Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení funkce reálného světa pro osoby se schizofrenií: experimentální design s jedním případem (ImproFunc)

17. ledna 2025 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF

Zlepšení funkce v reálném světě pro osoby se schizofrenií (ImproFunc): experimentální návrh s jedním případem

Stávající léčba u jedinců s psychózou se primárně zaměřuje na pozitivní příznaky, ale má pouze mírné účinky na poznání a negativní příznaky. Kognitivní strategická strategie ukazuje slibné účinky při snižování negativních příznaků a zvyšování iniciace aktivity u jedinců se schizofrenií.

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinek intervence Vnímej, vybavuj, plánuj a prováděj (PRPP) na podporu efektivního používání kognitivních strategií u dospělých se schizofrenií při provádění jejich každodenních činností. Dvacet sedm jedinců se schizofrenií bude rekrutováno ze Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust) a posouzeno pomocí PRPP před intervencí PRPP s osmi sezeními. Přehodnocení bude provedeno po intervenci a také po 3 a 6 měsících, aby se vyhodnotily dlouhodobé účinky intervence. Ke zkoumání účinků zásahu bude použit návrh jednoho případu. Primárním měřítkem výsledku bude hodnocení PRPP a sekundárním měřítkem výsledku bude škála dosažení cílů (GAS). K vyhodnocení, zda došlo k relevantním změnám nad rámec primárních a sekundárních cílů, budou použita generalizační opatření.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • DSM-5 diagnóza schizofrenie, rozumí a mluví norsky, žijí v kontextu své vlastní komunity, ale jsou pacienty v Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust), buď jako ambulantní pacienti, nebo při propuštění z lůžkové péče, se subjektivní zkušeností s funkční poruchou a/nebo kognitivní potíže zjištěné v úvodním rozhovoru a stabilní stav bez větší změny medikace po dobu nejméně dvou měsíců před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní fyzické postižení, problém se zneužíváním návykových látek a kognitivní deficity organického původu nebo mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vnímejte, vybavujte si, plánujte a provádějte zásah
Vnímat, vyvolávat, plánovat a provádět intervenci (PRPP) při podpoře efektivního využívání kognitivních strategií pro dospělé se schizofrenií při provádění jejich každodenních činností bude poskytnuty všem zahrnutým pacientům.
Behaviorální: Vnímat, vyvolávat, plánovat a provádět intervence:
PRPP je standardizovaný systém, který zjišťuje dopad zpracování informací na výkon každodenních činností. Je to metoda pro hodnocení zvládnutí výkonu a efektivního využívání kognitivních strategií, stejně jako model intervence k nácviku mistrovství a používání kognitivních strategií v každodenních činnostech. PRPP hodnotí zvládnutí úkolu, stejně jako aplikaci kognitivní strategie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení PRPP
Časové okno: Vědky těsně po zásahu, stejně jako 3 a 6 měsíců
Efektivní využívání kognitivních strategií při provádění svých každodenních činností
Vědky těsně po zásahu, stejně jako 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice dosažení cíle
Časové okno: Vyšetření těsně po intervenci, stejně jako ve 3 a 6 měsících
Vyšetření těsně po intervenci, stejně jako ve 3 a 6 měsících
Zdraví stupnice výsledku národa
Časové okno: Vyšetření těsně po intervenci, stejně jako ve 3 a 6 měsících
Vyšetření těsně po intervenci, stejně jako ve 3 a 6 měsících
Měřítko sociálního fungování
Časové okno: Vyšetření těsně po intervenci, stejně jako ve 3 a 6 měsících
Vyšetření těsně po intervenci, stejně jako ve 3 a 6 měsících
Dotazník o procesu zotavení
Časové okno: Vyšetření těsně po intervenci, stejně jako ve 3 a 6 měsících
Vyšetření těsně po intervenci, stejně jako ve 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sykehuset Innlandet HF

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Elisabeth Haug, PhD, Sykehuset Innlandet HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 798582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit