Sammenligning af den kliniske ydeevne af højstyrke hybridkeramiske indirekte restaureringer cementeret på endodontisk behandlede tænder ved hjælp af bioaktive versus konventionelle selvklæbende harpikscementer.
8. juni 2025 opdateret af: Ahmed Nabil Hassan Shalaby, Cairo University
Klinisk ydeevne af CAD/CAM-hårde hybride keramiske overlejringer på endodontisk behandlede kindtænder ved brug af bioaktiv versus konventionel selvklæbende harpikscement: To-årig randomiseret klinisk undersøgelse
Cementering af indirekte restaurering er en afgørende faktor for succes eller fiasko for den fremstillede restaurering og dermed hele tanden.
Selvom der er adskillige kommercielt tilgængelige resincementer på det dentale marked, er ikke alle blevet tilstrækkeligt vurderet med betydelige opfølgningsperioder til klinisk at bestemme deres succes eller fiasko.
Som sådan vil denne forskning blive udført for at belyse, om der er en levedygtighed for cementering af indirekte hybride keramiske blokke over endodontisk behandlede tænder ved hjælp af bioaktiv selvklæbende harpikscement og afgøre, om det giver en klinisk fordel og forbedret restaureringsservice i mundhulen. .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed N Shalaby, Masters Restorative Dentistry
- Telefonnummer: +201014850792
- E-mail: ahmad.shalaby@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientrelaterede kriterier:
- Voksne patienter (alder: 21-50 år) af begge køn.
- I stand til at tolerere nødvendige genopretningsprocedurer.
- Er villig til at underskrive det informerede samtykke.
- Accepterer opfølgningsperioden.
Tandrelaterede kriterier:
- Endodontisk behandlet første og anden permanent kindtand.
- Adgang til hulrum med én manglende proksimal væg, dvs. Okkluso-mesiale/distale hulrum
- Patienter med korrekt mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Endodontisk behandlede anteriore, præmolar og tredje molar tænder
- Dårligt nedbrudte tænder
- Håbløst karies/ødelagte tænder, der nødvendiggør udtrækning
- Mobile tænder, der indikerer paradentose eller traumer.
- Ekstern eller intern resorption.
- Cervikale karieslæsioner
- Medicinsk kompromitterede patienter
- Patienter med kendt allergi over for latex og/eller harpiksholdigt materiale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Indirekte restaureringer cementeret med Coltene Solocem Resin Cement
|
Bioaktiv selvklæbende harpikscement (SHOFU BeautiLink) bruges til at cementere indirekte restaureringer af endodontisk behandlede kindtænder.
Selvklæbende harpikscement
|
|
Aktiv komparator: Indirekte restaureringer cementeret med SHOFU BeautiLink Resin Cement
|
Bioaktiv selvklæbende harpikscement (SHOFU BeautiLink) bruges til at cementere indirekte restaureringer af endodontisk behandlede kindtænder.
Selvklæbende harpikscement
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændrede USPHS-kriterier
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
23. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANCU-8-1-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .