- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06740617
Bewertung des Gleichgewichts und der Knöchelpropriozeption bei Patienten mit Fersensporn (CS)
14. Dezember 2024 aktualisiert von: Mai Afifi Saad Mohamed Farahat, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um den Unterschied im Gleichgewicht und der Knöchelpropriozeption zwischen Patienten mit Fersensporn und altersentsprechenden normalen Probanden zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Kalkaneussporn, auch Enthesophyt genannt, ist ein abnormaler Knochenauswuchs im unteren Teil des Fersenbeins, der am häufigsten vorkommenden Knochenspornstelle.
Obwohl Konsens darüber besteht, dass ein Fersensporn eine häufige Ursache für Fersenschmerzen ist, sind etwa 20 % der Fersensporn asymptomatisch und seine Pathologie ist noch nicht vollständig geklärt. Der Knöchelgelenkpositionssinn (JPS) bezieht sich auf die Fähigkeit, die Position genau wahrzunehmen und zu reproduzieren des Sprunggelenks im Raum.
Das Gleichgewicht hingegen umfasst die Positionsstabilität des Sprunggelenks sowohl bei statischen als auch bei dynamischen Aktivitäten. Mehrere Untersuchungen haben einen signifikanten Zusammenhang zwischen Knöchel-JPS und Gleichgewicht gezeigt, was darauf hindeutet, dass Personen mit besserer propriozeptiver Schärfe im Sprunggelenk tendenziell eine bessere Haltungsstabilität aufweisen , ).
Basierend auf den einbeinigen Gleichgewichtstests wurde festgestellt, dass eine höhere Steifheit und Dicke der Plantarfaszie und des Fersenfettpolsters mit einer stärkeren Haltungsschwankung in anterior-posteriorer und medial-lateraler Richtung zusammenhängt.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass die morphologischen und mechanischen Eigenschaften der Plantarfaszie und des Fersenfettpolsters eine wichtige Rolle bei der Gleichgewichtsleistung spielen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mai A Farahat, master
- Telefonnummer: 01025038690
- E-Mail: maiafifi85@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
zweiundfünfzig Fächer werden zwei Gruppen zugeordnet; Gruppe mit Fersensporn und gesunde Gruppe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 40 und 60 Jahren
- beide Geschlechter männlich und weiblich
- einseitiger Fersensporn
- Patienten mit Schmerzen und Entzündungen an der Unterseite der Ferse oder an der Stelle, an der sich der Sporn befindet.
- Alle Probanden haben einen Body-Mass-Index von weniger als 29 kg/cm2
- stechender Schmerz wie ein Messer in der Ferse beim Aufstehen am Morgen
- Schmerzen können auch am Ende des Tages oder nach längerem Aufenthalt an den Füßen auftreten
- Stechende Schmerzen bei den ersten Schritten am Morgen oder nach einer langen Ruhephase, die nach Beginn der Belastung verschwinden.
- Alle diagnostizierten Patienten wurden von einem Facharzt radiologisch untersucht und bestätigt, indem eine Standard-Röntgenaufnahme des Fußprofils erstellt wurde
Ausschlusskriterien:
- Operation innerhalb der letzten 6 Monate
- Sensorische oder motorische Lähmung – Sie haben in den letzten 3 Monaten Steroidinjektionen erhalten –
- Längenunterschied der unteren Extremitäten größer oder gleich 1 cm.
- systemische Erkrankung in den letzten sechs Monaten, die zu Fersenschmerzen führen kann (z. B. rheumatoide Arthritis und Lupus). (Dudoniene V et al., 2023).
- Fersensporn werden mit verschiedenen Erkrankungen in Verbindung gebracht, darunter Fettleibigkeit, rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis ankylosans, Morbus Reiter und Spondylarthritis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fersensporngruppe
26 Patienten mit Fersensporn werden an dieser Gruppe teilnehmen
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gesunde Gruppe
An dieser Gruppe werden 26 gesunde Probanden teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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Das Biodex Balance System (BBS), Version 3.1, wurde zur Bewertung des Haltungsgleichgewichts verwendet
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bis zu einem Tag
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statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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Der einbeinige Stand-Gleichgewichtstest wird zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts verwendet.
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bis zu einem Tag
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Knöchelproprizeption
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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Zur Beurteilung der Knöchelpropriozeption wird ein digitaler Neigungsmesser verwendet
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bis zu einem Tag
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Fußbehinderung
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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Zur Beurteilung der Fußbehinderung wird ein Fußfunktionsindex (FFI) verwendet.
Die Unterkategorie „Schmerz“ besteht aus 9 Items und misst Fußschmerzen in verschiedenen Situationen, z. B. beim Barfußlaufen oder beim Gehen mit Schuhen.
Die Unterkategorie „Behinderung“ besteht aus 9 Items und misst Schwierigkeiten bei der Ausführung verschiedener funktioneller Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen, wie z. B. Schwierigkeiten beim Treppensteigen.
Die Unterkategorie „Aktivitätseinschränkung“ besteht aus 5 Elementen und misst Einschränkungen bei Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen, wie z. B. den ganzen Tag im Bett zu bleiben.
Die auf einer visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichneten Werte liegen zwischen 0 und 100 mm, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
Es werden sowohl Gesamt- als auch Unterkategoriewerte berechnet
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bis zu einem Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Integrität des Plantarfaszienbandes
Zeitfenster: bis zu einem Tag
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Der Windlass-Test ist eine körperliche Untersuchungstechnik, mit der die Integrität des Plantarfaszienbandes im Fuß beurteilt wird.
Wir haben den Windlass-Test ausgewertet und festgestellt, dass er eine hohe Spezifität und eine niedrige Sensitivität aufweist.
Es kann als Teil des Rüstzeugs des Arztes bei der Beurteilung von Patienten mit Plantarfasziitis eingesetzt werden und sollte in einer belastenden Position durchgeführt werden, um die Empfindlichkeit zu maximieren
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bis zu einem Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005501
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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