- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06737991
Efectos de los ejercicios de expansión torácica sobre la expansión torácica y el VO2 máximo en niños con quemaduras en el pecho
12 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Las quemaduras son lesiones en la piel o los tejidos causadas por calor, electricidad, productos químicos, fricción o radiación.
Pueden resultar de llamas, sólidos calientes o líquidos.
En cuidados intensivos, la fisioterapia suele incluir ejercicios sentados, movimientos pasivos y entrenamiento activo, que son esenciales para la recuperación de las quemaduras.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de los ejercicios de expansión del tórax utilizando una barra de estiramiento sobre la expansión del tórax y el VO2 máximo en niños con quemaduras en el pecho.
Realizado como un estudio cuasiexperimental en Jinnah Burn Center en Lahore, involucrará a 33 participantes seleccionados mediante muestreo de conveniencia no probabilístico.
La recopilación de datos durará seis meses.
La expansión torácica se medirá con una cinta de una pulgada y el VO2 máximo se calculará mediante una fórmula específica.
Se administrará fisioterapia de rutina, que incluye ejercicios de amplitud de movimiento y masajes de tejidos blandos, junto con ejercicios de expansión del pecho durante 20 minutos diarios, cinco días a la semana, durante tres semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las quemaduras son un tipo de lesión que puede producirse en la piel u otros tejidos.
El trauma agudo puede ser provocado por calor, electricidad, productos químicos, fricción, radiación u otros factores.
Las quemaduras son un tipo de lesión que puede producirse en la piel u otros tejidos.
El trauma agudo puede ser provocado por calor, electricidad, productos químicos, fricción, radiación u otros factores.
Hay muchos tipos de quemaduras: llamas (quemaduras por llama), sólidos calientes (quemaduras por contacto) o líquidos calientes (escaldaduras).
Sentarse fuera de la cama, movimientos pasivos y ejercicios activos/asistidos fueron terapias de fisioterapia frecuentes en la unidad de cuidados intensivos.
Después de una lesión por quemadura, el entrenamiento físico sirve como una técnica importante y útil para lograr la salud física.
El objetivo de este estudio es comprobar el efecto de los ejercicios de expansión del tórax mediante el uso de una barra de estiramiento sobre la expansión del tórax y el VO2 máx. en niños con quemaduras en el pecho.
Este estudio será un estudio cuasiexperimental. Los datos se recopilarán del Jinnah Burn Centre, Lahore.
Los datos se recopilarán dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de aprobación de la sinopsis.
El tamaño de la muestra es 33.
En este estudio se utilizará la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia.
La expansión torácica se medirá con una cinta de una pulgada y el vo2 máximo se calculará mediante una fórmula.
Se proporcionará fisioterapia de rutina a los sujetos de forma rutinaria con ejercicios de expansión del pecho.
En fisioterapia de rutina, se proporcionarán ejercicios de rango de movimiento, masajes de tejidos blandos y posicionamiento para prevenir las úlceras por presión durante casi 20 minutos.
Los ejercicios de expansión del tórax se proporcionarán a los pacientes mediante el uso de una barra elástica durante 20 minutos.
Todas las intervenciones se realizarán a los pacientes durante 5 días a la semana diariamente durante 3 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 5- 10 años.
- Niños con quemaduras en el pecho de leves a moderadas.
- Niños con movilidad reducida debido a quemaduras en el pecho.
Criterios de exclusión:
- Quemaduras de tórax con complicaciones posteriores a la quemadura.
- Deficiencias neurológicas,
- Contractura por inmovilidad,
- Infección por quemadura en el pecho.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cuasi grupo
Un grupo de 33 niños de 5 a 10 años con quemaduras en el pecho.
Las técnicas incluyen respiración profunda con abducción de hombros, respiración profunda y relajación con rotación externa de cadera con ligera flexión de rodilla, movimiento de pulido de pisos; manos redondeadas para dibujar pequeños círculos en el suelo, etc.
|
Rango de movimiento Ejercicios, masaje de tejidos blandos, posicionamiento para prevenir úlceras por presión, barra de estiramiento durante 20 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expansión del pecho
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La expansión del tórax se refiere al aumento del tamaño de la cavidad torácica durante la respiración, esencial para la función pulmonar eficaz y la ingesta de oxígeno.
|
6 meses
|
|
VO2 máx.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El VO2 máximo es la cantidad máxima de oxígeno que el cuerpo puede utilizar durante el ejercicio intenso, lo que refleja la aptitud aeróbica y la salud cardiovascular.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kashaf Ahmad, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
17 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/Kashaf
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .