- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06771388
Hodnocení účinnosti kolagenu Avance QQ pro zkrášlení pleti
9. dubna 2025 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Posoudit produkt Avance QQ Collagen na zlepšení stavu pokožky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pingtung, Tchaj-wan, 928
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dospělí muži nebo ženy, starší 18 let;
- Stupeň vrány nad 2 (Han et al. Sci Rep 13, 18903 (2023));
- Závazek nepoužívat produkty s aktivitou srovnatelnou s produktem, který má být testován během období studie;
- Bez jakýchkoli dermatologických nebo systémových poruch, které by narušovaly výsledky.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt se zjevným poškozením povrchu kůže;
- Subjekt, který měl perorální nebo topické léky, které mohou ovlivnit stav kůže během 1 měsíce;
- Subjekt, který je vegetarián nebo je pravděpodobně akutně alergický na uvedené složky v produktu;
- Žena, která je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie;
- V posledních 2 měsících podstoupila laserovou terapii obličeje, chemický peeling.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
|
konzumujte 50 g tekutého nápoje denně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Nelipozomální kolagenový nápoj
|
konzumujte 50 g tekutého nápoje denně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
|
|
Experimentální: Lipozomální kolagenový nápoj
|
konzumujte 50 g tekutého nápoje denně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
|
Cutometer® MPA580 byl použit k měření elasticity pokožky.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
|
|
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
|
DermaLab® Series SkinLab Combo byl použit k měření hustoty kožního kolagenu.
Jednotky: libovolné jednotky
|
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
|
|
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
|
VISIA Complexion Analysis byla použita k měření kožních vrásek.
Jednotky: množství detekovatelných vrásek
|
Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vrásek kolem očí
Časové okno: Změna od základní linie vrásek kolem očí po 8 týdnech
|
K měření vrásek kolem očí byla použita analýza pleti VISIA.
Jednotky: množství detekovatelných vrásek
|
Změna od základní linie vrásek kolem očí po 8 týdnech
|
|
Změna hydratace pokožky
Časové okno: Změna od základní hydratace pleti po 8 týdnech
|
Pro měření hydratace povrchu kůže byl použit Corneometer® CM825 (CK, Německo).
Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120.
|
Změna od základní hydratace pleti po 8 týdnech
|
|
Změna světlosti pokožky
Časové okno: Změna od základní světlosti pleti po 8 týdnech
|
Chroma Meter MM500 byl použit k měření světlosti pokožky obličeje.
Jednotky: index L*
|
Změna od základní světlosti pleti po 8 týdnech
|
|
Změna odstínu pleti
Časové okno: Změna od základního tónu pleti po 8 týdnech
|
Chroma Meter MM500 byl použit k měření barvy pleti obličeje.
Jednotky: Úhel individuální typologie (ITA°)
|
Změna od základního tónu pleti po 8 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu kůže při sebehodnocení
Časové okno: Změna od základního stavu pokožky po 8 týdnech
|
Byl shromážděn sebehodnotící dotazník, který hodnotí stav kůže.
|
Změna od základního stavu pokožky po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-088-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .