Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stigmatu vůči pacientům s alopecií areata, atopickou dermatitidou, vitiligo a psoriáza (STIGMADERM)

25. srpna 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Primární cíl:

Primárním cílem je vyhodnotit v obecné populaci rozdíl mezi emocionálními reakcemi spojenými s postižením obličeje čtyřmi hlavními dermatologickými chorobami: psoriáza, atopická dermatitida, vitiligo a alopecia areata.

  • Porovnejte sociální vzdálenost a stereotypizaci obecné populace vůči jednotlivcům s zapojením obličeje: psoriáza, atopická dermatitida, vitiligo a alopecia areata.
  • Vyhodnoťte demografické faktory, které popisují větší tendenci ke stigmatizaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pro každého pacienta budou zaznamenány základní demografické charakteristiky (pohlaví, věk, stav zaměstnanosti, úroveň vzdělání).

Účastníci budou požádáni, aby pozorovali obrazy zobrazující tváře jedinců s atopickou dermatitidou, alopecia areata, vitiligo a psoriáza (generované pomocí systémů umělé inteligence). Budou požádáni, aby vybrali jednotlivce z těch, které jsou uvedeny, které vytvářejí nejvíce soucitu/soucitu, znechucení, viny/nesouhlasu/pohrdání a zvědavost pro ně a analyzují stejné emocionální reakce zkoumané ve studii o stigmatu vůči pacientům s psoriázou.

Kromě toho bude každému účastníkovi poskytnut dotazník o výkonu 14 otázek o stigmatu (analýza sociální vzdálenosti a stereotypizace) směrem k jedné ze čtyř zkoumaných nemocí (psoriáza, atopická dermatitida, vitiligo nebo alopecia areata), náhodně. Pro každou otázku budou odpovědi vyjádřeny od 1 do 5 v Likertově stupnici, přičemž nižší skóre ukazuje větší stigma. (Celkové skóre mezi 14 a 70)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Italia
      • Roma, Italia, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Dermatologia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giacomo Caldarola, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Záměrem této observační studie je primárně popisný. Odhaduje se, že dokáže zaregistrovat 400 subjektů, které dodržují kritéria pro inkluzi a vyloučení v dermatologické laboratoři. Pacienti budou zařazeni po sobě od 01-02-2025 do 01-02-2026. 400 pacientů odpoví na počáteční otázky týkající se emocionálních reakcí vyvolaných 4 nemocemi a synopsis_stygmaderm Study verze 1.0 na 03.10.24 Strana 4 z 6 pak odpoví na dotazník o stigmatu pouze k jednomu ze 4 studovaných dermatologických onemocnění (100 zodpoví dotazník o atopické dermatitidě, 100 na alopecia areata, 100 na vitiligo a 100 na psoriáze).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • -Pocienti ve věku> 18 let, obě pohlaví;
  • Podpis písemného informovaného souhlasu;

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou psoriázy, atopické dermatitidy, vitiligo nebo alopecia areata.
  • Pacienti s příbuznými prvního stupně s psoriázou, atopickou dermatitidou, vitiligo nebo alopecia areata
  • Ti, kteří z profesionálních nebo osobních důvodů mají přímé znalosti o dotyčných nemocech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární endopoint
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte procento pacientů asocitujících analyzované 4 různé emoční reakce (soucit/škoda, znechucení, vina/nesouhlas/nechuť a zvědavost) s každým studovaným dermatologickým stavem.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giacomo Caldarola, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7261

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit