Porovnání klinického výkonu vysoce pevných hybridních keramických nepřímých náhrad cementovaných na endodonticky ošetřených zubech s použitím bioaktivních versus konvenčních samolepicích pryskyřičných cementů.
8. června 2025 aktualizováno: Ahmed Nabil Hassan Shalaby, Cairo University
Klinický výkon CAD/CAM tvrdých hybridních keramických překryvů na endodonticky ošetřených molárech s použitím bioaktivního versus konvenčního samolepícího pryskyřičného cementu: Dvouletá randomizovaná klinická studie
Cementování nepřímé náhrady je určujícím faktorem úspěchu či neúspěchu zhotovené náhrady a následně celého zubu.
I když na dentálním trhu existuje mnoho komerčně dostupných pryskyřičných cementů, ne všechny byly dostatečně posouzeny s významnými sledovacími obdobími, aby bylo možné klinicky určit jejich úspěch nebo selhání.
Jako takový bude tento výzkum proveden s cílem objasnit, zda existuje životaschopnost cementování nepřímých hybridních keramických bloků přes endodonticky ošetřené zuby pomocí bioaktivního samolepícího pryskyřičného cementu a určit, zda poskytuje klinickou výhodu a zlepšenou použitelnost náhrady v ústní dutině. .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed N Shalaby, Masters Restorative Dentistry
- Telefonní číslo: +201014850792
- E-mail: ahmad.shalaby@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kritéria související s pacientem:
- Dospělí pacienti (věk: 21-50 let) obou pohlaví.
- Schopnost tolerovat nezbytné regenerační postupy.
- Ochotný podepsat informovaný souhlas.
- Přijímá období sledování.
Kritéria související se zuby:
- Endodonticky ošetřený první a druhý trvalý molár.
- Přístupové dutiny s jednou chybějící proximální stěnou tzn. Okluzo-meziální/distální dutiny
- Pacienti se správnou ústní hygienou
Kritéria vyloučení:
- Endodonticky ošetřené zuby předního, premoláru a třetího moláru
- Špatně vylomené zuby
- Beznadějně kazivé/zničené zuby vyžadující extrakci
- Mobilní zuby, indikující periodontální onemocnění nebo trauma.
- Vnější nebo vnitřní resorpce.
- Cervikální kariézní léze
- Lékařsky ohrožení pacienti
- Pacienti se známou alergií na latex a/nebo pryskyřičný materiál
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nepřímé výplně cementované pomocí Coltene Solocem Resin Cement
|
Bioaktivní samolepicí pryskyřičný cement (SHOFU BeautiLink) používaný k cementování nepřímých náhrad endodonticky ošetřených molárů.
Samolepicí pryskyřičný cement
|
|
Aktivní komparátor: Nepřímé výplně cementované pomocí SHOFU BeautiLink Resin Cement
|
Bioaktivní samolepicí pryskyřičný cement (SHOFU BeautiLink) používaný k cementování nepřímých náhrad endodonticky ošetřených molárů.
Samolepicí pryskyřičný cement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Upravená kritéria USPHS
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
23. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANCU-8-1-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .