- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06740617
Ocena równowagi i propriocepcji kostki u pacjentów z ostrogą piętową (CS)
14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mai Afifi Saad Mohamed Farahat, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania różnic w równowadze i propriocepcji stawu skokowego pomiędzy pacjentami z ostrogą piętową a zdrowymi osobami w tym samym wieku
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Ostroga piętowa, znana również jako entezofit, to nieprawidłowy przerost kości w dolnej części kości piętowej, która jest najczęstszym miejscem występowania ostrogi kostnej.
Chociaż panuje zgoda co do tego, że ostroga piętowa jest częstą przyczyną bólu pięty, około 20% ostrogi piętowej przebiega bezobjawowo, a jej patologia nie jest w pełni poznana. Wyczucie pozycji stawu skokowego (JPS) odnosi się do zdolności do dokładnego postrzegania i odtwarzania pozycji stawu skokowego w przestrzeni.
Z drugiej strony równowaga obejmuje stabilność położenia stawu skokowego zarówno podczas aktywności statycznej, jak i dynamicznej. Kilka badań wykazało istotny związek pomiędzy JPS stawu skokowego a równowagą, wskazując, że osoby z lepszą ostrością proprioceptywną w stawie skokowym zwykle wykazują lepszą stabilność postawy , ).
Stwierdzono, że większa sztywność i grubość rozcięgna podeszwowego oraz poduszki tłuszczowej pięty są powiązane z większymi wahaniami postawy w kierunkach przednio-tylnym i środkowo-bocznym, na podstawie testów równowagi na jednej nodze.
Wyniki te sugerują, że właściwości morfologiczne i mechaniczne rozcięgna podeszwowego i poduszki tłuszczowej pięty odgrywają ważną rolę w utrzymywaniu równowagi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mai A Farahat, master
- Numer telefonu: 01025038690
- E-mail: maiafifi85@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pięćdziesiąt dwa przedmioty zostaną przypisane do dwóch grup; grupa z ostrogą piętową i grupa zdrowa
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek będzie mieścić się w przedziale 40-60 lat
- zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- jednostronna ostroga piętowa
- Pacjenci z bólem i stanem zapalnym w dolnej części pięty lub w miejscu występowania ostrogi.
- Wszyscy badani mieli wskaźnik masy ciała mniejszy niż 29 kg/cm2
- ostry ból jak nóż w pięcie przy wstawaniu rano
- ból może pojawić się również pod koniec dnia lub po długim czasie spędzonym na stopach
- ostry ból przy pierwszych krokach rano lub po długim okresie odpoczynku i ustępujący po rozpoczęciu obciążania.
- Wszyscy zdiagnozowani pacjenci byli oceniani i potwierdzani radiologicznie przez lekarza specjalistę, wykonując standardowe zdjęcie RTG profilu stopy
Kryteria wykluczenia:
- Operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Porażenie czuciowe lub ruchowe -Otrzymano zastrzyki steroidowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy-
- różnica w długości kończyn dolnych większa lub równa 1 cm.
- choroba ogólnoustrojowa występująca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, która może predysponować do bólu pięt (np. reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń). (Dudoniene V i in., 2023).
- Ostrogi piętowe są związane z różnymi schorzeniami, w tym otyłością, reumatoidalnym zapaleniem stawów, chorobą zwyrodnieniową stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, chorobą Reitera i zapaleniem stawów kręgosłupa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa ostrogi piętowej
W tej grupie będzie dwudziestu sześciu pacjentów z ostrogą piętową
|
|
zdrowa grupa
w tej grupie będzie uczestniczyć dwadzieścia sześć zdrowych osób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Do oceny równowagi postawy zastosowano system Biodex Balance System (BBS) w wersji 3.1
|
do jednego dnia
|
|
równowaga statyczna
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Do oceny równowagi statycznej zostanie wykorzystany test równowagi w postawie jednej nogi.
|
do jednego dnia
|
|
propriocja kostki
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Do oceny propriocepcji stawu skokowego zostanie wykorzystany cyfrowy inklinometr
|
do jednego dnia
|
|
niepełnosprawność stóp
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Do oceny niepełnosprawności stopy zostanie wykorzystany wskaźnik funkcji stopy (FFI).
Podkategoria bólu składa się z 9 pozycji i mierzy ból stopy w różnych sytuacjach, takich jak chodzenie boso czy chodzenie w butach.
Podkategoria niepełnosprawności składa się z 9 pozycji i mierzy trudności w wykonywaniu różnych czynności funkcjonalnych z powodu problemów ze stopami, takich jak trudności z wchodzeniem po schodach.
Podkategoria ograniczenia aktywności składa się z 5 pozycji i mierzy ograniczenia w aktywności z powodu problemów ze stopami, np. przebywanie w łóżku przez cały dzień.
Wyniki rejestrowane w wizualno-analogowej skali (VAS) mieszczą się w zakresie od 0 do 100 mm, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Obliczane są zarówno wyniki całkowite, jak i podkategorie
|
do jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralność więzadła rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: do jednego dnia
|
Test windy kotwicznej to technika badania fizykalnego, która służy do oceny integralności więzadła powięzi podeszwowej stopy.
oceniliśmy test windy kotwicznej i stwierdziliśmy, że ma on wysoką swoistość i niski poziom czułości.
Można je stosować jako część wyposażenia lekarza w ocenie pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej i należy je wykonywać w pozycji obciążonej, aby zmaksymalizować czułość
|
do jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .