Miglioramento della funzione del mondo reale per le persone con schizofrenia: un design sperimentale a caso singolo (ImproFunc)
17 gennaio 2025 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF
Miglioramento della funzione nel mondo reale per le persone con schizofrenia (ImproFunc): un disegno sperimentale su un caso singolo
Il trattamento esistente per gli individui con psicosi mira principalmente ai sintomi positivi, ma ha solo effetti modesti sulla cognizione e sui sintomi negativi. L’allenamento della strategia cognitiva mostra effetti promettenti nel ridurre i sintomi negativi e nell’aumentare l’inizio dell’attività negli individui con schizofrenia.
Questo progetto mira a studiare l'effetto dell'intervento Perceive, Recall, Plan and Perform (PRPP) nel promuovere l'uso efficace delle strategie cognitive per gli adulti con schizofrenia nello svolgimento delle loro attività quotidiane. Ventisette individui con schizofrenia saranno reclutati da Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust) e valutati utilizzando PRPP prima di un intervento PRPP di otto sessioni. La rivalutazione sarà condotta dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi, per valutare gli effetti a lungo termine dell'intervento. Verrà utilizzato un disegno a caso singolo per studiare gli effetti dell'intervento. La misura di risultato primaria sarà la valutazione PRPP e la misura di risultato secondaria sarà la Goal Attainment Scale (GAS). Le misure di generalizzazione verranno utilizzate per valutare se ci sono cambiamenti rilevanti oltre gli obiettivi primari e secondari.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elisabeth Haug, PhD
- Numero di telefono: 0047 95781487
- Email: elisabeth.haug@sykehuset-innlandet.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pia Marie Reinfjord Johnsen, PhD candidate
- Numero di telefono: 0047 95761673
- Email: pia.Johnsen@sykehuset-innlandet.no
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di DSM-5 di schizofrenia, comprendere e parlare norvegese, vive nel proprio contesto di comunità, ma sono pazienti in Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust), sia come pazienti ambulatoriali o di scarico da cure ospedaliere, un'esperienza soggettiva di compromissione funzionale e/ difficoltà cognitive identificate in un'intervista iniziale e uno stato stabile senza alcun importante cambiamento di farmaci per almeno due mesi prima dell'inclusione
Criteri di esclusione:
- Disabilità fisica grave, problema attuale di abuso di sostanze e deficit cognitivi di origine organica o ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Percepire, richiamare, pianificare ed eseguire l'intervento
A tutti i pazienti inclusi verrà somministrato l'intervento Perceive, Recall, Plan and Perform (PRPP) nel promuovere l'uso efficace delle strategie cognitive per gli adulti con schizofrenia nello svolgimento delle loro attività quotidiane.
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Il PRPP è un sistema standardizzato che determina l'impatto dell'elaborazione delle informazioni sulle prestazioni delle attività quotidiane.
È un metodo per la valutazione della padronanza delle prestazioni e l'uso efficiente delle strategie cognitive, nonché un modello di intervento per formare la padronanza e l'uso della strategia cognitiva, nelle attività quotidiane.
Il PRPP valuta la padronanza delle prestazioni dell'attività, nonché l'applicazione di strategia cognitiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del PRPP
Lasso di tempo: Valutazioni subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Uso efficace delle strategie cognitive nell'esecuzione delle loro attività quotidiane
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Valutazioni subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Valutazioni subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Valutazioni subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Salute della scala dei risultati della nazione
Lasso di tempo: Assesso subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Assesso subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Scala del funzionamento sociale
Lasso di tempo: Valutazioni subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Valutazioni subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Questionario sul processo di recupero
Lasso di tempo: Assesso subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Assesso subito dopo l'intervento, nonché a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Elisabeth Haug, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Vita A, Barlati S, Ceraso A, Nibbio G, Ariu C, Deste G, Wykes T. Effectiveness, Core Elements, and Moderators of Response of Cognitive Remediation for Schizophrenia: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2021 Aug 1;78(8):848-858. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0620.
- Aubin G, Chapparo C, Gelinas I, Stip E, Rainville C. Use of the Perceive, Recall, Plan and Perform System of Task Analysis for persons with schizophrenia: a preliminary study. Aust Occup Ther J. 2009 Jun;56(3):189-99. doi: 10.1111/j.1440-1630.2007.00725.x.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
- Aydin O. Rise of single-case experimental designs: A historical overview of the necessity of single-case methodology. Neuropsychol Rehabil. 2024 Apr;34(3):301-334. doi: 10.1080/09602011.2023.2181191. Epub 2023 Feb 22.
- Aubin G, Stip E, Gelinas I, Rainville C, Chapparo C. Daily functioning and information-processing skills among persons with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2009 Jun;60(6):817-22. doi: 10.1176/ps.2009.60.6.817.
- Rocamora-Montenegro M, Compan-Gabucio LM, Garcia de la Hera M. Occupational therapy interventions for adults with severe mental illness: a scoping review. BMJ Open. 2021 Oct 29;11(10):e047467. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047467.
- Allott K, van-der-El K, Bryce S, Parrish EM, McGurk SR, Hetrick S, Bowie CR, Kidd S, Hamilton M, Killackey E, Velligan D. Compensatory Interventions for Cognitive Impairments in Psychosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Schizophr Bull. 2020 Jul 8;46(4):869-883. doi: 10.1093/schbul/sbz134.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 798582
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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