- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06762951
Pilates-Matte versus segmentale Kontrollübungen bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
2. Januar 2025 aktualisiert von: Alyaa Mohamed Ahmed Mohamed Elgendy, Cairo University
Pilates-Matte versus segmentale Kontrollübungen an spinopelvinen Winkeln bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Pilates-Übungen im Vergleich zu segmentalen Kontrollübungen auf den Spinopelvic-Winkel, die Schmerzintensität und die funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die häufigste Erkrankung des Bewegungsapparates und stellen ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit dar.
Bei der Mehrzahl der Patienten (bis zu 90 %) handelt es sich um Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die als Symptome beschrieben werden, bei denen es keine klaren, konkreten Gründe gibt, d. h. der Beginn der Schmerzen im unteren Rückenbereich ist nicht bekannt.
Viele klinische Leitlinien und systematische Übersichten empfehlen die Bewegungstherapie als eine der bevorzugten Behandlungen zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei NSLBP.
Im letzten Jahrzehnt hat sich die Pilates-Methode zu einem der beliebtesten Trainingsprogramme in der klinischen Praxis entwickelt.
Therapeutische Übungen, insbesondere segmentale Kontrollübungen, lindern Schmerzen, reduzieren Behinderungen, verbessern die Lebensqualität, erhöhen Muskelausdauer und -kraft, verbessern segmentale Stabilität und verringern das Verletzungsrisiko.
Studien haben gezeigt, dass sowohl segmentale Kontrollübungen als auch die Pilates-Übungen bei der Behandlung von Schmerzen und Behinderungen bei Personen mit chronischem LBP wirksam sind.
Allerdings scheint es an empirischen Daten zu mangeln, die belegen, welche der segmentalen Kontrollübungen und Pilates-Übungen bei Personen mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wirksamer ist.
Daher bestehen gewisse Lücken zwischen den beiden Therapietechniken.
Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung von Pilates-Übungen im Vergleich zu segmentalen Kontrollübungen auf den Spinopelvic-Winkel, die Schmerzintensität und die funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alyaa MAM Elgendy, Master
- Telefonnummer: +201111447459
- E-Mail: dr.alyaaelgendy55@gmail.com
Studienorte
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Egypt, Ägypten
- CAIRO UNIVERCITY
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 18 bis 65 Jahre. (Yentür et al., 2021)
- In die Studie werden sowohl das männliche als auch das weibliche Geschlecht einbezogen. (Akhtar et al., 2017)
- Unspezifische, nicht-radikuläre (axiale) chronische LBP-Diagnose mit Hyperlordose (LBP seit mindestens drei Monaten). (Kızıltaş et al., 2022)
- Visueller Analogskala (VAS)-Wert von 3 oder höher. (Mannion et al., 2009)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten LBP-Anfällen. (Caglayan et al., 2014)
- Schmerzen, die von der Lendenwirbelsäule auf die unteren Extremitäten übertragen werden.
- Schwerwiegende Wirbelsäulenerkrankung, einschließlich bösartiger Erkrankungen, Osteoporose, Morbus Bechterew, Kompression der Cauda equina und Infektionen.
- Wirbelbruch und epidurale Injektion. (Sarker et al., 2020)
- Schwangerschaft und Fütterung
- Strukturelle Anomalien im Lendenbereich
- Chirurgische Vorgeschichte im Bereich der Lendenwirbelsäule
- Herzkrankheit. (Kızıltaş et al., 2022)
- Vorgeschichte einer Vestibularisfunktionsstörung
- Regelmäßiges Pilates/anderes spezifisches Trainingsprogramm in den letzten 3 Monaten. (Mehta et al.,2022)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe (A)
Gruppe (A): Zwanzig Patienten erhalten eine Pilates-Mattenübung, die aus (Einzelbeinstreckung + Beckenpresse + Schwimmen + Gegenüberliegende Arm- und Beinreichweite + Von Seite zu Seite) besteht, 3 Sätze mit 10 Wiederholungen.
Und konventionelle Physiotherapie-Behandlung, die aus traditioneller Physiotherapie besteht, z.
(Dehnungen der Rücken-, Oberschenkel-, Waden- und Hüftbeuger, Bauchkrümmungsübungen in Rückenlage, Rückenstreckerübungen in Bauchlage und Hüftstreckerübungen in Bauchlage zusammen mit Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), zwei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen .
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Pilates-Mattenübung, bestehend aus (Einzelbeinstreckung + Beckenpresse + Schwimmen + Arm- und Beinstrecken gegeneinander + Seitlich), 3 Sätze mit 10 Wiederholungen.
Traditionelle Physiotherapie, z.
(Dehnungen der Rücken-, Oberschenkel-, Waden- und Hüftbeuger, Bauchkrümmungsübungen in Rückenlage, Rückenstreckerübungen in Bauchlage und Hüftstreckerübungen in Bauchlage zusammen mit Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)
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Experimental: Gruppe (B)
Gruppe B: Zwanzig Patienten erhalten eine segmentale Kontrollübung, die aus (segmentaler Kontrolle über Primärstabilisatoren, Übungen in geschlossener Kette und Übungen in offener Kette) und konventioneller Physiotherapie besteht bestehend aus traditioneller Physiotherapie, z.
(Dehnungen der Rücken-, Oberschenkel-, Waden- und Hüftbeuger, Bauchkrümmungsübungen in Rückenlage, Rückenstreckerübungen in Bauchlage und Hüftstreckerübungen in Bauchlage zusammen mit Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), zwei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen
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Traditionelle Physiotherapie, z.
(Dehnungen der Rücken-, Oberschenkel-, Waden- und Hüftbeuger, Bauchkrümmungsübungen in Rückenlage, Rückenstreckerübungen in Bauchlage und Hüftstreckerübungen in Bauchlage zusammen mit Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)
Segmentale Kontrollübung, bestehend aus (segmentaler Kontrolle über Primärstabilisatoren, Übungen in geschlossener Kette und Übungen in offener Kette)
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Aktiver Komparator: Gruppe (C)
Gruppe C: Zwanzig Patienten erhalten nur eine konventionelle Physiotherapiebehandlung, die aus traditioneller Physiotherapie besteht, z.
(Dehnungen der Rücken-, Oberschenkel-, Waden- und Hüftbeuger, Bauchkrümmungsübungen in Rückenlage, Rückenstreckerübungen in Bauchlage und Hüftstreckerübungen in Bauchlage zusammen mit Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), zwei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen .
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Traditionelle Physiotherapie, z.
(Dehnungen der Rücken-, Oberschenkel-, Waden- und Hüftbeuger, Bauchkrümmungsübungen in Rückenlage, Rückenstreckerübungen in Bauchlage und Hüftstreckerübungen in Bauchlage zusammen mit Ultraschall und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spinopelvic-Engel
Zeitfenster: 6 Wochen
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Spinopelvic-Winkel bestehen aus (Sakralneigung, Lendenlordose, Beckeninzidenz und Beckenneigung) aus dem Röntgenbild der seitlichen Ansicht der lumbosakralen Region mithilfe der Software CorelDraw Graphic Suits X7.
(Bhosale et al.2020)
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Schmerzintensität mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS).
(Begum und Hossain 2019)
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6 Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Funktionelle Behinderung mithilfe des Oswestry-Behinderungsfragebogens.
(Koivunen et al., 2024)
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dimitrijevic V, Scepanovic T, Milankov V, Milankov M, Drid P. Effects of Corrective Exercises on Lumbar Lordotic Angle Correction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4906. doi: 10.3390/ijerph19084906.
- Tamartash H, Bahrpeyma F. Evaluation of Lumbar Myofascial Release Effects on Lumbar Flexion Angle and Pelvic Inclination Angle in Patients with Non-Specific Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Mar 2;15(1):15-22. doi: 10.3822/ijtmb.v15i1.709. eCollection 2022 Mar.
- Koivunen K, Widbom-Kolhanen S, Pernaa K, Arokoski J, Saltychev M. Reliability and validity of Oswestry Disability Index among patients undergoing lumbar spinal surgery. BMC Surg. 2024 Jan 3;24(1):13. doi: 10.1186/s12893-023-02307-w.
- Bhosale S, Pinto D, Srivastava S, Purohit S, Gautham S, Marathe N. Measurement of spinopelvic parameters in healthy adults of Indian origin - A cross sectional study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):883-888. doi: 10.1016/j.jcot.2019.07.013. Epub 2019 Jul 23.
- Huang C, Hsieh YL, Chou LW, Wang JL, Chien A. Effects of pilates exercises on radiographic lumbo-pelvic alignment and range of motion in non-specific low back pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2024 Apr;38:339-345. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.10.004. Epub 2024 Feb 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Spinopelvic Angels In CNSLBP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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