Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lærebogsresultater mellem laparoskopisk og åben total gastrectomy for gastrisk cancer

28. december 2024 opdateret af: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Mavekræftpatienter gennemgik total gastrectomi med helbredende hensigt mellem i et enkelt center blev inkluderet i denne retrospektive undersøgelse. Patienter opdelt i to grupper som åbne og laparoskopiske grupper og sammenlignet med hensyn til demografiske data, tumorkarakteristika, operationsdata og lærebogsresultat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mavekræftpatienter gennemgik total gastrectomy med helbredende hensigt mellem juli 2018 og januar 2024 i et enkelt center blev inkluderet i denne retrospektive observationsundersøgelse. Tilmeldte patienter opdelt i to grupper som åben total gastrectomy (åben gruppe) og laparoskopisk total gastrectomy (lap gruppe).

Data om patienter indhentet via hospitalets softwaresystem. Demografiske data, body mass index (BMI), Charlson comorbidity index (CCI) score og baseline karakteristika, operative og postoperative resultater, tumorkarakteristika og lærebogsresultater blev undersøgt. Postoperative komplikationer var bugspytkirtelfistel, pleural effusion, lungebetændelse, anastomotisk lækage, intraabdominal byld, infektion på operationsstedet, postoperativ ileus.

Alle patienter var allerede helbredende kirurgi-patienter og gennemgik total gastrektomi og D2-lymfadenektomi. Bortset fra dette var listen over kriterier for en patient, der havde et lærebogsresultat, som følger: ingen intraoperativ komplikation, opnåelse af tumor-negative marginer, inklusive ≥15 høstede lymfeknuder i resekeret prøve, ingen alvorlig postoperativ komplikation (Clavien-Dindo Score) ≥3, (CD)), ingen reintervention, ingen genindlæggelse på intensiv afdeling efter én gang ankomst til kirurgisk afdeling, ingen længere hospitalsophold (≤21 dage), ingen postoperativ mortalitet (30 dage) og ingen genindlæggelse efter udskrivelse fra hospitalet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mavekræftpatienter ≥ 18 år og gennemgik total gastrectomy med helbredende hensigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mavekræftpatienter gennemgik total gastrectomy med helbredende hensigt

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation,
  • Tilbagevendende sygdom
  • Metastatisk sygdom,
  • Konvertering til åben operation,
  • Robotisk gastrektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Åben gruppe
Mavekræftpatienter gennemgik åben total gastrectomy med helbredende hensigt mellem juli 2018 og januar 2024
Skødgruppe
Mavekræftpatienter gennemgik laparoskopisk total gastrectomy med helbredende hensigt mellem juli 2018 og januar 2024

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lærebog Udfald
Tidsramme: 30 dage

Kriterierne, der kræves for, at en patient, der har gennemgået total gastrectomy, har nået et lærebogsresultat, er som følger:

  • ingen intraoperativ komplikation,
  • opnåelse af tumor-negativ margin,
  • inklusive ≥15 høstede lymfeknuder i resekeret prøve,
  • ingen alvorlig postoperativ komplikation (Clavien-Dindo Score≥3, (CD)),
  • ingen genindgriben,
  • ingen genindlæggelse på intensiv afdeling efter at være kommet på kirurgisk afdeling,
  • ingen længere hospitalsophold (≤21 dage),
  • ingen postoperativ mortalitet (30 dage) og
  • ingen genindlæggelse efter udskrivelse fra hospitalet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Alpen Yahya Gümüşoğlu, Ass. Prof. Dr., University of Health Sciences, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er ikke tilgængelige på grund af institutionelle politikker, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner