Effetti del blu degli occhiali rispetto alle lenti standard sulla sensibilità al contrasto e sull'affaticamento visivo negli adulti miopi e non miopi
13 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Gli effetti degli occhiali che bloccano la luce blu o blu rispetto alle lenti standard sulla sensibilità al contrasto e sull'affaticamento visivo negli adulti miopi e non miopi
Questo studio indaga gli effetti degli occhiali che bloccano la luce blu rispetto alle lenti standard sulla sensibilità al contrasto e sull'affaticamento visivo negli adulti miopi e non miopi.
Con il crescente utilizzo degli schermi digitali, l’esposizione alla luce blu ha sollevato preoccupazioni a causa del potenziale affaticamento degli occhi, disturbi del sonno e affaticamento visivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene le lenti che blocchino la luce blu siano commercializzate per affrontare questi problemi, le prove della loro efficacia, in particolare per diversi errori di rifrazione come la miopia, rimangono inconcludenti.
Utilizzando un disegno controllato randomizzato, questo studio valuterà entrambi i gruppi attraverso compiti visivi specifici per misurare la sensibilità al contrasto e l'affaticamento visivo.
I risultati vengono valutati utilizzando strumenti convalidati, tra cui il questionario sulla sindrome da visione artificiale (CVS-Q) e il questionario sull'affaticamento visivo (VFQ), con misurazioni effettuate al basale, a 2 settimane e a 4 settimane.
Si prevede che i risultati chiariranno i potenziali vantaggi degli occhiali che bloccano la luce blu rispetto alle lenti standard, aiutando a formulare raccomandazioni basate sull’evidenza per adulti con diverse esigenze visive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Sia adulti miopi (con qualsiasi grado di miopia) che non miopi.
- Partecipanti che utilizzano gli schermi dei computer per almeno quattro ore al giorno.
- Individui che attualmente utilizzano lenti correttive o sono disposti a indossare gli occhiali forniti dallo studio durante l'esperimento.
- Individui disposti a completare il protocollo di studio, che include la partecipazione a esami di follow-up e la compilazione di questionari sull'affaticamento visivo.
Criteri di esclusione:
- Una storia di qualsiasi condizione grave correlata alla vista (come glaucoma, cataratta o problemi alla retina).
- Individui che hanno già subito un intervento di chirurgia refrattiva (ad esempio LASIK) o altri tipi di chirurgia oculare.
- Le condizioni sistemiche che influenzano la vista includono diabete, problemi neurologici e qualsiasi altro disturbo che possa compromettere la capacità visiva.
- Assunzione di farmaci noti per compromettere la vista o produrre stanchezza visiva (ad esempio alcuni antistaminici e antidepressivi).
- Le prestazioni visive delle donne incinte possono essere influenzate dai cambiamenti ormonali.
- Le persone con difficoltà visive non corrette non possono utilizzare le lenti graduate durante il periodo di studio.
- Partecipanti allergici o sensibili ai materiali delle lenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
I partecipanti a questo braccio indossavano lenti standard senza alcuna proprietà di blocco della luce blu.
Queste lenti consentono il passaggio dell'intero spettro della luce visibile e fungono da controllo di base per misurare rispetto agli occhiali che bloccano la luce blu.
I partecipanti hanno utilizzato queste lenti nelle stesse condizioni per valutare la sensibilità al contrasto e l’affaticamento visivo senza filtraggio della luce blu.
|
|
Sperimentale: gruppo interventista
|
I partecipanti a questo braccio indossavano occhiali che bloccavano la luce blu progettati per filtrare una porzione di luce blu a lunghezza d’onda corta.
Queste lenti avevano lo scopo di ridurre l'affaticamento degli occhi e proteggere dall'esposizione alla luce blu, soprattutto durante il tempo prolungato davanti allo schermo.
I partecipanti hanno utilizzato occhiali che bloccano la luce blu in modo coerente durante tutto il periodo di studio per valutare il loro effetto sulla sensibilità al contrasto e sull’affaticamento visivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato utilizzando la tabella Pelli-Robson per valutare i cambiamenti nell'acuità visiva e nella sensibilità al contrasto in diverse condizioni della lente.
|
12 mesi
|
|
Affaticamento visivo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) è stato valutato per valutare le esperienze soggettive di affaticamento degli occhi e affaticamento durante i compiti visivi. Sindrome da visione artificiale: valutata con il questionario sulla sindrome da visione artificiale (CVS-Q) per quantificare i sintomi associati all'uso prolungato dello schermo, tra cui secchezza, disagio e affaticamento degli occhi. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/749
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .