Comparaison des résultats des manuels entre la gastrectomie totale laparoscopique et ouverte pour le cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie totale à visée curative entre juillet 2018 et janvier 2024 dans un seul centre ont été inclus dans cette étude observationnelle rétrospective. Patients inscrits divisés en deux groupes : gastrectomie totale ouverte (groupe ouvert) et gastrectomie totale laparoscopique (groupe par recouvrement).
Données des patients obtenues via le système logiciel de l'hôpital. Les données démographiques, l'indice de masse corporelle (IMC), le score de l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) et les caractéristiques de base, les résultats opératoires et postopératoires, les caractéristiques de la tumeur et les résultats des manuels ont été étudiés. Les complications postopératoires étaient une fistule pancréatique, un épanchement pleural, une pneumonie, une fuite anastomotique, un abcès intra-abdominal, une infection du site opératoire, un iléus postopératoire.
Tous les patients étaient déjà des patients en chirurgie curative et ont subi une gastrectomie totale et un lymphadénectomie D2. En dehors de cela, la liste des critères pour un patient ayant eu un résultat classique était la suivante : aucune complication peropératoire, obtention de marges tumorales négatives, y compris ≥ 15 ganglions lymphatiques prélevés dans un échantillon réséqué, aucune complication postopératoire sévère (score de Clavien-Dindo ≥3, (CD)), pas de réintervention, pas de réadmission en unité de soins intensifs après une première visite au service de chirurgie, pas de séjour hospitalier prolongé (≤ 21 jours), pas de mortalité postopératoire (30 jours) et pas de réadmission après la sortie de l'hôpital
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Des patients atteints d'un cancer gastrique ont subi une gastrectomie totale à visée curative
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence,
- Maladie récurrente
- Maladie métastatique,
- Conversion en chirurgie ouverte,
- Gastrectomie robotique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe ouvert
Des patients atteints d'un cancer gastrique ont subi une gastrectomie totale ouverte à visée curative entre juillet 2018 et janvier 2024
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Groupe de tours
Des patients atteints d'un cancer gastrique ont subi une gastrectomie totale laparoscopique à visée curative entre juillet 2018 et janvier 2024
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du manuel
Délai: 30 jours
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Les critères requis pour qu’un patient ayant subi une gastrectomie totale ait atteint un résultat théorique sont les suivants :
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alpen Yahya Gümüşoğlu, Ass. Prof. Dr., University of Health Sciences, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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