- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06790186
Verbesserung der realen Funktion von Personen mit Schizophrenie: ein experimenteller Einzelfallentwurf (ImproFunc)
Verbesserung der realen Funktion für Personen mit Schizophrenie (Improfunc): ein experimentelles Einzelfalldesign
Die vorhandene Behandlung von Personen mit Psychose zielt hauptsächlich auf positive Symptome ab, hat jedoch nur bescheidene Auswirkungen auf die Wahrnehmung und negative Symptome. Das kognitive Strategietraining zeigt vielversprechende Auswirkungen auf die Verringerung negativer Symptome und die zunehmende Aktivitätsinitiierung bei Personen mit Schizophrenie.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der Intervention wahrnehmend, abzurufen, zu planen und durchzuführen, um die effektive Verwendung kognitiver Strategien für Erwachsene mit Schizophrenie bei der Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten zu fördern. Siebenundzwanzig Personen mit Schizophrenie werden aus Sykhuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust) rekrutiert und mit PRPP vor einer PRPP-Intervention mit acht Sitzung untersucht. Die Neubewertung wird nach der Intervention sowie nach 3 und 6 Monaten durchgeführt, um die langfristigen Auswirkungen der Intervention zu bewerten. Ein Einzelfalldesign wird verwendet, um die Auswirkungen der Intervention zu untersuchen. Die primäre Ergebnismaßnahme wird die PRPP -Bewertung sein, und die sekundäre Ergebnismaßnahme wird die Zielerreichungsskala (GAS) sein. Generalisierungsmaßnahmen werden verwendet, um zu bewerten, ob es relevante Änderungen gibt, die über die primären und sekundären Ziele hinausgehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elisabeth Haug, PhD
- Telefonnummer: 0047 95781487
- E-Mail: elisabeth.haug@sykehuset-innlandet.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pia Marie Reinfjord Johnsen, PhD candidate
- Telefonnummer: 0047 95761673
- E-Mail: pia.Johnsen@sykehuset-innlandet.no
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-5-Diagnose einer Schizophrenie, norwegisch verstehen und sprechen, in ihrem eigenen Gemeinschaftskontext leben, aber Patienten im Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust) sind, entweder als ambulante Patienten oder bei der Entlassung aus der stationären Behandlung, eine subjektive Erfahrung von Funktionsbeeinträchtigungen und/oder kognitive Schwierigkeiten, die in einem Erstgespräch festgestellt wurden, und ein stabiler Zustand ohne größere Medikamentenveränderung für mindestens zwei Monate vor der Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Große körperliche Behinderung, ein aktuelles Problem des Drogenmissbrauchs und kognitive Defizite organischer Herkunft oder geistiger Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Intervention wahrnehmen, erinnern, planen und durchführen
Wahrnehmung, Rückruf, Plan und Durchführung (PRPP) Intervention bei der Förderung eines effektiven Einsatzes kognitiver Strategien für Erwachsene mit Schizophrenie bei der Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten werden allen eingeschlossenen Patienten verabreicht.
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Das PRPP ist ein standardisiertes System, das die Auswirkungen der Informationsverarbeitung auf die Leistung alltäglicher Aktivitäten bestimmt.
Es handelt sich um eine Methode zur Bewertung der Leistungsbeherrschung und zur effizienten Anwendung kognitiver Strategien sowie ein Interventionsmodell, um die Meisterschaft und die kognitive Strategieverwendung auszubilden, bei alltäglichen Aktivitäten.
Die PRPP -Bewertung der Aufgabenleistung sowie die Anwendung der kognitiven Strategie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PRPP-Bewertung
Zeitfenster: Beurteilungen unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten
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Effektive Verwendung kognitiver Strategien bei der Durchführung ihrer täglichen Aktivitäten
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Beurteilungen unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zielerreichungsskala
Zeitfenster: Beurteilungen unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten
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Beurteilungen unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten
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Gesundheit der Nationsergebnisskala
Zeitfenster: Beurteilungen unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten
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Beurteilungen unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten
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Soziale Funktionsskala
Zeitfenster: Beurteilungen unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten
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Beurteilungen unmittelbar nach dem Eingriff sowie nach 3 und 6 Monaten
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Fragebogen zum Genesungsprozess
Zeitfenster: Beachtungen kurz nach der Intervention sowie bei 3 und 6 Monaten
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Beachtungen kurz nach der Intervention sowie bei 3 und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Elisabeth Haug, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Vita A, Barlati S, Ceraso A, Nibbio G, Ariu C, Deste G, Wykes T. Effectiveness, Core Elements, and Moderators of Response of Cognitive Remediation for Schizophrenia: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2021 Aug 1;78(8):848-858. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0620.
- Aubin G, Chapparo C, Gelinas I, Stip E, Rainville C. Use of the Perceive, Recall, Plan and Perform System of Task Analysis for persons with schizophrenia: a preliminary study. Aust Occup Ther J. 2009 Jun;56(3):189-99. doi: 10.1111/j.1440-1630.2007.00725.x.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
- Aydin O. Rise of single-case experimental designs: A historical overview of the necessity of single-case methodology. Neuropsychol Rehabil. 2024 Apr;34(3):301-334. doi: 10.1080/09602011.2023.2181191. Epub 2023 Feb 22.
- Aubin G, Stip E, Gelinas I, Rainville C, Chapparo C. Daily functioning and information-processing skills among persons with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2009 Jun;60(6):817-22. doi: 10.1176/ps.2009.60.6.817.
- Rocamora-Montenegro M, Compan-Gabucio LM, Garcia de la Hera M. Occupational therapy interventions for adults with severe mental illness: a scoping review. BMJ Open. 2021 Oct 29;11(10):e047467. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047467.
- Allott K, van-der-El K, Bryce S, Parrish EM, McGurk SR, Hetrick S, Bowie CR, Kidd S, Hamilton M, Killackey E, Velligan D. Compensatory Interventions for Cognitive Impairments in Psychosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Schizophr Bull. 2020 Jul 8;46(4):869-883. doi: 10.1093/schbul/sbz134.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 798582
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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