5-fluorouracile topico (5FU) più calcipotriolo nei bambini con verruca palmoplantare

Le verruche causate dal papillomavirus umano (HPV) sono una delle malattie della pelle più comuni tra i bambini. La prevalenza delle verruche nei bambini in età scolare varia dal 10 al 20%. Le verruche sono più comuni tra i pazienti immunocompromessi [1, 2]. Alcuni studi mostrano inoltre che la prevalenza delle verruche virali nella popolazione pediatrica aumenta con l’età, raggiungendo il picco nell’adolescenza. L’HPV è un virus a DNA che si replica solo nelle cellule epiteliali completamente differenziate. Sono stati identificati più di 80 tipi di HPV. I tipi 27, 57, 2 e 1 sono i tipi più comuni di HPV nelle verruche cutanee nella popolazione generale. Le verruche di solito colpiscono pazienti di diverse fasce d'età e varie parti del corpo, causando complicazioni fisiche e psicologiche ai pazienti (come dolore, disagio e imbarazzo), che a loro volta portano a danni funzionali. Le verruche spesso colpiscono i punti di pressione sulla pianta dei piedi. Sebbene la maggior parte delle verruche siano asintomatiche, le verruche plantari sono spesso associate a dolore mentre si cammina, causando stress fisico e psicologico [3].

Sono stati utilizzati vari trattamenti come agenti cheratolitici, crioterapia, laser, trattamenti antimitotici, sensibilizzatori da contatto e iniezione intralesionale di antigene. Non ci sono prove che un trattamento sia superiore agli altri e, in molti casi, il trattamento delle verruche virali richiede una combinazione di trattamenti. La selezione del trattamento per i pazienti dovrebbe essere basata su variabili quali dimensione della verruca, numero di lesioni, posizione anatomica, preferenza del paziente, costo, convenienza, effetti collaterali ed esperienza dell'operatore. È importante sottolineare che una buona comunicazione tra paziente, genitori e dermatologo è essenziale per il successo del trattamento nei bambini [2, 4].

Nonostante i vari approcci terapeutici, il trattamento delle verruche plantari è impegnativo. Nessun singolo trattamento è efficace nella maggior parte dei pazienti, i trattamenti sono spesso dolorosi e sono associati ad un alto tasso di recidiva. Sebbene quasi il 75% delle verruche possa risolversi spontaneamente entro due anni, i pazienti spesso cercano un trattamento per ragioni estetiche e per il dolore. Molti studi hanno esaminato l’uso dei composti della vitamina D (calcipotriolo) e del 5-fluorouracile nei pazienti con verruche separatamente o in combinazione con altri farmaci, ma solo un recente caso clinico che ha testato la combinazione di questi due ha mostrato risultati di efficacia molto positivi [5, 6 ].

Nel 2009, Gladsjo et al. hanno condotto uno studio clinico randomizzato per valutare l'effetto terapeutico della crema al fluorouracile al 5% nei bambini (dai 4 ai 18 anni) con verruche cutanee. In questo studio sono stati arruolati 40 bambini con verruche cutanee, ciascuno con almeno due verruche sulle mani. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: applicazione della crema una volta al giorno o applicazione due volte al giorno. Ai pazienti e ai loro genitori è stato chiesto di limare delicatamente ciascuna verruca con una limetta prima di applicare una piccola quantità di crema al 5% di 5-FU con un applicatore con punta di cotone. L'esito primario dello studio era la completa eliminazione delle verruche studiate. Le valutazioni cliniche sono state eseguite al basale e dopo 1 settimana, 3 settimane e 6 settimane di trattamento. L'88% delle verruche trattate è guarito dopo 6 settimane di trattamento e il 41% dei soggetti ha eliminato almeno una verruca. Non è stata riscontrata alcuna differenza nella risposta al trattamento tra l’applicazione una volta al giorno e quella due volte al giorno. In nessun soggetto sono stati rilevati livelli ematici significativi di 5-fluorouracile. Al follow-up di 6 mesi, l'87% dei pazienti che hanno risposto completamente non ha avuto recidive di verruche. Hanno concluso che la crema con fluorouracile al 5% è un trattamento sicuro, efficace e ben tollerato per le verruche nei bambini [1].

Ad oggi, nessuno studio clinico ha valutato la combinazione di calcipotriolo e 5-fluorouracile. Inoltre, dato che i trattamenti attuali comuni come la crioterapia sono dolorosi per i bambini, è necessario ottenere un intervento efficace e indolore. Questo studio mira a valutare l'efficacia e gli effetti collaterali della combinazione di 5-fluorouracile e calcipotriolo nei bambini (di età compresa tra 4 e 18 anni) con verruche palmari e plantari in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.