- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06801821
Evaluering af stigma mod patienter med alopecia areata, atopisk dermatitis, vitiligo og psoriasis (STIGMADERM)
Primært mål:
Det primære mål er at evaluere i den generelle befolkning forskellen mellem følelsesmæssige reaktioner forbundet med ansigtsinddragelse af fire større dermatologiske sygdomme: psoriasis, atopisk dermatitis, vitiligo og alopecia areata.
- Sammenlign den sociale afstand og stereotype af den generelle befolkning mod individer med ansigtsinddragelse af: psoriasis, atopisk dermatitis, vitiligo og alopecia areata.
- Evaluer demografiske faktorer, der beskriver en større tendens til stigmatisering.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Grundlæggende demografiske egenskaber (køn, alder, beskæftigelsesstatus, uddannelsesniveau) registreres for hver patient.
Deltagerne bliver bedt om at observere billeder, der viser ansigter hos individer med atopisk dermatitis, alopecia areata, vitiligo og psoriasis (genereret gennem kunstige intelligenssystemer). De vil blive bedt om at vælge den person, der er vist, der genererer den mest medfølelse/medlidenhed, afsky, skyld/afvisning/foragt og nysgerrighed for dem, og analyserer de samme følelsesmæssige reaktioner, der er undersøgt i en undersøgelse af stigma mod psoriasispatienter.
Derudover får hver deltager et 14-spørgsmål spørgeskema om stigma (analyse af social afstand og stereotype) mod en af de fire sygdomme, der blev undersøgt (psoriasis, atopisk dermatitis, vitiligo eller alopecia areata), valgt tilfældigt. For hvert spørgsmål udtrykkes svar fra 1 til 5 på en Likert -skala med lavere score, der angiver større stigma. (Total score mellem 14 og 70)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Caldarola
- Telefonnummer: +390630155284
- E-mail: giacomo.caldarola@unicatt.it
Studiesteder
-
-
Italia
-
Roma, Italia, Italien, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Dermatologia
-
Kontakt:
- Giacomo Caldarola, MD
- Telefonnummer: +390630155284
- E-mail: giacomo.caldarola@policlinicogemelli.it
-
Ledende efterforsker:
- Giacomo Caldarola, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- -Patienter i alderen> 18 år, begge køn;
- Underskrift af skriftligt informeret samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med psoriasis, atopisk dermatitis, vitiligo eller alopecia areata.
- Patienter med førstegangs pårørende med psoriasis, atopisk dermatitis, vitiligo eller alopecia areata
- De, der af faglige eller personlige grunde har direkte viden om de pågældende sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær endopoint
Tidsramme: 12 måneder
|
Sammenlign procentdelen af patienter, der forbinder de 4 forskellige følelsesmæssige reaktioner, der er analyseret (medfølelse/medlidenhed, afsky, skyld/afvisning/modvilje, og nysgerrighed) med hver dermatologisk tilstand, der undersøges.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giacomo Caldarola, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Hudsygdomme
- Hypotrikose
- Hårsygdomme
- Hypopigmentering
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Hudsygdomme, genetisk
- Hudsygdomme, eksem
- Dermatitis
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Alopeci
- Vitiligo
- Psoriasis
- Dermatitis, atopisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 7261
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .