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Valutazione dello stigma verso i pazienti con alopecia areata, dermatite atopica, vitiligine e psoriasi (STIGMADERM)

25 agosto 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Obiettivo primario:

L'obiettivo primario è valutare nella popolazione generale la differenza tra le reazioni emotive associate al coinvolgimento facciale da parte di quattro principali malattie dermatologiche: psoriasi, dermatite atopica, vitiligine e alopecia areata.

  • Confronta la distanza sociale e gli stereotipi da parte della popolazione generale con individui con coinvolgimento facciale da parte di: psoriasi, dermatite atopica, vitiligine e alopecia areata.
  • Valuta i fattori demografici che descrivono una maggiore tendenza alla stigmatizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche demografiche di base (genere, età, stato di occupazione, livello di istruzione) saranno registrate per ciascun paziente.

Ai partecipanti verrà chiesto di osservare immagini che descrivono facce di individui con dermatite atopica, alopecia areata, vitiligine e psoriasi (generata attraverso sistemi di intelligenza artificiale). Verrà chiesto loro di selezionare l'individuo da quelli mostrati che generano più compassione/pietà, disgusto, colpa/disapprovazione/disprezzo e curiosità per loro, analizzando le stesse risposte emotive studiate in uno studio sullo stigma nei confronti dei pazienti con psoriasi.

Inoltre, a ciascun partecipante verrà somministrato un questionario di 14 domande sullo stigma (analizzare la distanza sociale e gli stereotipi) verso una delle quattro malattie in esame (psoriasi, dermatite atopica, vitiligo o alopecia areata), selezionate casualmente. Per ogni domanda, le risposte saranno espresse da 1 a 5, su una scala di Likert, con punteggi più bassi che indicano uno stigma maggiore. (Punteggio totale tra 14 e 70)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italia
      • Roma, Italia, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Dermatologia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giacomo Caldarola, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'intento di questo studio osservazionale è principalmente descrittivo. Si stima che sia in grado di iscrivere 400 soggetti ad aderenza ai criteri di inclusione ed esclusione in trattamento presso il laboratorio dermatologico. I pazienti saranno arruolati consecutivamente dal 01-02-2025 al 01-02-2026. I 400 pazienti risponderanno alle domande iniziali sulle reazioni emotive indotte dalle 4 malattie e synopsis_stygmaderm Study versione 1.0 su 03.10.24 Pagina 4 di 6 risponderà quindi al questionario sullo stigma verso solo una delle 4 malattie dermatologiche in studio (100 risponderanno al questionario sulla dermatite atopica, 100 su Alopecia Areata, 100 su Vitiligo e 100 sulla psoriasi).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • -Patorie di età> 18 anni, entrambi i sessi;
  • Firma del consenso informato scritto;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di psoriasi, dermatite atopica, vitiligine o alopecia areata.
  • Pazienti con parenti di primo grado con psoriasi, dermatite atopica, vitiligine o alopecia areata
  • Coloro che per motivi professionali o personali hanno una conoscenza diretta delle malattie in questione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endopoint primario
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta la percentuale di pazienti che associano le 4 diverse reazioni emotive analizzate (compassione/pietà, disgusto, colpa/disapprovazione/antipatia e curiosità) con ogni condizione dermatologica in studio.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Giacomo Caldarola, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7261

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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