezi aplikací jednou denně a dvakrát denně. U žádného subjektu nebyly zjištěny žádné významné hladiny 5-fluorouracilu v krvi. Při 6měsíčním sledování nemělo 87 procent pacientů s kompletní odezvou žádnou recidivu bradavice. Došli k závěru, že 5% fluorouracilový krém je bezpečný, účinný a dobře tolerovaný způsob léčby bradavic u dětí [1].

Dosud žádná klinická studie nehodnotila kombinaci kalcipotriolu a 5-fluorouracilu. Navíc vzhledem k tomu, že běžné současné léčby, jako je kryoterapie, jsou pro děti bolestivé, je nezbytné dosáhnout účinného bezbolestného zásahu. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost a vedlejší účinky kombinace 5-fluorouracilu a kalcipotriolu u dětí (ve věku 4 až 18 let) s palmárními a plantárními bradavicemi v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii.