- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06771388
Valutazione dell'efficacia del collagene Avance QQ per l'abbellimento della pelle
9 aprile 2025 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare il prodotto Avance QQ Collagen sul miglioramento delle condizioni della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pingtung, Taiwan, 928
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti maschi o femmine sani, di età superiore a 18 anni;
- Il grado delle zampe di gallina superiore a 2 (Han et al. Sci Rep 13, 18903 (2023));
- Impegno a non utilizzare prodotti aventi attività paragonabile a quella del prodotto da testare durante il periodo di studio;
- Privo di qualsiasi disturbo dermatologico o sistemico che possa interferire con i risultati.
Criteri di esclusione:
- Soggetto con evidenti danni alla superficie cutanea;
- Soggetto che ha assunto farmaci orali o topici che potrebbero influenzare le condizioni della pelle entro 1 mese;
- Soggetto vegetariano o che potrebbe essere gravemente allergico agli ingredienti elencati nel prodotto;
- Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza durante il corso dello studio;
- Ha ricevuto terapia laser facciale e peeling chimico negli ultimi 2 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Bevanda placebo
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consumare 50 g di bevanda liquida al giorno per 8 settimane consecutive
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Comparatore attivo: Bevanda al collagene non liposomiale
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consumare 50 g di bevanda liquida al giorno per 8 settimane consecutive
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Sperimentale: Bevanda al collagene liposomiale
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consumare 50 g di bevanda liquida al giorno per 8 settimane consecutive
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Cutometer® MPA580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare la densità del collagene della pelle.
Unità: unità arbitrarie
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Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle rughe cutanee basali a 8 settimane
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Per misurare le rughe della pelle è stata utilizzata l'analisi della carnagione VISIA.
Unità: la quantità di rughe rilevabili
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Variazione rispetto alle rughe cutanee basali a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento delle rughe intorno agli occhi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale rughe intorno agli occhi a 8 settimane
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L'analisi della carnagione VISIA è stata utilizzata per misurare le rughe intorno agli occhi.
Unità: la quantità di rughe rilevabili
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Variazione rispetto al basale rughe intorno agli occhi a 8 settimane
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Il cambiamento dell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Variazione dell'idratazione cutanea rispetto al basale a 8 settimane
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Corneometer® CM825 (CK, Germania) è stato utilizzato per misurare l'idratazione della superficie cutanea.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120.
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Variazione dell'idratazione cutanea rispetto al basale a 8 settimane
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Il cambiamento della luminosità della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla luminosità della pelle basale a 8 settimane
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Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare la luminosità della pelle del viso.
Unità: indice L*
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Variazione rispetto alla luminosità della pelle basale a 8 settimane
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Il cambiamento del tono della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al tono della pelle basale a 8 settimane
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Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il colore della pelle del viso.
Unità: Tipologia Individuale Angolo (ITA°)
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Cambiamento rispetto al tono della pelle basale a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento della condizione della pelle nell’autovalutazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle condizioni della pelle basali a 8 settimane
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È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare la condizione della pelle.
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Variazione rispetto alle condizioni della pelle basali a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-088-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .