- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06762951
Pilates Mat contro esercizi di controllo segmentale in pazienti con lombalgia cronica non specifica
2 gennaio 2025 aggiornato da: Alyaa Mohamed Ahmed Mohamed Elgendy, Cairo University
Pilates Mat versus esercizi di controllo segmentale sugli angoli spinopelvici in pazienti con lombalgia cronica non specifica
Questo studio ha cercato di determinare l’effetto degli esercizi di Pilates rispetto agli esercizi di controllo segmentale sugli angoli spinopelvici, sull’intensità del dolore e sulla disabilità funzionale in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è la condizione muscoloscheletrica più comune e costituisce un problema di salute pubblica globale.
La maggior parte dei pazienti (fino al 90%) è classificata come affetta da lombalgia aspecifica, che viene descritta come sintomi privi di ragioni particolari chiare, cioè l'inizio della lombalgia non è noto.
Molte linee guida cliniche e revisioni sistematiche hanno raccomandato la terapia fisica come uno dei trattamenti preferiti per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità nella NSLBP.
Nell’ultimo decennio, il metodo Pilates è diventato uno dei programmi di esercizi più popolari incorporati nella pratica clinica.
Gli esercizi terapeutici, in particolare gli esercizi di controllo segmentale, diminuiscono il dolore, riducono la disabilità, migliorano la qualità della vita, aumentano la resistenza e la forza muscolare, migliorano la stabilità segmentale e riducono il rischio di lesioni.
Gli studi hanno dimostrato che sia gli esercizi di controllo segmentale che gli esercizi di Pilato sono efficaci nella gestione del dolore e della disabilità negli individui con LBP cronico.
Tuttavia, sembra che manchino dati empirici che stabiliscano quale sia più efficace tra gli esercizi di controllo segmentale e gli esercizi di Pilates su individui con lombalgia cronica non specifica.
Esistono quindi alcune lacune tra le due tecniche terapeutiche.
Pertanto, questo studio ha cercato di determinare l’effetto degli esercizi di Pilates rispetto agli esercizi di controllo segmentale sugli angoli spinopelvici, sull’intensità del dolore e sulla disabilità funzionale in pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alyaa MAM Elgendy, Master
- Numero di telefono: +201111447459
- Email: dr.alyaaelgendy55@gmail.com
Luoghi di studio
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Egypt, Egitto
- CAIRO UNIVERCITY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia d'età: da 18 a 65 anni. (Yentür et al., 2021)
- Nello studio saranno inclusi sia il genere maschile che quello femminile. (Akhtar et al., 2017)
- Diagnosi di LBP cronico non specifico, non radicolare (assiale) con iperlordosi (LBP da almeno tre mesi). (Kızıltaş et al., 2022)
- Punteggio della scala analogica visiva (VAS) pari o superiore a 3. (Mannion et al., 2009)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con attacchi acuti di LBP. (Caglayan et al.,2014)
- Dolore riferito dalla zona lombare agli arti inferiori.
- Gravi disturbi spinali tra cui tumori maligni, osteoporosi, spondilite anchilosante, compressione della cauda equina e infezioni.
- Frattura delle vertebre e iniezione epidurale somministrata. (Sarker et al., 2020)
- Gravidanza e allattamento
- Anomalie strutturali nella regione lombare
- Anamnesi chirurgica nella zona della colonna lombare
- Cardiopatia. (Kızıltaş et al., 2022)
- Storia di disfunzione vestibolare
- Pilates regolare/qualsiasi altro programma di esercizi specifici negli ultimi 3 mesi. (Mehta et al.,2022)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo (A)
Gruppo (A): venti pazienti riceveranno esercizi di Pilates mat che consistono in (allungamento di una gamba sola + pressa pelvica + nuoto + estensione del braccio e della gamba opposti + da un lato all'altro), 3 serie da 10 ripetizioni.
E il trattamento fisioterapico convenzionale che consiste nella terapia fisica tradizionale, ad es.
(Allungamenti della schiena, dei tendini del ginocchio, del polpaccio e dell'anca, esercizi di curl-up addominale in posizione supina, esercizi degli estensori della schiena in posizione prona ed esercizi degli estensori dell'anca in posizione prona insieme agli ultrasuoni e alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), due sessioni a settimana per sei settimane .
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Esercizio di Pilates mat che consiste in (allungamento di una gamba sola + Pressa pelvica + Nuoto + Portata del braccio e della gamba opposti + Da lato a lato), 3 serie da 10 ripetizioni.
Terapia fisica tradizionale, ad es.
(Allungamenti della schiena, dei tendini del ginocchio, del polpaccio e dell'anca, esercizi di curl-up addominale in posizione supina, esercizi degli estensori della schiena in posizione prona ed esercizi degli estensori dell'anca in posizione prona insieme agli ultrasuoni e alla stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS)
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Sperimentale: Gruppo (B)
Gruppo B: venti pazienti riceveranno esercizi di controllo segmentale che consistono in (controllo segmentale sugli stabilizzatori primari, esercizi a catena chiusa ed esercizi a catena aperta) e un trattamento fisioterapico convenzionale che consiste nella terapia fisica tradizionale, ad es.
(Allungamenti della schiena, dei tendini del ginocchio, del polpaccio e dell'anca, esercizi di curl-up addominale in posizione supina, esercizi degli estensori della schiena in posizione prona ed esercizi degli estensori dell'anca in posizione prona insieme agli ultrasuoni e alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), due sessioni a settimana per sei settimane
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Terapia fisica tradizionale, ad es.
(Allungamenti della schiena, dei tendini del ginocchio, del polpaccio e dell'anca, esercizi di curl-up addominale in posizione supina, esercizi degli estensori della schiena in posizione prona ed esercizi degli estensori dell'anca in posizione prona insieme agli ultrasuoni e alla stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS)
Esercizio di controllo segmentale che consiste in (Controllo segmentale sugli stabilizzatori primari, Esercizi a catena chiusa ed Esercizi a catena aperta)
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Comparatore attivo: Gruppo (C)
Gruppo C: venti pazienti riceveranno solo un trattamento fisioterapico convenzionale che consiste nella terapia fisica tradizionale, ad es.
(Allungamenti della schiena, dei tendini del ginocchio, del polpaccio e dell'anca, esercizi di curl-up addominale in posizione supina, esercizi degli estensori della schiena in posizione prona ed esercizi degli estensori dell'anca in posizione prona insieme agli ultrasuoni e alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), due sessioni a settimana per sei settimane .
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Terapia fisica tradizionale, ad es.
(Allungamenti della schiena, dei tendini del ginocchio, del polpaccio e dell'anca, esercizi di curl-up addominale in posizione supina, esercizi degli estensori della schiena in posizione prona ed esercizi degli estensori dell'anca in posizione prona insieme agli ultrasuoni e alla stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angeli spinopelvici
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli angoli spinopelvici sono costituiti da (pendenza sacrale, lordosi lombare, incidenza pelvica e inclinazione pelvica) dall'immagine radiografica della vista laterale della regione lombosacrale utilizzando il programma software CorelDraw X7.
(Bhosale et al.2020)
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Intensità del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
(Begum e Hossain 2019)
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6 settimane
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Disabilità funzionale utilizzando il questionario sulla disabilità di Oswestry.
(Koivunen et al., 2024)
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dimitrijevic V, Scepanovic T, Milankov V, Milankov M, Drid P. Effects of Corrective Exercises on Lumbar Lordotic Angle Correction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4906. doi: 10.3390/ijerph19084906.
- Tamartash H, Bahrpeyma F. Evaluation of Lumbar Myofascial Release Effects on Lumbar Flexion Angle and Pelvic Inclination Angle in Patients with Non-Specific Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Mar 2;15(1):15-22. doi: 10.3822/ijtmb.v15i1.709. eCollection 2022 Mar.
- Koivunen K, Widbom-Kolhanen S, Pernaa K, Arokoski J, Saltychev M. Reliability and validity of Oswestry Disability Index among patients undergoing lumbar spinal surgery. BMC Surg. 2024 Jan 3;24(1):13. doi: 10.1186/s12893-023-02307-w.
- Bhosale S, Pinto D, Srivastava S, Purohit S, Gautham S, Marathe N. Measurement of spinopelvic parameters in healthy adults of Indian origin - A cross sectional study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):883-888. doi: 10.1016/j.jcot.2019.07.013. Epub 2019 Jul 23.
- Huang C, Hsieh YL, Chou LW, Wang JL, Chien A. Effects of pilates exercises on radiographic lumbo-pelvic alignment and range of motion in non-specific low back pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2024 Apr;38:339-345. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.10.004. Epub 2024 Feb 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Spinopelvic Angels In CNSLBP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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