- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06771388
Effektevaluering af Avance QQ-kollagen til hudforskønnelse
9. april 2025 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere Avance QQ Collagen produkt til forbedring af hudens tilstand
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pingtung, Taiwan, 928
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige eller kvindelige voksne, alder over 18 år;
- Graden af kragetæer over 2 (Han et al. Sci Rep 13, 18903 (2023));
- Forpligtelse til ikke at bruge produkter med en aktivitet, der kan sammenlignes med den af det produkt, der skal testes, i løbet af undersøgelsesperioden
- Fri for enhver dermatologisk eller systemisk lidelse, der ville forstyrre resultater.
Ekskluderingskriterier:
- Emne med tydelig hudoverfladeskade;
- Forsøgsperson, som havde oral eller topisk medicin, som kan påvirke hudtilstanden inden for 1 måned;
- Person, der er vegetar eller sandsynligvis er akut allergisk over for de angivne ingredienser i produktet;
- Kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen;
- Modtaget ansigts laserterapi, kemisk peeling inden for de sidste 2 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo drink
|
indtag 50 g flydende drik dagligt i 8 på hinanden følgende uger
|
|
Aktiv komparator: Ikke-liposomal kollagen drik
|
indtag 50 g flydende drik dagligt i 8 på hinanden følgende uger
|
|
Eksperimentel: Liposomal kollagen drik
|
indtag 50 g flydende drik dagligt i 8 på hinanden følgende uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
|
Cutometer® MPA580 blev brugt til at måle hudens elasticitet.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
|
|
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
|
DermaLab® Series SkinLab Combo blev brugt til at måle hudens kollagendensitet.
Enheder: vilkårlige enheder
|
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis blev brugt til at måle hudens rynker.
Enheder: mængden af påviselige rynker
|
Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af rynker omkring øjnene
Tidsramme: Skift fra Baseline rynker omkring øjnene ved 8 uger
|
VISIA Complexion Analysis blev brugt til at måle rynker omkring øjnene.
Enheder: mængden af påviselige rynker
|
Skift fra Baseline rynker omkring øjnene ved 8 uger
|
|
Ændring af hudens hydrering
Tidsramme: Skift fra baseline hudhydrering efter 8 uger
|
Corneometer® CM825 (CK, Tyskland) blev brugt til at måle hudens overfladehydrering.
Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120.
|
Skift fra baseline hudhydrering efter 8 uger
|
|
Ændringen af hudens lyshed
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lyshed efter 8 uger
|
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle ansigtshudens lyshed.
Enheder: L*-indeks
|
Skift fra baseline hudens lyshed efter 8 uger
|
|
Ændring af hudfarve
Tidsramme: Skift fra baseline hudtone efter 8 uger
|
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle ansigtets hudfarve.
Enheder: Individuel typologivinkel (ITA°)
|
Skift fra baseline hudtone efter 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af selvevaluering af hudens tilstand
Tidsramme: Skift fra baseline hudtilstand efter 8 uger
|
Et selvevalueringsspørgeskema blev indsamlet og evaluerede hudens tilstand.
|
Skift fra baseline hudtilstand efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-088-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .