Vergleich der klinischen Leistung hochfester indirekter Hybridkeramik-Restaurationen, die mit bioaktiven, endodontisch behandelten Zähnen zementiert wurden, mit herkömmlichen selbstklebenden Harzzementen.
8. Juni 2025 aktualisiert von: Ahmed Nabil Hassan Shalaby, Cairo University
Klinische Leistung von CAD/CAM-Hybridkeramik-Overlays auf endodontisch behandelten Molaren mit bioaktivem im Vergleich zu herkömmlichem selbstklebendem Harzzement: Zweijährige randomisierte klinische Studie
Die Zementierung einer indirekten Restauration ist entscheidend für den Erfolg oder Misserfolg der hergestellten Restauration und folglich des gesamten Zahns.
Obwohl es auf dem Dentalmarkt zahlreiche kommerziell erhältliche Kunststoffzemente gibt, wurden nicht alle ausreichend untersucht und mit ausreichenden Nachbeobachtungszeiten versehen, um ihren Erfolg oder Misserfolg klinisch feststellen zu können.
Daher wird diese Forschung durchgeführt, um zu klären, ob die Zementierung indirekter Hybridkeramikblöcke über endodontisch behandelten Zähnen mit bioaktivem selbstklebendem Harzzement machbar ist, und um festzustellen, ob sie einen klinischen Vorteil und eine verbesserte Brauchbarkeit der Restauration in der Mundhöhle bietet .
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed N Shalaby, Masters Restorative Dentistry
- Telefonnummer: +201014850792
- E-Mail: ahmad.shalaby@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenbezogene Kriterien:
- Erwachsene Patienten (Alter: 21–50 Jahre) beiderlei Geschlechts.
- Kann notwendige restaurative Eingriffe tolerieren.
- Bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Akzeptiert den Nachbeobachtungszeitraum.
Zahnbezogene Kriterien:
- Endodontisch behandelte erste und zweite bleibende Molaren.
- Zugang zu Hohlräumen mit einer fehlenden proximalen Wand, d. h. Okkluso-mesiale/distale Hohlräume
- Patienten mit ordnungsgemäßer Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Endodontisch behandelte Front-, Prämolaren- und dritte Molarenzähne
- Stark kaputte Zähne
- Hoffnungslos kariöse/zerstörte Zähne, die eine Extraktion erforderlich machen
- Bewegliche Zähne, was auf eine Parodontitis oder ein Trauma hinweist.
- Äußere oder innere Resorption.
- Zervikale kariöse Läsionen
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Patienten mit bekannten Allergien gegen Latex und/oder harzhaltige Materialien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Indirekte Restaurationen, zementiert mit Coltene Solocem Resin Cement
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Bioaktiver selbstklebender Kunstharzzement (SHOFU BeautiLink) zur Befestigung indirekter Restaurationen an endodontisch behandelten Molaren.
Selbstklebender Kunstharzzement
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Aktiver Komparator: Indirekte Restaurationen, zementiert mit SHOFU BeautiLink Resin Cement
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Bioaktiver selbstklebender Kunstharzzement (SHOFU BeautiLink) zur Befestigung indirekter Restaurationen an endodontisch behandelten Molaren.
Selbstklebender Kunstharzzement
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Modifizierte USPHS-Kriterien
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
23. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANCU-8-1-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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