Srovnání učebnicových výsledků mezi laparoskopickou a otevřenou totální gastrektomií pro karcinom žaludku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této retrospektivní observační studie byli zahrnuti pacienti s rakovinou žaludku, kteří podstoupili totální gastrektomii s kurativním záměrem mezi červencem 2018 a lednem 2024 v jediném centru. Zařazení pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako otevřená totální gastrektomie (otevřená skupina) a laparoskopická totální gastrektomie (skupina lap).
Data pacientů získaná prostřednictvím nemocničního softwarového systému. Byly zkoumány demografické údaje, index tělesné hmotnosti (BMI), skóre Charlsonova indexu komorbidity (CCI) a základní charakteristiky, operační a pooperační výsledky, charakteristiky nádoru a výsledky z učebnice. Pooperační komplikace byly pankreatická píštěl, pleurální výpotek, pneumonie, únik z anastomózy, intraabdominální absces, infekce v místě operace, pooperační ileus.
Všichni pacienti byli již kurativními pacienty a podstoupili totální gastrektomii a D2 lymfadenektomii. Kromě toho byl seznam kritérií pro pacienta s učebnicovým výsledkem následující: žádná peroperační komplikace, dosažení tumor-negativních okrajů, včetně ≥ 15 odebraných lymfatických uzlin v resekovaném vzorku, žádné závažné pooperační komplikace (Clavien-Dindo skóre ≥3, (CD)), žádná reintervence, žádné opětovné přijetí na jednotku intenzivní péče po prvním příchodu na chirurgické oddělení, žádná prodloužená hospitalizace (≤21 dní), bez pooperační mortality (30 dní) a bez opětovného přijetí po propuštění z nemocnice
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s rakovinou žaludku podstoupili totální gastrektomii s kurativním záměrem
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace,
- Recidivující onemocnění
- Metastatické onemocnění,
- Přechod na otevřenou chirurgii,
- Robotická gastrektomie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Otevřená skupina
Pacienti s rakovinou žaludku podstoupili otevřenou totální gastrektomii s léčebným záměrem v období od července 2018 do ledna 2024
|
|
Skupina Lap
Pacienti s rakovinou žaludku podstoupili v období od července 2018 do ledna 2024 laparoskopickou totální gastrektomii s kurativním záměrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výstup z učebnice
Časové okno: 30 dní
|
Kritéria požadovaná pro pacienta, který podstoupil totální gastrektomii, aby dosáhl učebnicového výsledku, jsou následující:
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alpen Yahya Gümüşoğlu, Ass. Prof. Dr., University of Health Sciences, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .