Confronto delle prestazioni cliniche di restauri indiretti in ceramica ibrida ad alta resistenza cementati su denti trattati endodonticamente utilizzando cementi resinosi autoadesivi bioattivi rispetto a quelli convenzionali.
8 giugno 2025 aggiornato da: Ahmed Nabil Hassan Shalaby, Cairo University
Prestazioni cliniche di rivestimenti ceramici ibridi duri CAD/CAM su molari trattati endodonticamente utilizzando cemento resinoso autoadesivo bioattivo rispetto a quello convenzionale: studio clinico randomizzato di due anni
La cementazione del restauro indiretto è determinante per il successo o il fallimento del restauro realizzato e di conseguenza dell'intero dente.
Sebbene nel mercato dentale siano disponibili in commercio numerosi cementi resinosi, non tutti sono stati sufficientemente valutati con periodi di follow-up significativi per determinarne clinicamente il successo o il fallimento.
Pertanto, questa ricerca sarà condotta per chiarire se esiste una fattibilità per la cementazione di blocchi ceramici ibridi indiretti su denti trattati endodonticamente utilizzando cemento resinoso autoadesivo bioattivo e per determinare se fornisce un vantaggio clinico e una migliore funzionalità del restauro nella cavità orale. .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed N Shalaby, Masters Restorative Dentistry
- Numero di telefono: +201014850792
- Email: ahmad.shalaby@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri relativi al paziente:
- Pazienti adulti (età: 21-50 anni) di entrambi i sessi.
- In grado di tollerare le procedure restaurative necessarie.
- Disponibile a firmare il consenso informato.
- Accetta il periodo di follow-up.
Criteri relativi ai denti:
- Primi e secondi molari permanenti trattati endodonticamente.
- Cavità di accesso con una parete prossimale mancante, ad es. Cavità occluso-mesiali/distali
- Pazienti con una corretta igiene orale
Criteri di esclusione:
- Denti anteriori, premolari e terzi molari trattati endodonticamente
- Denti gravemente rotti
- Denti irrimediabilmente cariati/distrutti che necessitano di estrazione
- Denti mobili, che indicano malattia parodontale o trauma.
- Riassorbimento esterno o interno.
- Lesioni cariose cervicali
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico
- Pazienti con allergie note al lattice e/o ai materiali resinosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Restauri indiretti cementati con il cemento resinoso Coltene Solocem
|
Cemento resinoso autoadesivo bioattivo (SHOFU BeautiLink) utilizzato per cementare restauri indiretti su molari trattati endodonticamente.
Cemento resinoso autoadesivo
|
|
Comparatore attivo: Restauri indiretti cementati con il cemento resinoso SHOFU BeautiLink
|
Cemento resinoso autoadesivo bioattivo (SHOFU BeautiLink) utilizzato per cementare restauri indiretti su molari trattati endodonticamente.
Cemento resinoso autoadesivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Criteri USPHS modificati
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
23 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANCU-8-1-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .