Forbedring af den virkelige verden for personer med skizofreni: et enkelt-case eksperimentelt design (ImproFunc)
17. januar 2025 opdateret af: Sykehuset Innlandet HF
Forbedring af den virkelige verden for personer med skizofreni (Improfunc): et enkelt-case eksperimentelt design
Eksisterende behandling for personer med psykose retter sig primært mod positive symptomer, men har kun beskedne effekter på kognition og negative symptomer. Kognitiv strategitræning viser lovende effekter med hensyn til at reducere negative symptomer og øge aktivitetsinitiering hos personer med skizofreni.
Dette projekt sigter mod at undersøge effekten af opfattelsen, tilbagekaldelse, planlægge og udføre (PRPP) intervention i fremme af effektiv brug af kognitive strategier for voksne med skizofreni til udførelse af deres daglige aktiviteter. Syvogtyve personer med skizofreni rekrutteres fra Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust) og vurderes ved hjælp af PRPP inden en otte-session PRPP-intervention. Re-vurdering vil blive gennemført efter interventionen såvel som ved 3 og 6 måneder for at evaluere de langsigtede virkninger af interventionen. Et enkelt-case-design vil blive brugt til at undersøge interventionens virkninger. Det primære resultatmål er PRPP -vurderingen, og det sekundære resultatmål er målopnåelsesskalaen (GAS). Generaliseringsforanstaltninger vil blive brugt til at evaluere, om der er relevante ændringer ud over de primære og sekundære mål.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elisabeth Haug, PhD
- Telefonnummer: 0047 95781487
- E-mail: elisabeth.haug@sykehuset-innlandet.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pia Marie Reinfjord Johnsen, PhD candidate
- Telefonnummer: 0047 95761673
- E-mail: pia.Johnsen@sykehuset-innlandet.no
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- DSM-5-diagnose af skizofreni, forstå og tale norsk, leve i deres egen samfundskontekst, men er patienter i Sykehuset Innlandet (Innlandet Hospital Trust), enten som ambulante patienter eller ved udskrivning fra indpatientpleje, en subjektiv oplevelse af funktionsnedsættelse og/eller Kognitive vanskeligheder identificeret i en indledende samtale og en stabil tilstand uden nogen større medicinændring i mindst to måneder før inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Større fysisk handicap, et aktuelt stofmisbrugsproblem og kognitive underskud af organisk oprindelse eller mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Opfatte, genkalde, planlægge og udføre intervention
Oplev, tilbagekald, planlæg og udfør (PRPP) intervention i fremme af effektiv brug af kognitive strategier for voksne med skizofreni til udførelse af deres daglige aktiviteter vil blive givet til alle de inkluderede patienter.
|
PRPP er et standardiseret system, som bestemmer indvirkningen af informationsbehandling på udførelsen af daglige aktiviteter.
Det er en metode til vurdering af præstationsmestring, og effektiv brug af kognitive strategier, samt en model for intervention til at træne mestring og kognitiv strategibrug, i hverdagens aktiviteter.
PRPP vurderer opgaveudførelsen, såvel som anvendelse af kognitiv strategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRPP vurdering
Tidsramme: Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
Effektiv brug af kognitive strategier til udførelse af deres daglige aktiviteter
|
Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
|
National Health Outcome Scale
Tidsramme: Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
|
Social funktionsskala
Tidsramme: Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
|
Spørgeskema om processen med gendannelse
Tidsramme: Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
Vurderinger lige efter interventionen, samt ved 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Elisabeth Haug, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Vita A, Barlati S, Ceraso A, Nibbio G, Ariu C, Deste G, Wykes T. Effectiveness, Core Elements, and Moderators of Response of Cognitive Remediation for Schizophrenia: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Psychiatry. 2021 Aug 1;78(8):848-858. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.0620.
- Aubin G, Chapparo C, Gelinas I, Stip E, Rainville C. Use of the Perceive, Recall, Plan and Perform System of Task Analysis for persons with schizophrenia: a preliminary study. Aust Occup Ther J. 2009 Jun;56(3):189-99. doi: 10.1111/j.1440-1630.2007.00725.x.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
- Aydin O. Rise of single-case experimental designs: A historical overview of the necessity of single-case methodology. Neuropsychol Rehabil. 2024 Apr;34(3):301-334. doi: 10.1080/09602011.2023.2181191. Epub 2023 Feb 22.
- Aubin G, Stip E, Gelinas I, Rainville C, Chapparo C. Daily functioning and information-processing skills among persons with schizophrenia. Psychiatr Serv. 2009 Jun;60(6):817-22. doi: 10.1176/ps.2009.60.6.817.
- Rocamora-Montenegro M, Compan-Gabucio LM, Garcia de la Hera M. Occupational therapy interventions for adults with severe mental illness: a scoping review. BMJ Open. 2021 Oct 29;11(10):e047467. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047467.
- Allott K, van-der-El K, Bryce S, Parrish EM, McGurk SR, Hetrick S, Bowie CR, Kidd S, Hamilton M, Killackey E, Velligan D. Compensatory Interventions for Cognitive Impairments in Psychosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Schizophr Bull. 2020 Jul 8;46(4):869-883. doi: 10.1093/schbul/sbz134.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 798582
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .