- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737991
Effecten van borstexpansieoefeningen op de thoraxexpansie en VO2 Max bij kinderen met borstverbranding
12 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Brandwonden zijn verwondingen aan de huid of weefsels veroorzaakt door hitte, elektriciteit, chemicaliën, wrijving of straling.
Ze kunnen het gevolg zijn van vlammen, hete vaste stoffen of vloeistoffen.
Op de intensive care omvat fysiotherapie vaak zitoefeningen, passieve bewegingen en actieve training, die essentieel zijn voor herstel na brandwonden.
Deze studie heeft tot doel de impact van borstexpansieoefeningen met behulp van een stretchstok op de borstexpansie en VO2 max te evalueren bij kinderen met brandwonden op de borst.
Het wordt uitgevoerd als een quasi-experimenteel onderzoek in het Jinnah Burn Center in Lahore en er zullen 33 deelnemers bij betrokken zijn die zijn geselecteerd via niet-waarschijnlijke gemakssteekproeven.
De gegevensverzameling zal zes maanden duren.
De thoraxuitbreiding wordt gemeten met een centimetertape en de VO2 max wordt berekend met behulp van een specifieke formule.
Routinematige fysiotherapie, inclusief bewegingsoefeningen en massage van zacht weefsel, zal worden toegediend naast borstexpansieoefeningen gedurende 20 minuten per dag, vijf dagen per week, gedurende drie weken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brandwonden zijn een soort letsel dat kan optreden aan de huid of andere weefsels.
Acuut trauma kan worden veroorzaakt door hitte, elektriciteit, chemicaliën, wrijving, straling of andere factoren.
Brandwonden zijn een soort letsel dat kan optreden aan de huid of andere weefsels.
Acuut trauma kan worden veroorzaakt door hitte, elektriciteit, chemicaliën, wrijving, straling of andere factoren.
Er zijn veel soorten brandwonden. Vlammen (vlamverbrandingen), hete vaste stoffen (contactbrandwonden) of hete vloeistoffen (verbrandingen).
Uit bed zitten, passieve bewegingen en actieve/ondersteunde oefeningen waren frequente fysiotherapiebehandelingen op de intensive care-afdeling.
Na een brandwond is bewegingstraining een belangrijke en nuttige techniek om lichamelijke gezondheid te bereiken.
Het doel van deze studie is om het effect van borstexpansieoefeningen met behulp van stretchstokken op de borstexpansie en VO2 max bij kinderen met een brandwond op de borst te controleren.
Dit onderzoek zal een quasi-experimenteel onderzoek zijn. Gegevens zullen worden verzameld bij het Jinnah Burn Centre, Lahore.
Gegevens worden verzameld binnen zes maanden na goedkeuringsdatum van de synopsis.
De steekproefomvang is 33.
In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de non-probability gemakssteekproeftechniek.
Thoracale expansie wordt gemeten met inch-tape en vo2 max wordt berekend met behulp van een formule.
Er zal routinematige fysiotherapie aan de proefpersonen worden gegeven met oefeningen voor borstexpansie.
Bij routinematige fysiotherapie worden bewegingsoefeningen, massage van zacht weefsel en positionering om decubitus te voorkomen gedurende bijna 20 minuten gegeven.
De oefeningen voor borstexpansie worden aan de patiënten gegeven met behulp van een stretchstok gedurende 20 minuten.
Alle interventies worden gedurende 3 weken gedurende 5 dagen per week dagelijks aan patiënten gegeven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 5-10 jaar.
- Kinderen met milde tot matige brandwonden op de borst.
- Kinderen met verminderde mobiliteit als gevolg van verbranding op de borst.
Uitsluitingscriteria:
- Brandwonden op de borst met eventuele complicaties na de verbranding,
- Neurologische beperkingen,
- Contractuur als gevolg van immobiliteit,
- Infectie door verbranding op de borst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Quasi-groep
Een groep van 33 kinderen in de leeftijd van 5-10 jaar met brandwonden op de borst.
De technieken omvatten diep ademhalen met schouderabductie, diep ademhalen en ontspannen met externe rotatie van de heup met lichte knieflexie, vloerpolijstbeweging; afgeronde handen om kleine cirkels op de vloer te tekenen enz.
|
Bewegingsbereik Oefeningen, massage van zacht weefsel, positionering om decubitus te voorkomen, paal strekken gedurende 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borstuitbreiding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Borstexpansie verwijst naar de toename van de borstholte tijdens het ademen, essentieel voor een effectieve longfunctie en zuurstofopname.
|
6 maanden
|
|
VO2Max
Tijdsspanne: 6 maanden
|
VO2 max is de maximale hoeveelheid zuurstof die het lichaam kan gebruiken tijdens intensieve training, wat de aerobe conditie en de cardiovasculaire gezondheid weerspiegelt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kashaf Ahmad, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
17 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/24/Kashaf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .