Wirksamkeitsbewertung von Avance QQ Collagen zur Hautverschönerung
9. April 2025 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Zur Beurteilung des Avance QQ Collagen-Produkts hinsichtlich der Verbesserung des Hautzustands
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Pingtung, Taiwan, 928
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde männliche oder weibliche Erwachsene, Alter über 18 Jahre;
- Der Grad der Krähenfüße über 2 (Han et al. Sci Rep 13, 18903 (2023));
- Verpflichtung, während des Studienzeitraums keine Produkte zu verwenden, deren Aktivität mit der des zu testenden Produkts vergleichbar ist;
- Frei von jeglichen dermatologischen oder systemischen Störungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen würden.
Ausschlusskriterien:
- Subjekt mit offensichtlicher Schädigung der Hautoberfläche;
- Proband, der innerhalb eines Monats orale oder topische Medikamente eingenommen hat, die den Hautzustand beeinflussen können;
- Proband, der Vegetarier ist oder wahrscheinlich akut allergisch gegen die aufgeführten Inhaltsstoffe des Produkts ist;
- Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen;
- Habe in den letzten 2 Monaten eine Gesichtslasertherapie und ein chemisches Peeling erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
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8 aufeinanderfolgende Wochen lang täglich 50 g flüssiges Getränk zu sich nehmen
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Aktiver Komparator: Nicht-liposomales Kollagengetränk
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8 aufeinanderfolgende Wochen lang täglich 50 g flüssiges Getränk zu sich nehmen
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Experimental: Liposomales Kollagengetränk
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8 aufeinanderfolgende Wochen lang täglich 50 g flüssiges Getränk zu sich nehmen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Cutometer® MPA580 wurde verwendet, um die Hautelastizität zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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DermaLab® Series SkinLab Combo wurde verwendet, um die Kollagendichte der Haut zu messen.
Einheiten: beliebige Einheiten
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Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
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Zur Messung von Hautfalten wurde die VISIA-Teintanalyse eingesetzt.
Einheiten: die Menge der erkennbaren Falten
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Veränderung der Hautfalten im Vergleich zum Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Falten um die Augen
Zeitfenster: Veränderung der Grundlinienfalten um die Augen nach 8 Wochen
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Die VISIA-Teintanalyse wurde verwendet, um Falten um die Augen herum zu messen.
Einheiten: die Menge der erkennbaren Falten
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Veränderung der Grundlinienfalten um die Augen nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Änderung der Grundfeuchtigkeit der Haut nach 8 Wochen
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Corneometer® CM825 (CK, Deutschland) wurde zur Messung der Hautoberflächenfeuchtigkeit verwendet.
Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120.
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Änderung der Grundfeuchtigkeit der Haut nach 8 Wochen
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Die Veränderung der Hauthelligkeit
Zeitfenster: Änderung der Hauthelligkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Zur Messung der Hauthelligkeit im Gesicht wurde das Chroma Meter MM500 verwendet.
Einheiten: L*-Index
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Änderung der Hauthelligkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Die Veränderung des Hauttons
Zeitfenster: Änderung des Hauttons gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Zur Messung der Gesichtshautfarbe wurde das Chroma Meter MM500 verwendet.
Einheiten: Individueller Typologiewinkel (ITA°)
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Änderung des Hauttons gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Selbsteinschätzung des Hautzustandes
Zeitfenster: Änderung des Hautzustands gegenüber dem Ausgangszustand nach 8 Wochen
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Zur Beurteilung des Hautzustands wurde ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung erhoben.
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Änderung des Hautzustands gegenüber dem Ausgangszustand nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-088-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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