Porównanie skuteczności klinicznej hybrydowych uzupełnień ceramicznych o wysokiej wytrzymałości, cementowanych pośrednio na zębach leczonych endodontycznie przy użyciu bioaktywnych i konwencjonalnych samoprzylepnych cementów na bazie żywicy.
8 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Nabil Hassan Shalaby, Cairo University
Skuteczność kliniczna twardych hybrydowych nakładek ceramicznych CAD/CAM na leczonych endodontycznie zębów trzonowych przy użyciu bioaktywnego cementu w porównaniu z konwencjonalnym samoprzylepnym cementem żywicznym: dwuletnie randomizowane badanie kliniczne
Cementowanie odbudowy pośredniej jest wyznacznikiem powodzenia lub niepowodzenia wykonanej odbudowy, a w konsekwencji całego zęba.
Chociaż na rynku dentystycznym dostępnych jest wiele dostępnych na rynku cementów żywicznych, nie wszystkie zostały wystarczająco ocenione i poddane długim okresom obserwacji, aby klinicznie określić ich sukces lub niepowodzenie.
W związku z tym badania te zostaną przeprowadzone w celu wyjaśnienia, czy istnieje opłacalność cementowania pośrednich hybrydowych bloczków ceramicznych na zębach leczonych endodontycznie przy użyciu bioaktywnego samoadhezyjnego cementu na bazie żywicy oraz ustalenia, czy zapewnia to korzyść kliniczną i lepszą użyteczność uzupełnienia w jamie ustnej .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed N Shalaby, Masters Restorative Dentistry
- Numer telefonu: +201014850792
- E-mail: ahmad.shalaby@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria związane z pacjentem:
- Dorośli pacjenci (wiek: 21-50 lat) obu płci.
- Toleruje niezbędne procedury odtwórcze.
- Chętnie podpisze świadomą zgodę.
- Akceptuje okres kontrolny.
Kryteria związane z zębami:
- Leczone endodontycznie pierwsze i drugie stałe zęby trzonowe.
- Dostęp do ubytków z brakującą jedną ścianą proksymalną, tj. Jamy okluzyjno-mezjalne/dystalne
- Pacjenci z prawidłową higieną jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie endodontyczne zębów przednich, przedtrzonowych i trzecich trzonowych
- Mocno zniszczone zęby
- Beznadziejnie próchnicowe/zniszczone zęby wymagające ekstrakcji
- Zęby ruchome, wskazujące na chorobę przyzębia lub uraz.
- Resorpcja zewnętrzna lub wewnętrzna.
- Zmiany próchnicowe szyjki macicy
- Pacjenci z problemami medycznymi
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na lateks i/lub materiał żywiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pośrednie uzupełnienia cementowane przy użyciu cementu na bazie żywicy Coltene Solocem
|
Bioaktywny, samoadhezyjny cement na bazie żywicy (SHOFU BeautiLink) stosowany do cementowania pośrednich uzupełnień zębów trzonowych leczonych endodontycznie.
Samoprzylepny cement żywiczny
|
|
Aktywny komparator: Pośrednie uzupełnienia cementowane przy użyciu cementu żywicznego SHOFU BeautiLink
|
Bioaktywny, samoadhezyjny cement na bazie żywicy (SHOFU BeautiLink) stosowany do cementowania pośrednich uzupełnień zębów trzonowych leczonych endodontycznie.
Samoprzylepny cement żywiczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowane kryteria USPHS
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANCU-8-1-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .