- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766123
Výsledky koronárního bypassu u izraelských Židů a Arabů
3. ledna 2025 aktualizováno: Dror B. Leviner, Technion, Israel Institute of Technology
Retrospektivní studie dospělých pacientů s multicévním onemocněním podstupujících izolovanou CABG ve třech centrech mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2023.
Primární výsledek byl složený z hlavních nežádoucích srdečních a cerebrovaskulárních příhod (MACCE).
Pacienti byli seskupeni podle etnického původu, Arabové a Židé.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7067
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující izolovanou CABG v lékařském středisku Carmel, Beilinson Medical Center a Soroka Medical Center v Izraeli
Popis
Kritéria zahrnutí:
- izolovaný CABG
Kritéria vyloučení:
- členové různých HMO
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Arabské etnikum
Všichni arabští pacienti podstupující izolovanou CABG
|
Všichni pacienti podstoupili izolovanou CABG a retrospektivně sledovali etnické disparity
|
|
Židovské etnikum
Všichni židovští pacienti podstupující izolovanou CABG
|
Všichni pacienti podstoupili izolovanou CABG a retrospektivně sledovali etnické disparity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MACCE
Časové okno: po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
|
MI
Časové okno: po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
|
CVA
Časové okno: po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
|
opakovat revaskularizaci
Časové okno: po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
|
využití multiarteriálního štěpování
Časové okno: po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
po ukončení studia, medián 78 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMC 21-175
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .