- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06762951
Pilates Mat versus cvičení segmentové kontroly u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
2. ledna 2025 aktualizováno: Alyaa Mohamed Ahmed Mohamed Elgendy, Cairo University
Pilates Mat versus segmentální kontrolní cvičení na spinopelvických úhlech u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Tato studie se snažila určit účinek cvičení Pilates oproti cvičením segmentální kontroly na spinopelvické úhly, intenzitu bolesti a funkční postižení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je nejběžnějším muskuloskeletálním onemocněním a představuje celosvětový problém veřejného zdraví.
Většina pacientů (až 90 %) je kategorizována jako pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad, která je popsána jako symptomy bez jasných konkrétních důvodů, tj. začátek bolesti dolní části zad není znám.
Mnoho klinických doporučení a systematických přehledů doporučovalo cvičební terapii jako jednu z preferovaných léčebných postupů ke snížení bolesti a zlepšení funkce u NSLBP.
V posledním desetiletí se metoda Pilates stala jedním z nejoblíbenějších cvičebních programů začleněných do klinické praxe.
Terapeutická cvičení, konkrétně cvičení segmentové kontroly, snižují bolest, snižují invaliditu, zlepšují kvalitu života, zvyšují svalovou vytrvalost a sílu, zlepšují segmentovou stabilitu a snižují riziko zranění.
Studie prokázaly, že jak segmentální kontrolní cvičení, tak Pilátova cvičení jsou účinná při zvládání bolesti a invalidity u jedinců s chronickým LBP.
Zdá se však, že chybí empirická data, která by stanovila, co je efektivnější mezi cvičeními segmentové kontroly a cvičením Pilates u jedinců s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.
Existují tedy určité mezery mezi těmito dvěma terapeutickými technikami.
Proto se tato studie snažila zjistit účinek cvičení Pilates versus cvičení segmentové kontroly na spinopelvické úhly, intenzitu bolesti a funkční postižení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alyaa MAM Elgendy, Master
- Telefonní číslo: +201111447459
- E-mail: dr.alyaaelgendy55@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Egypt, Egypt
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věková skupina: 18 až 65 let. (Yentür a kol., 2021)
- Do studie bude zahrnuto mužské i ženské pohlaví. (Akhtar a kol., 2017)
- Nespecifická, neradikulární (axiální) chronická diagnóza LBP s hyperlordózou (LBP po dobu nejméně tří měsíců). (Kızıltaş et al., 2022)
- Skóre Visual Analog Scale (VAS) 3 nebo vyšší. (Mannion a kol., 2009)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutními záchvaty LBP. (Caglayan et al., 2014)
- Bolest směřující od beder k dolním končetinám.
- Závažné onemocnění páteře včetně malignity, osteoporózy, ankylozující spondylitidy, komprese cauda equina a infekce.
- Zlomenina obratlů a podaná epidurální injekce. (Sarker a kol., 2020)
- Těhotenství a krmení
- Strukturální abnormality v bederní oblasti
- Chirurgická anamnéza v oblasti bederní páteře
- Srdeční onemocnění. (Kızıltaş et al., 2022)
- Vestibulární dysfunkce v anamnéze
- Pravidelný pilates/jakýkoli jiný specifický cvičební program za poslední 3 měsíce. (Mehta a kol., 2022)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A)
Skupina (A): Dvacet pacientů absolvuje cvičení na podložce Pilates, které se skládá z (protažení jedné nohy + tlak na pánev + plavání + protilehlý dosah paží a nohou + ze strany na stranu), 3 sady po 10 opakováních.
A konvenční fyzioterapeutická léčba, která se skládá z tradiční fyzikální terapie, např.
(Protažení zad, hamstringů, lýtek a kyčlí, cvičení břicha vleže na zádech, cvičení extenzorů zad na břiše a cvičení extenzorů kyčle na břiše spolu s ultrazvukem a transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS), dvě sezení týdně po dobu šesti týdnů .
|
Cvičení na podložce Pilates, které se skládá z (protažení jedné nohy + tlak na pánev + plavání + protilehlý dosah paží a nohou + ze strany na stranu), 3 sady po 10 opakováních.
Tradiční fyzikální terapie např.
(Protažení zad, hamstringů, lýtek a kyčlí, cvičení břicha vleže na zádech, cvičení extenzorů zad v břiše a cvičení extenzorů kyčle vleže spolu s ultrazvukem a transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS)
|
|
Experimentální: Skupina (B)
Skupina B: Dvacet pacientů dostane cvičení Segmentální kontroly, které se skládá z (Segmentální kontrola nad primárními stabilizátory, Cvičení v uzavřeném řetězci a Cvičení v otevřeném řetězci) a konvenční fyzioterapeutickou léčbu, která sestává z tradiční fyzikální terapie, např.
(Protažení zad, hamstringů, lýtek a kyčlí, cvičení břicha vleže na zádech, cvičení extenzorů zad na břiše a cvičení extenzorů kyčle na břiše spolu s ultrazvukem a transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS), dvě sezení týdně po dobu šesti týdnů
|
Tradiční fyzikální terapie např.
(Protažení zad, hamstringů, lýtek a kyčlí, cvičení břicha vleže na zádech, cvičení extenzorů zad v břiše a cvičení extenzorů kyčle vleže spolu s ultrazvukem a transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS)
Cvičení segmentové kontroly, které se skládá z (segmentové kontroly nad primárními stabilizátory, cvičení v uzavřeném řetězci a cvičení v otevřeném řetězci)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (C)
Skupina C: Dvacet pacientů dostane pouze konvenční fyzioterapeutickou léčbu, která sestává z tradiční fyzikální terapie, např.
(Protažení zad, hamstringů, lýtek a kyčlí, cvičení břicha vleže na zádech, cvičení extenzorů zad na břiše a cvičení extenzorů kyčle na břiše spolu s ultrazvukem a transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS), dvě sezení týdně po dobu šesti týdnů .
|
Tradiční fyzikální terapie např.
(Protažení zad, hamstringů, lýtek a kyčlí, cvičení břicha vleže na zádech, cvičení extenzorů zad v břiše a cvičení extenzorů kyčle vleže spolu s ultrazvukem a transkutánní elektrickou stimulací nervů (TENS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinopelvičtí andělé
Časové okno: 6 týdnů
|
Spinopelvické úhly se skládají z (sakrální sklon, lumbální lordóza, výskyt pánve a sklon pánve) z rentgenového snímku laterálního pohledu na lumbosakrální oblast pomocí softwarového programu CorelDraw graphic suits X7.
(Bhosale et al. 2020)
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
(Begum a Hossain 2019)
|
6 týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční postižení pomocí dotazníku postižení Oswestry.
(Koivunen et al., 2024)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dimitrijevic V, Scepanovic T, Milankov V, Milankov M, Drid P. Effects of Corrective Exercises on Lumbar Lordotic Angle Correction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4906. doi: 10.3390/ijerph19084906.
- Tamartash H, Bahrpeyma F. Evaluation of Lumbar Myofascial Release Effects on Lumbar Flexion Angle and Pelvic Inclination Angle in Patients with Non-Specific Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Mar 2;15(1):15-22. doi: 10.3822/ijtmb.v15i1.709. eCollection 2022 Mar.
- Koivunen K, Widbom-Kolhanen S, Pernaa K, Arokoski J, Saltychev M. Reliability and validity of Oswestry Disability Index among patients undergoing lumbar spinal surgery. BMC Surg. 2024 Jan 3;24(1):13. doi: 10.1186/s12893-023-02307-w.
- Bhosale S, Pinto D, Srivastava S, Purohit S, Gautham S, Marathe N. Measurement of spinopelvic parameters in healthy adults of Indian origin - A cross sectional study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):883-888. doi: 10.1016/j.jcot.2019.07.013. Epub 2019 Jul 23.
- Huang C, Hsieh YL, Chou LW, Wang JL, Chien A. Effects of pilates exercises on radiographic lumbo-pelvic alignment and range of motion in non-specific low back pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2024 Apr;38:339-345. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.10.004. Epub 2024 Feb 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Spinopelvic Angels In CNSLBP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .