Wpływ okularów niebieskich i soczewek standardowych na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku u dorosłych z krótkowzrocznością i bez krótkowzroczności
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Wpływ okularów blokujących światło niebieskie lub niebieskich w porównaniu ze standardowymi soczewkami na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku u dorosłych z krótkowzrocznością i bez krótkowzroczności
W tym badaniu zbadano wpływ okularów blokujących światło niebieskie w porównaniu ze standardowymi soczewkami na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku u dorosłych z krótkowzrocznością i bez krótkowzroczności.
Wraz z rosnącym wykorzystaniem ekranów cyfrowych ekspozycja na niebieskie światło budzi obawy ze względu na potencjalne zmęczenie oczu, zaburzenia snu i zmęczenie wzroku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż na rynku dostępne są soczewki blokujące światło niebieskie, które rozwiązują te problemy, dowody na ich skuteczność, szczególnie w przypadku różnych wad refrakcji, takich jak krótkowzroczność, pozostają niejednoznaczne.
W badaniu tym, w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt, obie grupy zostaną ocenione pod kątem określonych zadań wzrokowych, aby zmierzyć wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku.
Wyniki ocenia się za pomocą zatwierdzonych narzędzi, w tym Kwestionariusza Zespołu Widzenia Komputerowego (CVS-Q) i Kwestionariusza Zmęczenia Wzrokowego (VFQ), z pomiarami wykonywanymi na początku badania, po 2 i 4 tygodniach.
Oczekuje się, że odkrycia wyjaśnią potencjalne zalety okularów blokujących światło niebieskie w porównaniu ze standardowymi soczewkami, co pomoże w opracowaniu opartych na dowodach zaleceń dla dorosłych o różnych potrzebach wzrokowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-50 lat.
- Zarówno osoby dorosłe z krótkowzrocznością (o dowolnym stopniu krótkowzroczności), jak i osoby bez krótkowzroczności.
- Uczestnicy korzystający z ekranów komputerów przez co najmniej cztery godziny dziennie.
- Osoby aktualnie używające soczewek korekcyjnych lub chcące nosić okulary dostarczone w ramach badania podczas eksperymentu.
- Osoby chętne do wypełnienia protokołu badania, który obejmuje udział w badaniach kontrolnych i wypełnienie ankiet dotyczących zmęczenia wzroku.
Kryteria wykluczenia:
- Historia wszelkich poważnych schorzeń związanych ze wzrokiem (takich jak jaskra, zaćma lub problemy z siatkówką).
- Osoby, które przeszły już operację refrakcyjną (np. LASIK) lub inne rodzaje operacji oka.
- Do schorzeń ogólnoustrojowych wpływających na wzrok zalicza się cukrzycę, problemy neurologiczne i wszelkie inne dolegliwości, które mogą upośledzać zdolność widzenia.
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że pogarszają wzrok lub powodują zmęczenie wzroku (na przykład niektóre leki przeciwhistaminowe i przeciwdepresyjne).
- Zmiany hormonalne mogą wpływać na wzrok kobiet w ciąży.
- Osoby z niekorygowanymi wadami wzroku nie mogą używać soczewek korekcyjnych w czasie nauki.
- Uczestnicy, którzy są uczuleni lub wrażliwi na materiały soczewek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Uczestnicy tej grupy nosili standardowe soczewki bez właściwości blokujących światło niebieskie.
Soczewki te przepuszczają pełne spektrum światła widzialnego i służą jako podstawa do pomiaru w porównaniu z okularami blokującymi światło niebieskie.
Uczestnicy używali tych soczewek w tych samych warunkach, aby ocenić wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku bez filtracji światła niebieskiego.
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
Uczestnicy tej grupy nosili okulary blokujące niebieskie światło, zaprojektowane w celu odfiltrowania części niebieskiego światła o krótkich falach.
Soczewki te miały za zadanie zmniejszyć zmęczenie oczu i chronić przed ekspozycją na niebieskie światło, zwłaszcza podczas długiego czasu spędzanego przed ekranem.
Uczestnicy konsekwentnie używali okularów blokujących światło niebieskie przez cały okres badania, aby ocenić ich wpływ na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzono za pomocą tablicy Pelli-Robsona w celu oceny zmian ostrości wzroku i wrażliwości na kontrast w różnych warunkach noszenia soczewki.
|
12 miesięcy
|
|
Zmęczenie wzrokowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz zmęczenia wzroku (VFQ) został oceniony w celu oceny subiektywnych odczuć zmęczenia i zmęczenia oczu podczas zadań wzrokowych. Zespół widzenia komputerowego: oceniany za pomocą kwestionariusza zespołu widzenia komputerowego (CVS-Q) w celu ilościowego określenia objawów związanych z długotrwałym korzystaniem z ekranu, w tym suchości, dyskomfortu i zmęczenia oczu. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .