Účinky modři brýlí a standardních čoček na kontrastní citlivost a zrakovou únavu u krátkozrakých a nekrátkozrakých dospělých
13. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Účinky modré nebo modré brýle s blokováním světla oproti standardním čočkám na kontrastní citlivost a zrakovou únavu u krátkozrakých a nekrátkozrakých dospělých
Tato studie zkoumá účinky brýlí blokujících modré světlo ve srovnání se standardními čočkami na kontrastní citlivost a zrakovou únavu u krátkozrakých a nemyopických dospělých.
S rostoucím používáním digitálních obrazovek vyvolalo vystavení modrému světlu obavy z možného namáhání očí, narušení spánku a zrakové únavy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Zatímco čočky blokující modré světlo jsou prodávány za účelem řešení těchto problémů, důkazy o jejich účinnosti, zejména u různých refrakčních vad, jako je myopie, zůstávají neprůkazné.
Pomocí randomizovaného kontrolovaného designu tato studie posoudí obě skupiny v rámci specifických zrakových úkolů k měření kontrastní citlivosti a zrakové únavy.
Výsledky se vyhodnocují pomocí ověřených nástrojů, včetně dotazníku syndromu počítačového vidění (CVS-Q) a dotazníku vizuální únavy (VFQ), přičemž měření se provádějí na začátku, 2 týdny a 4 týdny.
Očekává se, že zjištění objasní potenciální výhody brýlí blokujících modré světlo oproti standardním čočkám, což napomůže doporučením založeným na důkazech pro dospělé s různými zrakovými potřebami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pákistán
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18-50 let.
- Jak myopické (s jakýmkoli stupněm myopie), tak nemyopické dospělé.
- Účastníci, kteří používají obrazovky počítače alespoň čtyři hodiny denně.
- Jedinci, kteří v současné době používají korekční čočky nebo chtějí během experimentu nosit brýle poskytnuté studiem.
- Jedinci ochotní vyplnit protokol studie, který zahrnuje účast na následných vyšetřeních a vyplnění dotazníků o zrakové únavě.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli závažného stavu souvisejícího se zrakem (jako je glaukom, šedý zákal nebo problémy se sítnicí).
- Jedinci, kteří již podstoupili refrakční operaci (např. LASIK) nebo jiné typy oční chirurgie.
- Systémové stavy ovlivňující zrak zahrnují cukrovku, neurologické problémy a jakékoli další onemocnění, které může zhoršit zrakovou schopnost.
- Užívání léků, o kterých je známo, že zhoršují vidění nebo způsobují únavu zraku (například některá antihistaminika a antidepresiva).
- Zrakový výkon těhotných žen může být ovlivněn hormonálními změnami.
- Lidé s nekorigovanými zrakovými obtížemi nemohou během studia používat dioptrické čočky.
- Účastníci, kteří jsou alergičtí nebo citliví na materiály čoček.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Účastníci této paže nosili standardní čočky bez jakýchkoli vlastností blokujících modré světlo.
Tyto čočky umožňují průchod celého spektra viditelného světla a slouží jako základní kontrola pro měření proti modrým brýlím blokujícím světlo.
Účastníci použili tyto čočky za stejných podmínek k posouzení kontrastní citlivosti a zrakové únavy bez filtrace modrého světla.
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Účastníci této paže nosili modré brýle blokující světlo určené k odfiltrování části krátkovlnného modrého světla.
Tyto čočky byly určeny ke snížení namáhání očí a ochraně před vystavením modrému světlu, zejména při delším používání obrazovky.
Účastníci během studie důsledně používali modré brýle blokující světlo, aby zhodnotili jejich účinek na kontrastní citlivost a zrakovou únavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrastní citlivost
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Pelli-Robsonova diagramu k posouzení změn zrakové ostrosti a citlivosti na kontrast za různých podmínek čočky.
|
12 měsíců
|
|
Vizuální únava
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník vizuální únavy (Visual Fatigue Questionnaire, VFQ) byl hodnocen k vyhodnocení subjektivních zkušeností s namáháním očí a únavou během zrakových úkolů. Syndrom počítačového vidění: Hodnotí se pomocí dotazníku Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) ke kvantifikaci příznaků spojených s dlouhodobým používáním obrazovky, včetně suchosti, nepohodlí a namáhání očí." |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/749
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .