- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06740617
Evaluering af balance og ankelproprioception hos patienter med calcaneal sporre (CS)
14. december 2024 opdateret af: Mai Afifi Saad Mohamed Farahat, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge forskellen i balance og ankelproprioception mellem calcaneus anspore patienter og aldersmatchede normale forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En calcaneal spore, også kendt som enthesophyte, er en unormal knogleudvækst i den nedre del af calcaneus, som er det mest almindelige sted for knoglespore.
Selvom der er konsensus om, at en calcaneal spore er en almindelig årsag til hælsmerter, er ca. 20 % af calcaneal sporer asymptomatiske, og dens patologi er stadig ikke fuldt ud forstået. Ankel Joint Position Sense (JPS) refererer til evnen til nøjagtigt at opfatte og gengive positionen af ankelleddet i rummet.
Balance på den anden side omfatter ankelleddets positionsstabilitet under både statiske og dynamiske aktiviteter. Adskillige undersøgelser har vist en signifikant sammenhæng mellem ankel JPS og balance, hvilket indikerer, at personer med bedre proprioceptiv skarphed i ankelleddet har tendens til at udvise overlegen postural stabilitet , ).
Det blev fundet, at højere plantar fascia og hælfedtpude stivhed og tykkelse er relateret til højere posturalt svaj i anterior-posterior og medial-lateral retning baseret på enkeltbens balancetests.
Disse resultater tyder på, at de morfologiske og mekaniske egenskaber af plantar fascia og hælfedtpude spiller en vigtig rolle i balancepræstation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mai A Farahat, master
- Telefonnummer: 01025038690
- E-mail: maiafifi85@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
52 emner vil blive tildelt to grupper; gruppe med calcaneal spore og rask gruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder vil variere fra 40-60
- både køn mand og kvinde
- ensidig calcaneal spore
- Patienter med smerter og betændelse i bunden af hælen, eller det sted, hvor sporen er til stede.
- Alle forsøgspersoner har et kropsmasseindeks på mindre end 29 kg/cm2
- skarp smerte som en kniv i hælen, når man står op om morgenen
- smerter kan også opstå sidst på dagen eller efter at have brugt længere tid på fødderne
- skarpe smerter med de første skridt om morgenen eller efter en lang hvileperiode og forsvinder, når vægtbæring påbegyndes.
- Alle diagnosticerede patienter blev evalueret og bekræftet radiologisk af speciallæge ved at udføre et standard røntgenbillede af fodprofilen
Ekskluderingskriterier:
- Operation inden for de sidste 6 måneder
- Sensorisk eller motorisk lammelse - Modtaget steroidinjektioner inden for de sidste 3 måneder-
- uoverensstemmelse i længden af underekstremiteterne større end eller lig med 1 cm.
- systemisk sygdom inden for de sidste seks måneder, der kan disponere for hælsmerter (f.eks. leddegigt og lupus). (Dudoniene V et al.,2023).
- Calcaneal sporer er forbundet med forskellige medicinske tilstande, herunder fedme, reumatoid arthritis, slidgigt, ankyloserende spondylitis, Reiters sygdom og spondylarthritis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
calcaneal spore gruppe
26 patienter med calcaneal spore vil deltage i denne gruppe
|
|
sund gruppe
26 raske forsøgspersoner vil deltage i denne gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dynamisk balance
Tidsramme: op til en dag
|
Biodex Balance System (BBS), version 3.1, er blevet brugt til at evaluere postural balance
|
op til en dag
|
|
statisk balance
Tidsramme: op til en dag
|
Et-bens stance balance test vil blive brugt til at vurdere statisk balance.
|
op til en dag
|
|
ankel propriception
Tidsramme: op til en dag
|
digitalt inklinometer vil blive brugt til at vurdere ankelproprioception
|
op til en dag
|
|
fodhandicap
Tidsramme: op til en dag
|
Et Foot Function Index (FFI) vil blive brugt til at vurdere fodhandicap.
Smerteunderkategorien består af 9 punkter og måler fodsmerter i forskellige situationer, såsom at gå barfodet kontra at gå med sko.
Handicapunderkategorien består af 9 emner og måler vanskeligheder med at udføre forskellige funktionelle aktiviteter på grund af fodproblemer, såsom besvær med at gå på trapper.
Underkategorien aktivitetsbegrænsning består af 5 punkter og måler begrænsninger i aktiviteter på grund af fodproblemer, såsom at blive i sengen hele dagen.
Optaget på en visuel analog skala (VAS), scorer spænder fra 0 til 100 mm, hvor højere score indikerer værre smerte.
Både total- og underkategoriscore beregnes
|
op til en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
integriteten af plantar fascia ligamentet
Tidsramme: op til en dag
|
Ankerspilstesten er en fysisk undersøgelsesteknik, der vil blive brugt til at vurdere integriteten af plantar fascia ligamentet i foden.
vi evaluerede Ankerspil-testen og fandt ud af, at den havde en høj specificitet og et lavt følsomhedsniveau.
Det kan bruges som en del af klinikerens armamentarium til evaluering af patienter med plantar fasciitis og bør udføres i en vægtbærende stilling for at maksimere følsomheden
|
op til en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .