Auswirkungen des Blaus von Brillen im Vergleich zu Standardlinsen auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung bei kurzsichtigen und nicht kurzsichtigen Erwachsenen
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Die Auswirkungen von Blaulicht-blockierenden Brillen im Vergleich zu Standardlinsen auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung bei kurzsichtigen und nicht kurzsichtigen Erwachsenen
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Blaulicht-blockierenden Brillen im Vergleich zu Standardgläsern auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung bei kurzsichtigen und nicht kurzsichtigen Erwachsenen.
Mit der zunehmenden Nutzung digitaler Bildschirme hat die Belastung durch blaues Licht aufgrund möglicher Augenbelastung, Schlafstörungen und visueller Ermüdung Anlass zur Sorge gegeben.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während zur Lösung dieser Probleme Blaulicht-blockierende Linsen vermarktet werden, gibt es noch keine schlüssigen Belege für ihre Wirksamkeit, insbesondere bei verschiedenen Brechungsfehlern wie Myopie.
Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs werden in dieser Studie beide Gruppen anhand spezifischer Sehaufgaben bewertet, um Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung zu messen.
Die Ergebnisse werden mit validierten Tools bewertet, darunter dem Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) und dem Visual Fatigue Questionnaire (VFQ), wobei die Messungen zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen durchgeführt werden.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die potenziellen Vorteile von Blaulicht-blockierenden Brillen gegenüber Standardgläsern verdeutlichen und evidenzbasierte Empfehlungen für Erwachsene mit unterschiedlichen Sehbedürfnissen liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–50 Jahren.
- Sowohl kurzsichtige (mit jedem Grad an Kurzsichtigkeit) als auch nicht kurzsichtige Erwachsene.
- Teilnehmer, die mindestens vier Stunden am Tag Computerbildschirme nutzen.
- Personen, die derzeit Korrekturlinsen verwenden oder bereit sind, während des Experiments eine von der Studie bereitgestellte Brille zu tragen.
- Personen, die bereit sind, das Studienprotokoll zu absolvieren, einschließlich der Teilnahme an Nachuntersuchungen und dem Ausfüllen von Fragebögen zur visuellen Ermüdung.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte schwerwiegender Sehstörungen (wie Glaukom, Katarakt oder Netzhautprobleme).
- Personen, die sich bereits einer refraktiven Operation (z. B. LASIK) oder anderen Arten von Augenoperationen unterzogen haben.
- Zu den systemischen Erkrankungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen, gehören Diabetes, neurologische Probleme und alle anderen Beschwerden, die die Sehfähigkeit beeinträchtigen können.
- Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie das Sehvermögen beeinträchtigen oder zu Sehmüdigkeit führen (z. B. bestimmte Antihistaminika und Antidepressiva).
- Die Sehleistung schwangerer Frauen kann durch hormonelle Veränderungen beeinträchtigt sein.
- Personen mit unkorrigierten Sehstörungen können die Korrekturlinsen während der Studienzeit nicht verwenden.
- Teilnehmer, die allergisch oder empfindlich auf Linsenmaterialien reagieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer dieser Gruppe trugen Standardlinsen ohne Blaulicht-blockierende Eigenschaften.
Diese Linsen lassen das gesamte Spektrum des sichtbaren Lichts durch und dienen als Basiskontrolle zur Messung im Vergleich zu den Blaulicht-blockierenden Brillen.
Die Teilnehmer verwendeten diese Linsen unter den gleichen Bedingungen, um Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung ohne Blaulichtfilterung zu beurteilen.
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die Teilnehmer dieser Gruppe trugen eine Blaulicht-blockierende Brille, die einen Teil des kurzwelligen blauen Lichts herausfiltern sollte.
Diese Linsen sollten die Belastung der Augen verringern und vor der Einwirkung von blauem Licht schützen, insbesondere bei längerer Bildschirmnutzung.
Die Teilnehmer verwendeten während des gesamten Studienzeitraums konsequent Blaulicht-blockierende Brillen, um deren Wirkung auf Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen mit dem Pelli-Robson-Diagramm zur Beurteilung von Veränderungen der Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit unter verschiedenen Linsenbedingungen.
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12 Monate
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Visuelle Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) wurde ausgewertet, um subjektive Erfahrungen mit Augenbelastung und Ermüdung bei Sehaufgaben zu bewerten. Computer-Vision-Syndrom: Bewertet mit dem Computer-Vision-Syndrom-Fragebogen (CVS-Q), um Symptome zu quantifizieren, die mit längerer Bildschirmnutzung verbunden sind, einschließlich Trockenheit, Unwohlsein und Überanstrengung der Augen.“ |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/749
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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