- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06762951
Mata Pilates a ćwiczenia kontroli segmentowej u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Alyaa Mohamed Ahmed Mohamed Elgendy, Cairo University
Mata do pilatesu a ćwiczenia kontroli segmentowej kątów kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczeń Pilates w porównaniu z ćwiczeniami kontroli segmentowej na kąty kręgosłupa, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego i stanowi globalny problem zdrowia publicznego.
Większość pacjentów (do 90%) klasyfikuje się jako cierpiących na nieswoisty ból krzyża, który opisuje się jako objawy bez wyraźnej przyczyny, tj. nie jest znany początek bólu krzyża.
W wielu wytycznych klinicznych i przeglądach systematycznych zaleca się terapię ruchową jako jedną z preferowanych metod leczenia zmniejszania bólu i poprawy funkcji w NSLBP.
W ostatniej dekadzie metoda Pilates stała się jednym z najpopularniejszych programów ćwiczeń stosowanych w praktyce klinicznej.
Ćwiczenia terapeutyczne, w szczególności ćwiczenia kontroli segmentowej, zmniejszają ból, zmniejszają niepełnosprawność, poprawiają jakość życia, zwiększają wytrzymałość i siłę mięśni, poprawiają stabilność segmentową i zmniejszają ryzyko kontuzji.
Badania wykazały, że zarówno ćwiczenia kontroli segmentowej, jak i ćwiczenia Piłata są skuteczne w leczeniu bólu i niepełnosprawności u osób z przewlekłym LBP.
Jednakże wydaje się, że brakuje danych empirycznych ustalających, które ćwiczenia kontroli segmentowej są skuteczniejsze a ćwiczenia Pilates u osób z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża.
Zatem istnieją pewne luki w obu technikach terapeutycznych.
Dlatego w tym badaniu starano się określić wpływ ćwiczeń Pilates w porównaniu z ćwiczeniami kontroli segmentowej na kąty kręgosłupa, intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alyaa MAM Elgendy, Master
- Numer telefonu: +201111447459
- E-mail: dr.alyaaelgendy55@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Egypt, Egipt
- CAIRO UNIVERCITY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa: od 18 do 65 lat. (Yentür i in., 2021)
- W badaniu uwzględniona zostanie zarówno płeć męska, jak i żeńska. (Akhtar i in., 2017)
- Nieswoista, niekorzeniowa (osiowa) diagnoza przewlekłego LBP z hiperlordozą (LBP od co najmniej trzech miesięcy). (Kızıltaş i in., 2022)
- Wynik w skali wizualno-analogowej (VAS) wynoszący 3 lub więcej. (Mannion i in., 2009)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrymi atakami LBP. (Caglayan i in., 2014)
- Ból promieniował od odcinka lędźwiowego do kończyn dolnych.
- Poważne schorzenie kręgosłupa, w tym nowotwór złośliwy, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ucisk ogona końskiego i infekcja.
- Złamanie kręgów i wstrzyknięcie zewnątrzoponowe. (Sarker i in., 2020)
- Ciąża i karmienie
- Nieprawidłowości strukturalne w okolicy lędźwiowej
- Historia operacji w odcinku lędźwiowym kręgosłupa
- Choroba serca. (Kızıltaş i in., 2022)
- Historia dysfunkcji przedsionkowej
- Regularny pilates/inny konkretny program ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy. (Mehta i in., 2022)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (A)
Grupa (A): Dwudziestu pacjentów zostanie poddanych ćwiczeniom na macie Pilates, które składają się z (rozciąganie jednej nogi + wyciskanie miednicy + pływanie + wyciąganie rąk i nóg naprzeciw siebie + na boki), 3 serie po 10 powtórzeń.
Natomiast konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne polegające na tradycyjnej fizjoterapii np.
(Rozciąganie pleców, ścięgien podkolanowych, zginaczy łydek i bioder, ćwiczenia podkurczenia brzucha w pozycji leżącej, ćwiczenia prostowników pleców w pozycji na brzuchu i ćwiczenia prostowników bioder w pozycji na brzuchu wraz z ultradźwiękami i przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS), dwie sesje w tygodniu przez sześć tygodni .
|
Ćwiczenie na macie Pilates, które składa się z (rozciąganie jednej nogi + wyciskanie miednicy + pływanie + wyciąganie rąk i nóg na przeciwne strony + na boki), 3 serie po 10 powtórzeń.
Tradycyjna fizjoterapia np.
(Rozciąganie pleców, ścięgien podkolanowych, zginaczy łydek i bioder, ćwiczenia podkurczenia brzucha w pozycji leżącej, ćwiczenia prostowników pleców w pozycji na brzuchu i ćwiczenia prostowników bioder w pozycji na brzuchu wraz z ultradźwiękami i przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS)
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B)
Grupa B: Dwudziestu pacjentów zostanie poddanych ćwiczeniom kontroli segmentowej, na które składają się (kontrola segmentowa nad stabilizatorami podstawowymi, ćwiczenia w łańcuchu zamkniętym i ćwiczenia w łańcuchu otwartym) oraz konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne składające się z tradycyjnej fizykoterapii, np.
(Rozciąganie pleców, ścięgien podkolanowych, zginaczy łydek i bioder, ćwiczenia podkurczenia brzucha w pozycji leżącej, ćwiczenia prostowników pleców w pozycji na brzuchu i ćwiczenia prostowników bioder w pozycji na brzuchu wraz z ultradźwiękami i przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS), dwie sesje w tygodniu przez sześć tygodni
|
Tradycyjna fizjoterapia np.
(Rozciąganie pleców, ścięgien podkolanowych, zginaczy łydek i bioder, ćwiczenia podkurczenia brzucha w pozycji leżącej, ćwiczenia prostowników pleców w pozycji na brzuchu i ćwiczenia prostowników bioder w pozycji na brzuchu wraz z ultradźwiękami i przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS)
Ćwiczenie kontroli segmentowej, na które składają się (kontrola segmentowa nad stabilizatorami głównymi, ćwiczenia w łańcuchu zamkniętym i ćwiczenia w łańcuchu otwartym)
|
|
Aktywny komparator: Grupa (C)
Grupa C: Dwudziestu pacjentów otrzyma wyłącznie konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne składające się z tradycyjnej fizykoterapii, np.
(Rozciąganie pleców, ścięgien podkolanowych, zginaczy łydek i bioder, ćwiczenia podkurczenia brzucha w pozycji leżącej, ćwiczenia prostowników pleców w pozycji na brzuchu i ćwiczenia prostowników bioder w pozycji na brzuchu wraz z ultradźwiękami i przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS), dwie sesje w tygodniu przez sześć tygodni .
|
Tradycyjna fizjoterapia np.
(Rozciąganie pleców, ścięgien podkolanowych, zginaczy łydek i bioder, ćwiczenia podkurczenia brzucha w pozycji leżącej, ćwiczenia prostowników pleców w pozycji na brzuchu i ćwiczenia prostowników bioder w pozycji na brzuchu wraz z ultradźwiękami i przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anioły kręgosłupa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kąty kręgosłupa obejmują (nachylenie krzyżowe, lordozę lędźwiową, występowanie miednicy i nachylenie miednicy) na podstawie zdjęcia rentgenowskiego bocznego widoku okolicy lędźwiowo-krzyżowej przy użyciu programu CorelDraw Graphic Suits X7.
(Bhosale i in.2020)
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Natężenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
(Begum i Hossain 2019)
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Niepełnosprawność funkcjonalna za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry.
(Koivunen i in., 2024)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dimitrijevic V, Scepanovic T, Milankov V, Milankov M, Drid P. Effects of Corrective Exercises on Lumbar Lordotic Angle Correction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 18;19(8):4906. doi: 10.3390/ijerph19084906.
- Tamartash H, Bahrpeyma F. Evaluation of Lumbar Myofascial Release Effects on Lumbar Flexion Angle and Pelvic Inclination Angle in Patients with Non-Specific Low Back Pain. Int J Ther Massage Bodywork. 2022 Mar 2;15(1):15-22. doi: 10.3822/ijtmb.v15i1.709. eCollection 2022 Mar.
- Koivunen K, Widbom-Kolhanen S, Pernaa K, Arokoski J, Saltychev M. Reliability and validity of Oswestry Disability Index among patients undergoing lumbar spinal surgery. BMC Surg. 2024 Jan 3;24(1):13. doi: 10.1186/s12893-023-02307-w.
- Bhosale S, Pinto D, Srivastava S, Purohit S, Gautham S, Marathe N. Measurement of spinopelvic parameters in healthy adults of Indian origin - A cross sectional study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):883-888. doi: 10.1016/j.jcot.2019.07.013. Epub 2019 Jul 23.
- Huang C, Hsieh YL, Chou LW, Wang JL, Chien A. Effects of pilates exercises on radiographic lumbo-pelvic alignment and range of motion in non-specific low back pain patients. J Bodyw Mov Ther. 2024 Apr;38:339-345. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.10.004. Epub 2024 Feb 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Spinopelvic Angels In CNSLBP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .