- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06762951
Pilatesmåtte versus segmental kontroløvelser hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
2. januar 2025 opdateret af: Alyaa Mohamed Ahmed Mohamed Elgendy, Cairo University
Pilatesmåtte versus segmental kontroløvelser på spinopelvic vinkler hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Denne undersøgelse søgte at bestemme effekten af pilatesøvelser versus segmentelle kontroløvelser på spinopelvic vinkler, smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er den mest almindelige muskuloskeletale tilstand og udgør et globalt folkesundhedsproblem.
Størstedelen af patienterne (op til 90%) er kategoriseret som havende uspecifikke lænderygsmerter, hvilket beskrives som symptomer, der mangler klare særlige årsager, dvs. begyndende lænderygsmerter kendes ikke.
Mange kliniske retningslinjer og systematiske reviews har anbefalet træningsterapi som en af de foretrukne behandlinger til at mindske smerter og forbedre funktionen ved NSLBP.
I det sidste årti er Pilates-metoden blevet et af de mest populære træningsprogrammer, der er indarbejdet i klinisk praksis.
Terapeutiske øvelser, specifikt segmentelle kontroløvelser, mindsker smerter, reducerer handicap, forbedrer livskvaliteten, øger muskulær udholdenhed og styrke, forbedrer segmentel stabilitet og reducerer risikoen for skader.
Undersøgelser har vist, at både segmentelle kontroløvelser og Pilates øvelser er effektive til behandling af smerter og handicap hos personer med kronisk LBP.
Det ser dog ud til, at der er mangel på empiriske data, der fastslår, hvad der er mere effektivt mellem de segmentelle kontroløvelser og pilatesøvelser på personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter.
Der eksisterer således visse huller, der involverer de to terapeutiske teknikker.
Derfor søgte denne undersøgelse at bestemme effekten af pilatesøvelser versus segmentelle kontroløvelser på spinopelvic vinkler, smerteintensitet og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alyaa MAM Elgendy, Master
- Telefonnummer: +201111447459
- E-mail: dr.alyaaelgendy55@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Egypt, Egypten
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18 til 65 år. (Yentür et al., 2021)
- Både mandlige og kvindelige køn vil blive inkluderet i undersøgelsen. (Akhtar et al., 2017)
- Uspecifik, ikke-radikulær (aksial) kronisk LBP-diagnose med hyperlordose (LBP i mindst tre måneder). (Kızıltaş et al., 2022)
- Visual Analog Scale (VAS) score på 3 eller højere. (Mannion et al., 2009)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akutte anfald af LBP. (Calayan et al.,2014)
- Smerter henvist fra lænden til underekstremiteterne.
- Alvorlig rygsygdom, herunder malignitet, osteoporose, ankyloserende spondylitis, cauda equina-kompression og infektion.
- Brud på ryghvirvler og administreret epidural injektion. (Sarker et al., 2020)
- Graviditet og fodring
- Strukturelle abnormiteter i lænden
- Kirurgisk historie i lændehvirvelsøjlen
- Hjertesygdomme. (Kızıltaş et al., 2022)
- Historie om vestibulær dysfunktion
- Regelmæssig Pilates/ethvert andet specifikt træningsprogram inden for de sidste 3 måneder. (Mehta et al., 2022)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe (A)
Gruppe (A): Tyve patienter vil modtage Pilates måtteøvelse, som består af (enkelt benstræk + bækkenpres + Svømning + Modsat arm og ben rækkevidde + Side til side), 3 sæt af 10 gentagelser.
Og konventionel fysioterapi behandling som består af traditionel fysioterapi f.eks.
(Ryg-, baglårs-, læg- og hoftebøjningsstrækninger, Abdominal curl-up-øvelse i rygliggende, Ryg-ekstensors-øvelser i liggende og hofte-extensor-øvelser i liggende sammen med ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), to sessioner om ugen i seks uger .
|
Pilates mat øvelse som består af (enkelt benstræk + bækkenpres + Svømning + Modsat arm og ben rækkevidde + Side til side), 3 sæt af 10 gentagelser.
Traditionel fysioterapi f.eks.
(Ryg-, hamstring-, læg- og hoftebøjerstrækninger, Abdominal curl-up-øvelse i rygliggende, Ryg-extensors-øvelser i liggende og hofte-extensor-øvelser i liggende sammen med ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
|
|
Eksperimentel: Gruppe (B)
Gruppe B: Tyve patienter vil modtage Segmentel kontroløvelse, som består af (Segmentel kontrol over primære stabilisatorer, Øvelser i lukket kæde, og Øvelser i åben kæde) og konventionel fysioterapibehandling, som består af traditionel fysioterapi, f.eks.
(Ryg-, baglårs-, læg- og hoftebøjningsstrækninger, Abdominal curl-up-øvelse i rygliggende, Ryg-ekstensors-øvelser i liggende og hofte-extensor-øvelser i liggende sammen med ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), to sessioner om ugen i seks uger
|
Traditionel fysioterapi f.eks.
(Ryg-, hamstring-, læg- og hoftebøjerstrækninger, Abdominal curl-up-øvelse i rygliggende, Ryg-extensors-øvelser i liggende og hofte-extensor-øvelser i liggende sammen med ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Segmentel kontroløvelse som består af (Segmentel kontrol over primære stabilisatorer, Øvelser i lukket kæde og Øvelser i åben kæde)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (C)
Gruppe C: Tyve patienter vil kun modtage konventionel fysioterapibehandling, som består af traditionel fysioterapi, f.eks.
(Ryg-, baglårs-, læg- og hoftebøjningsstrækninger, Abdominal curl-up-øvelse i rygliggende, Ryg-ekstensors-øvelser i liggende og hofte-extensor-øvelser i liggende sammen med ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), to sessioner om ugen i seks uger .
|
Traditionel fysioterapi f.eks.
(Ryg-, hamstring-, læg- og hoftebøjerstrækninger, Abdominal curl-up-øvelse i rygliggende, Ryg-extensors-øvelser i liggende og hofte-extensor-øvelser i liggende sammen med ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinopelvic engle
Tidsramme: 6 uger
|
Spinopelvic vinkler består af (Sacral hældning, tømmer lordose, bækkenforekomst og bækkenhældning) fra røntgenbilledet af det laterale billede af lumbosacral regionen ved at bruge CorelDraw grafiske dragter X7 softwareprogram.
(Bhosale et al.2020)
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensitet ved brug af en visuel analog skala (VAS).
(Begum og Hossain 2019)
|
6 uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionelt handicap ved at bruge Oswestry handicapspørgeskemaet.
(Koivunen et al., 2024)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dimitrijevic V, Scepanovic T, Milankov V, Milankov M, Drid P. Effects of Corrective Exercises on Lumbar Lordotic Angle Correction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4906. doi: 10.3390/ijerph19084906.
- Tamartash H, Bahrpeyma F. Evaluation of Lumbar Myofascial Release Effects on Lumbar Flexion Angle and Pelvic Inclination Angle in Patients with Non-Specific Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Mar 2;15(1):15-22. doi: 10.3822/ijtmb.v15i1.709. eCollection 2022 Mar.
- Koivunen K, Widbom-Kolhanen S, Pernaa K, Arokoski J, Saltychev M. Reliability and validity of Oswestry Disability Index among patients undergoing lumbar spinal surgery. BMC Surg. 2024 Jan 3;24(1):13. doi: 10.1186/s12893-023-02307-w.
- Bhosale S, Pinto D, Srivastava S, Purohit S, Gautham S, Marathe N. Measurement of spinopelvic parameters in healthy adults of Indian origin - A cross sectional study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):883-888. doi: 10.1016/j.jcot.2019.07.013. Epub 2019 Jul 23.
- Huang C, Hsieh YL, Chou LW, Wang JL, Chien A. Effects of pilates exercises on radiographic lumbo-pelvic alignment and range of motion in non-specific low back pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2024 Apr;38:339-345. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.10.004. Epub 2024 Feb 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Spinopelvic Angels In CNSLBP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .