- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06737991
Účinky cvičení na expanzi hrudníku na expanzi hrudníku a VO2 Max u dětí s popáleninami hrudníku
12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Popáleniny jsou poranění kůže nebo tkání způsobená teplem, elektřinou, chemikáliemi, třením nebo zářením.
Mohou být důsledkem plamenů, horkých pevných látek nebo kapalin.
V intenzivní péči fyzioterapie často zahrnuje cvičení vsedě, pasivní pohyby a aktivní trénink, které jsou nezbytné pro zotavení po popáleninách.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv cvičení na expanzi hrudníku s použitím napínací tyče na expanzi hrudníku a VO2 max u dětí s popáleninami hrudníku.
Provedená jako kvazi-experimentální studie v Jinnah Burn Center v Lahore bude zahrnovat 33 účastníků vybraných na základě nepravděpodobnostního vzorkování.
Sběr dat bude trvat šest měsíců.
Rozšíření hrudníku bude měřeno palcovou páskou a VO2 max bude vypočítáno pomocí specifického vzorce.
Rutinní fyzioterapie, včetně cvičení pro rozsah pohybu a masáže měkkých tkání, bude podávána spolu s cvičením na expanzi hrudníku po dobu 20 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu tří týdnů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popáleniny jsou druhem poranění, ke kterému může dojít na kůži nebo jiných tkáních.
Akutní trauma může být způsobeno teplem, elektřinou, chemikáliemi, třením, zářením nebo jinými faktory.
Popáleniny jsou druhem poranění, ke kterému může dojít na kůži nebo jiných tkáních.
Akutní trauma může být způsobeno teplem, elektřinou, chemikáliemi, třením, zářením nebo jinými faktory.
Popálení je mnoho typů popálenin Plameny (popáleniny), horké pevné látky (kontaktní popáleniny) nebo horké kapaliny (opařeniny).
Častými fyzioterapeutickými terapiemi na jednotce intenzivní péče byly sezení z postele, pasivní pohyby a aktivní/asistovaná cvičení.
Po popáleninovém zranění slouží pohybový trénink jako významná a užitečná technika k dosažení fyzického zdraví.
Cílem této studie je ověřit účinek cvičení na expanzi hrudníku pomocí stretch tyče na expanzi hrudníku a VO2 max u dětí s popáleninami hrudníku.
Tato studie bude kvazi-experimentální studií. Data budou shromažďována z Jinnah Burn Centre, Lahore.
Data budou shromážděna do 6 měsíců od data schválení synopse.
Velikost vzorku je 33.
V této studii bude použita nepravděpodobná technika vzorkování.
Expanze hrudníku bude měřena palcovou páskou a hodnota vo2 max bude vypočtena pomocí vzorce.
Subjektům bude rutinně poskytována fyzioterapie s cvičením na expanzi hrudníku.
V rutinní fyzioterapii, cvičení na rozsah pohybu, masáž měkkých tkání, polohování jako prevence vzniku dekubitů po dobu téměř 20 minut.
Cvičení na expanzi hrudníku bude pacientům poskytnuto pomocí stretch tyče po dobu 20 minut.
Všechny intervence budou pacientům poskytovány po dobu 5 dnů v týdnu denně po dobu 3 týdnů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: 5-10 let.
- Děti s mírným až středním popálením hrudníku.
- Děti se sníženou pohyblivostí v důsledku popálení hrudníku.
Kritéria vyloučení:
- Popáleniny hrudníku s jakýmikoli komplikacemi po popálení,
- neurologické poruchy,
- Kontraktura v důsledku imobility,
- Infekce způsobená popálením hrudníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kvazi skupina
Skupina 33 dětí ve věku 5-10 let s popáleninou hrudníku.
Techniky zahrnují hluboké dýchání s abdukcí ramene, hluboké dýchání a relaxaci s vnější rotací kyčle s mírnou flexí v koleni, pohyb leštění podlahy; zaoblené ruce pro kreslení malých kruhů na podlaze atd.
|
Rozsah pohybu Cvičení, masáž měkkých tkání, polohování jako prevence otlaků, napínací tyč po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšíření hrudníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozšíření hrudníku znamená zvětšení velikosti hrudní dutiny během dýchání, což je nezbytné pro efektivní funkci plic a příjem kyslíku.
|
6 měsíců
|
|
VO2 Max
Časové okno: 6 měsíců
|
VO2 max je maximální množství kyslíku, které může tělo využít během intenzivního cvičení, což odráží aerobní kondici a kardiovaskulární zdraví.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kashaf Ahmad, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR/AHS/24/Kashaf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .