- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06740617
Valutazione dell'equilibrio e della propriocezione della caviglia nei pazienti con sperone calcaneare (CS)
14 dicembre 2024 aggiornato da: Mai Afifi Saad Mohamed Farahat, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare la differenza nell'equilibrio e nella propriocezione della caviglia tra pazienti con sperone calcagno e soggetti normali di pari età
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno sperone calcaneare, noto anche come entesofito, è una crescita ossea anormale nella parte inferiore del calcagno, che è il sito più comune in cui si sviluppa lo sperone osseo.
Sebbene vi sia consenso sul fatto che uno sperone calcaneare sia una causa comune di dolore al tallone, circa il 20% degli speroni calcaneari sono asintomatici e la loro patologia non è ancora del tutto compresa. Il senso di posizione dell'articolazione della caviglia (JPS) si riferisce alla capacità di percepire e riprodurre accuratamente la posizione dell'articolazione della caviglia nello spazio.
L'equilibrio, d'altra parte, comprende la stabilità posizionale dell'articolazione della caviglia durante le attività sia statiche che dinamiche. Diverse indagini hanno dimostrato un'associazione significativa tra JPS della caviglia ed equilibrio, indicando che gli individui con una migliore acuità propriocettiva nell'articolazione della caviglia tendono a mostrare una stabilità posturale superiore. , ).
È stato riscontrato che una maggiore rigidità e spessore della fascia plantare e del cuscinetto adiposo del tallone sono correlati a una maggiore oscillazione posturale nelle direzioni antero-posteriore e mediale-laterale sulla base dei test di equilibrio su una gamba sola.
Questi risultati suggeriscono che le proprietà morfologiche e meccaniche della fascia plantare e del cuscinetto adiposo del tallone svolgono un ruolo importante nelle prestazioni di equilibrio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mai A Farahat, master
- Numero di telefono: 01025038690
- Email: maiafifi85@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
cinquantadue soggetti verranno assegnati a due gruppi; gruppo con sperone calcaneare e gruppo sano
Descrizione
Criteri di inclusione:
- l'età varierà dai 40 ai 60 anni
- sia del sesso maschile che femminile
- sperone calcaneare unilaterale
- Pazienti con dolore e infiammazione alla base del tallone o nella posizione in cui è presente lo sperone.
- Tutti i soggetti hanno un indice di massa corporea inferiore a 29 kg/cm2
- dolore acuto come un coltello nel tallone quando ci si alza al mattino
- il dolore può comparire anche a fine giornata o dopo aver trascorso lunghi periodi di tempo in piedi
- dolore acuto con i primi passi al mattino o dopo un lungo periodo di riposo e che si attenua quando si inizia a caricare il peso.
- Tutti i pazienti diagnosticati sono stati valutati e confermati radiologicamente da un medico specialista, eseguendo un'immagine radiografica standard del profilo del piede
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Paralisi sensoriale o motoria -Ricevuto iniezioni di steroidi negli ultimi 3 mesi-
- discrepanza nella lunghezza degli arti inferiori maggiore o uguale a 1 cm.
- malattia sistemica negli ultimi sei mesi che può predisporre al dolore al tallone (ad esempio, artrite reumatoide e lupus). (Dudoniene V et al.,2023).
- Gli speroni calcaneari sono associati a varie condizioni mediche, tra cui l'obesità, l'artrite reumatoide, l'osteoartrite, la spondilite anchilosante, la malattia di Reiter e la spondiartrite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo sperone calcaneare
ventisei pazienti con sperone calcaneare parteciperanno a questo gruppo
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gruppo sano
a questo gruppo parteciperanno ventisei soggetti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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equilibrio dinamico
Lasso di tempo: fino a un giorno
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per valutare l'equilibrio posturale è stato utilizzato il Biodex Balance System (BBS), versione 3.1
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fino a un giorno
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equilibrio statico
Lasso di tempo: fino a un giorno
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Il test di equilibrio in appoggio su una gamba verrà utilizzato per valutare l'equilibrio statico.
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fino a un giorno
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propricezione della caviglia
Lasso di tempo: fino a un giorno
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verrà utilizzato un inclinometro digitale per valutare la propriocezione della caviglia
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fino a un giorno
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disabilità del piede
Lasso di tempo: fino a un giorno
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Per valutare la disabilità del piede verrà utilizzato un indice di funzionalità del piede (FFI).
La sottocategoria del dolore è composta da 9 elementi e misura il dolore al piede in diverse situazioni, come camminare a piedi nudi rispetto a camminare con le scarpe.
La sottocategoria disabilità è composta da 9 item e misura la difficoltà a svolgere varie attività funzionali a causa di problemi ai piedi, come la difficoltà a salire le scale.
La sottocategoria limitazione delle attività è composta da 5 item e misura le limitazioni nelle attività a causa di problemi ai piedi, come stare a letto tutto il giorno.
Registrati su una scala analogica visiva (VAS), i punteggi vanno da 0 a 100 mm, con punteggi più alti che indicano un dolore peggiore.
Vengono calcolati sia i punteggi totali che quelli delle sottocategorie
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fino a un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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integrità del legamento della fascia plantare
Lasso di tempo: fino a un giorno
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Il test del verricello è una tecnica di esame fisico che verrà utilizzata per valutare l'integrità del legamento della fascia plantare del piede.
abbiamo valutato il test Windlass e abbiamo riscontrato che aveva un'elevata specificità e un basso livello di sensibilità.
Può essere utilizzato come parte dell'armamentario del medico nella valutazione dei pazienti con fascite plantare e deve essere eseguito in posizione di carico per massimizzare la sensibilità
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fino a un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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