- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06740617
Hodnocení rovnováhy a propriocepce kotníku u pacientů s calcaneal spur (CS)
14. prosince 2024 aktualizováno: Mai Afifi Saad Mohamed Farahat, Cairo University
tato studie bude provedena s cílem prozkoumat rozdíl v rovnováze a propriocepci kotníku mezi pacienty s calcaneus spur a normálními subjekty stejného věku
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Kalkaneální ostruha, také známá jako entezofyt, je abnormální kostní výrůstek v dolní části patní kosti, což je nejčastější místo výskytu kostní ostruhy.
Ačkoli existuje konsenzus, že patní ostruha je běžnou příčinou bolesti paty, přibližně 20 % patní ostruhy je asymptomatických a jejich patologie není plně objasněna. Snímání polohy kotníku (JPS) označuje schopnost přesně vnímat a reprodukovat polohu hlezenního kloubu v prostoru.
Rovnováha na druhé straně zahrnuje polohovou stabilitu hlezenního kloubu během statických i dynamických aktivit. Několik výzkumů prokázalo významnou souvislost mezi JPS kotníku a rovnováhou, což naznačuje, že jedinci s lepší proprioceptivní ostrostí v hlezenním kloubu mají tendenci vykazovat vynikající posturální stabilitu , ).
Na základě testů rovnováhy na jedné noze bylo zjištěno, že vyšší tuhost a tloušťka plantární fascie a tukového polštáře paty souvisí s vyšším posturálním kýváním v předozadním a mediálně-laterálním směru.
Tyto výsledky naznačují, že morfologické a mechanické vlastnosti plantární fascie a patního tukového polštáře hrají důležitou roli v rovnovážném výkonu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mai A Farahat, master
- Telefonní číslo: 01025038690
- E-mail: maiafifi85@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
padesát dva předmětů bude rozděleno do dvou skupin; skupina s kalkaneální ostruhou a zdravá skupina
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk se bude pohybovat od 40 do 60 let
- jak pohlaví mužského, tak ženského
- jednostranná kalkaneální ostruha
- Pacienti s bolestí a zánětem ve spodní části paty nebo v místě, kde je ostruha přítomna.
- Všechny subjekty mají index tělesné hmotnosti nižší než 29 kg/cm2
- ostrá bolest jako nůž v patě při ranním vstávání
- bolest se může objevit také na konci dne nebo po dlouhém pobytu na nohou
- ostrá bolest při prvních krocích po ránu nebo po dlouhé době odpočinku a mizí při zahájení nesení zátěže.
- Všichni diagnostikovaní pacienti byli vyhodnoceni a potvrzeni radiologicky odborným lékařem provedením standardního rentgenového snímku profilu nohy
Kritéria vyloučení:
- Operace za posledních 6 měsíců
- Senzorická nebo motorická paralýza – Přijaté injekce steroidů během posledních 3 měsíců –
- nesoulad v délce dolních končetin větší nebo rovný 1 cm.
- systémové onemocnění v posledních šesti měsících, které může predisponovat k bolesti paty (např. revmatoidní artritida a lupus). (Dudoniene V et al., 2023).
- Kalkaneální ostruhy jsou spojeny s různými zdravotními stavy, včetně obezity, revmatoidní artritidy, osteoartritidy, ankylozující spondylitidy, Reiterovy choroby a spondylartritidy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
calcaneal ostruha skupina
této skupiny se zúčastní dvacet šest pacientů s kalkaneální ostruhou
|
|
zdravá skupina
této skupiny se zúčastní dvacet šest zdravých subjektů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dynamická rovnováha
Časové okno: do jednoho dne
|
Biodex Balance System (BBS), verze 3.1, byl použit k vyhodnocení posturální rovnováhy
|
do jednoho dne
|
|
statická rovnováha
Časové okno: do jednoho dne
|
K posouzení statické rovnováhy bude použit test rovnováhy v postoji na jedné noze.
|
do jednoho dne
|
|
propricepce kotníku
Časové okno: do jednoho dne
|
k posouzení propriocepce kotníku bude použit digitální sklonoměr
|
do jednoho dne
|
|
postižení nohy
Časové okno: do jednoho dne
|
K posouzení postižení nohy bude použit index funkce nohy (FFI).
Podkategorie bolesti se skládá z 9 položek a měří bolest nohou v různých situacích, jako je chůze naboso versus chůze v botách.
Podkategorie postižení se skládá z 9 položek a měří obtížnost při provádění různých funkčních činností kvůli problémům s chodidly, jako jsou potíže se zdoláváním schodů.
Podkategorie omezení aktivity se skládá z 5 položek a měří omezení v aktivitách kvůli problémům s nohou, jako je celodenní pobyt v posteli.
Hodnoty zaznamenané na vizuální analogové stupnici (VAS) se pohybují od 0 do 100 mm, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší bolest.
Počítá se celkové skóre i skóre podkategorie
|
do jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celistvost vazu plantární fascie
Časové okno: do jednoho dne
|
Windlass Test je fyzikální vyšetřovací technika, která se použije k posouzení integrity vazu plantární fascie na noze.
vyhodnotili jsme Windlassův test a zjistili jsme, že má vysokou specificitu a nízkou úroveň citlivosti.
Může být použit jako součást výzbroje klinického lékaře při hodnocení pacientů s plantární fasciitidou a měl by být prováděn v poloze se zátěží, aby se maximalizovala citlivost
|
do jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005501
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .