Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcjonowania osób chorych na schizofrenię w świecie rzeczywistym: projekt eksperymentalny w jednym przypadku (ImproFunc)

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

Poprawa funkcjonowania osób chorych na schizofrenię w świecie rzeczywistym (ImproFunc): projekt eksperymentalny na jednym przypadku

Istniejące leczenie osób z psychozą jest przede wszystkim ukierunkowane na pozytywne objawy, ale ma jedynie niewielki wpływ na poznanie i objawy negatywne. Szkolenie strategii poznawczej wykazuje obiecujące skutki w zmniejszaniu objawów negatywnych i zwiększaniu inicjacji aktywności u osób z schizofrenią.

Ten projekt ma na celu zbadanie wpływu interwencji postrzegania, wycofania, planowania i wykonania (PRPP) w promowaniu skutecznego stosowania strategii poznawczych dla dorosłych ze schizofrenią podczas wykonywania codziennych czynności. Dwadzieścia siedem osób ze schizofrenią zostanie zatrudnionych w Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust) i oceniane za pomocą PRPP przed ośmioma sesji interwencją PRPP. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po interwencji, a także po 3 i 6 miesiącach, w celu oceny długoterminowych skutków interwencji. Do badania efektów interwencji zostanie wykorzystany jednocześnie projekt. Podstawową miarą wyniku będzie ocena PRPP, a wtórną miarą wyniku będzie skala osiągnięcia celu (GAS). Środki uogólnienia zostaną wykorzystane do oceny, czy istnieją istotne zmiany wykraczające poza cele pierwotne i wtórne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza schizofrenii DSM-5, zrozumienie i mówienie norwegii, mieszkają we własnym kontekście społeczności, ale są pacjenci w Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust), albo jako pacjentów ambulatoryjnych, albo podczas wypisu z opieki szpitalnej, subiektywne doświadczenie w zakresie upośledzenia funkcjonalnego i/////// Trudności poznawcze zidentyfikowane w początkowym wywiadzie i stabilny stan bez żadnej poważnej zmiany leków przez co najmniej dwa miesiące przed włączeniem

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna niepełnosprawność fizyczna, aktualny problem nadużywania substancji psychoaktywnych oraz deficyty poznawcze pochodzenia organicznego lub upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Postrzegać, przywołać, planować i przeprowadzać interwencję
Postrzeganie, przywołanie, planowanie i wykonanie (PRPP) w promowaniu skutecznego stosowania strategii poznawczych dla dorosłych ze schizofrenią podczas wykonywania codziennych czynności zostanie przekazane wszystkim uwzględnionym pacjentom.
Behawioralne: Postrzegaj, przypominaj sobie, planuj i przeprowadzaj interwencje Interwencje:
PRPP to ujednolicony system określający wpływ przetwarzania informacji na wykonywanie codziennych czynności. Jest metodą oceny mistrzostwa wykonawczego i efektywnego wykorzystania strategii poznawczych, a także modelem interwencji trenującym mistrzostwo i stosowanie strategii poznawczych w codziennych czynnościach. PRPP ocenia mistrzostwo w wykonywaniu zadań, a także zastosowanie strategii poznawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena PRPP
Ramy czasowe: Ocena tuż po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach
Skuteczne wykorzystanie strategii poznawczych w wykonywaniu codziennych czynności
Ocena tuż po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala osiągnięcia celu
Ramy czasowe: ASSESSMENTY tuż po interwencji, a także po 3 i 6 miesiącach
ASSESSMENTY tuż po interwencji, a także po 3 i 6 miesiącach
Skala Wyników Zdrowia Narodu
Ramy czasowe: ASSESSMENTY tuż po interwencji, a także po 3 i 6 miesiącach
ASSESSMENTY tuż po interwencji, a także po 3 i 6 miesiącach
Skala funkcjonowania społecznego
Ramy czasowe: Ocena tuż po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach
Ocena tuż po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach
Kwestionariusz dotyczący procesu odzyskiwania
Ramy czasowe: ASSESSMENTY tuż po interwencji, a także po 3 i 6 miesiącach
ASSESSMENTY tuż po interwencji, a także po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elisabeth Haug, PhD, Sykehuset Innlandet HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 798582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj