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Vergleich der Lehrbuchergebnisse zwischen laparoskopischer und offener totaler Gastrektomie bei Magenkrebs

28. Dezember 2024 aktualisiert von: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
In diese retrospektive Studie wurden Patienten mit Magenkrebs einbezogen, die sich in einem einzigen Zentrum einer vollständigen Gastrektomie mit kurativer Absicht unterzogen hatten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, als offene und laparoskopische Gruppe, und hinsichtlich demografischer Daten, Tumoreigenschaften, operativen Daten und Lehrbuchergebnissen verglichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese retrospektive Beobachtungsstudie wurden Patienten mit Magenkrebs einbezogen, die sich zwischen Juli 2018 und Januar 2024 in einem einzigen Zentrum einer vollständigen Gastrektomie mit kurativer Absicht unterzogen hatten. Eingeschriebene Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: offene totale Gastrektomie (offene Gruppe) und laparoskopische totale Gastrektomie (Rundengruppe).

Über das Krankenhaussoftwaresystem erfasste Patientendaten. Demografische Daten, Body-Mass-Index (BMI), Charlson-Komorbiditätsindex (CCI) und Ausgangsmerkmale, operative und postoperative Ergebnisse, Tumormerkmale und Ergebnisse aus Lehrbüchern wurden untersucht. Postoperative Komplikationen waren Pankreasfistel, Pleuraerguss, Lungenentzündung, Anastomoseninsuffizienz, intraabdominaler Abszess, Infektion an der Operationsstelle und postoperativer Ileus.

Alle Patienten waren bereits Patienten mit kurativer Operation und wurden einer totalen Gastrektomie und D2-Lymphadenektomie unterzogen. Abgesehen davon lautete die Liste der Kriterien für einen Patienten, der ein lehrbuchmäßiges Ergebnis hatte, wie folgt: keine intraoperativen Komplikationen, Erreichen tumornegativer Ränder, einschließlich ≥15 entnommener Lymphknoten in der resezierten Probe, keine schwere postoperative Komplikation (Clavien-Dindo-Score). ≥3, (CD)), keine erneute Intervention, keine Wiederaufnahme auf die Intensivstation nach einmaligem Aufenthalt auf der chirurgischen Station, kein längerer Krankenhausaufenthalt (≤21 Tage), keine postoperative Mortalität (30 Tage) und keine Wiederaufnahme nach Entlassung aus dem Krankenhaus

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Magenkrebspatienten ≥ 18 Jahre, die sich einer vollständigen Gastrektomie mit kurativer Absicht unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Magenkrebspatienten wurden mit kurativer Absicht einer vollständigen Gastrektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation,
  • Wiederkehrende Krankheit
  • Metastasierende Erkrankung,
  • Umstellung auf offene Chirurgie,
  • Roboter-Gastrektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Offene Gruppe
Bei Patienten mit Magenkrebs wurde zwischen Juli 2018 und Januar 2024 eine offene totale Gastrektomie mit kurativer Absicht durchgeführt
Rundengruppe
Bei Patienten mit Magenkrebs wurde zwischen Juli 2018 und Januar 2024 eine laparoskopische totale Gastrektomie mit kurativer Absicht durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lehrbuchergebnis
Zeitfenster: 30 Tage

Die Kriterien, die erforderlich sind, damit ein Patient, der sich einer totalen Gastrektomie unterzogen hat, ein lehrbuchmäßiges Ergebnis erzielt, sind wie folgt:

  • keine intraoperativen Komplikationen,
  • Erreichen eines tumornegativen Randes,
  • einschließlich ≥15 entnommener Lymphknoten in der resezierten Probe,
  • keine schweren postoperativen Komplikationen (Clavien-Dindo Score≥3, (CD)),
  • kein erneuter Eingriff,
  • keine Rückübernahme auf die Intensivstation nach einmaligem Aufenthalt auf der chirurgischen Station,
  • kein längerer Krankenhausaufenthalt (≤21 Tage),
  • keine postoperative Mortalität (30 Tage) und
  • keine Wiederaufnahme nach Entlassung aus dem Krankenhaus
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Alpen Yahya Gümüşoğlu, Ass. Prof. Dr., University of Health Sciences, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und analysierten Datensätze sind aufgrund institutioneller Richtlinien nicht verfügbar, können aber auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor angefordert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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